薬剤師国家試験 第101回 問66 過去問解説

　問 題　　　　　

一般用医薬品の添付文書に記載する必要のない項目はどれか。1つ選べ。

1. 改訂年月
2. 添付文書の必読及び保管に関する事項
3. 製品の特徴
4. 薬効薬理
5. 消費者相談窓口

 

 

 

 

 

　解 説　　　　　

一般用医薬品の添付文書には、薬物動態、臨床成績、薬効薬理　などは記載する必要がありません。よって、正解は 4 です。

以下、雑感
本問は、正確な知識　ではなく、実習中に OTC 薬の添付文書を見ていたり、日頃から関心を持って、OTC 薬の添付文書を見ているか　を問われている　と感じました。

OTC　の添付文書は
１：「これはしちゃだめ！」
２：「これは相談してね。」
３：「使い方、効果、成分」
４：「その他の注意、連絡先」という感じでまとまっています。

医療用医薬品の添付文書と比べると、その薬自体に関する情報　や、創薬過程で得られる情報　ががっつり抜けている　という印象です。
以上、雑感　終わり。

類題 １００－５８