薬剤師国家試験 第104回 問67 過去問解説

　問 題　　　　　

要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書への記載項目に該当しないのはどれか。1つ選べ。

1. 製品の特徴
2. 使用上の注意
3. 効能又は効果
4. 臨床成績
5. 用法及び用量

 

 

 

 

 

　解 説　　　　　

実習で添付文書を見た経験をぜひ思い出して欲しい問題です。

選択肢 1 は妥当です。
製品の特徴・・・「すぐれた鎮痛消炎効果をもつ、、、」といった内容です。一般向けのため、表現が感性的である点が、医療用医薬品との大きな違いに感じられるのではないでしょうか。

選択肢 2 は妥当です。
してはいけないこと・・・ 「15 歳以下は使わないこと」といった内容です。

選択肢 3 は妥当です。
効能・効果・・・「筋肉痛、、、」といった内容です。

選択肢 4 は該当しません。一般向けであるため、このような情報は不要と考えれば、判断可能ではないでしょうか。

選択肢 5 は妥当です。
１日３～４回、患部に、、、といった内容です。

以上より、正解は 4 です。