薬剤師国家試験 第103回 問74 過去問解説

　問 題　　　　　

医薬品等に係るGVPは何の基準か。1つ選べ。

1. 安全性に関する非臨床試験の実施
2. 臨床試験の実施
3. 製造管理及び品質管理
4. 製造販売後の調査及び試験の実施
5. 製造販売後安全管理

 

 

 

 

 

　解 説　　　　　

GVP は製造販売後安全管理基準です。従って、正解は 5 です。

ちなみに、選択肢 1 が GLP 、選択肢 2 が GCP です。これらは「L」がLaboratory ＝ 研究所、「C」がClinical であることを覚えておくと思い出しやすいかもしれません。

選択肢 3 は GMP、選択肢 4 は GPSP　です。これらは「M」が Manufacturing、「P」が Post（後の）　から思いだすとよいかもしれません。

類題 ９８ー７２
参考　法規・制度・倫理まとめ　薬事法の重要な項目