薬剤師国家試験 第107回 問182 過去問解説

 問 題     

フルチカゾンプロピオン酸エステルを有効成分とする懸濁性点鼻液に含まれる添加物に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

〔添加物〕カルボキシビニルポリマー、L-アルギニン、ベンザルコニウム塩化物、エデト酸ナトリウム水和物、ポリソルベート80、濃グリセリン、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム、精製水

  1. ポリソルベート80は、懸濁化剤として添加されている。
  2. ベンザルコニウム塩化物は、有効成分を可溶化するために添加されている。
  3. 塩化ナトリウムは、微生物の増殖を抑制するために添加されている。
  4. カルボキシビニルポリマーは、有効成分の鼻腔内滞留性を高めるために添加されている。
  5. エデト酸ナトリウム水和物は、無痛化剤として添加されている。

 

 

 

 

 

正解.1, 4

 解 説     

選択肢 1 は妥当です。
ポリソルベート 80 は、非イオン性界面活性剤です。乳化剤として用いられます。(99-48)。

選択肢 2 ですが
ベンザルコニウムは保存剤として添加されています。(104-50)。可溶化剤ではありません。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
塩化ナトリウムは、浸透圧を調節する 等張化剤として用いられています。微生物増殖抑制ではありません。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 は妥当です。
(粘度を高める添加剤として、106-281 選択肢 5。)

選択肢 5 ですが
エデト酸とは、EDTA のことです。酸化の触媒となる重金属イオンの不活性化による、安定剤としての目的で添加される成分です。無痛化剤としてではありません。選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 1,4 です。

参考 製剤学まとめ 代表的な製剤添加物の種類と性質

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