104回薬剤師国家試験 問76解説

 問 題     

製造物責任法の対象にならないのはどれか。1つ選べ。ただし、免責事由はないものとする。

  1. 一般用医薬品
  2. 血液製剤
  3. 要指導医薬品
  4. 薬局製造販売医薬品
  5. 調剤された薬剤

 

 

 

 

 

正解.5

 解 説     

調剤された薬剤は、PL 法における製造物ではありません。調剤の過誤による健康被害に関しては、PL 法ではなく、民法及び、刑法によって責任を追求されることがあります。ちなみに院内製剤も PL 法の適用を受けません。PL法適用を受けるのは、薬局製造販売医薬品などです。

以上より、正解は 5 です。

参考 法規・制度・倫理 まとめ 製造物責任法

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