問 題
治験における被験者候補への説明として、適切でないのはどれか。1つ選べ。
- あなた自身の治療方法として最善のものです。
- 参加しなくても不利益は受けません。
- 参加する場合には守っていただくことがあります。
- 参加しても途中でやめることができます。
- 医薬品の開発に役立つものです。
正解．1
解 説
治験においては、十分な説明を受けた上で納得の上での同意が必要です。治験とは臨床試験なのであるから、あなたにとって最善かどうか はまだわからない段階の治療法です。従って「あなたにとって最善のものです」という表現は、騙していると言えます。この説明で同意を得ても十分な説明の上、納得しているとは言うことができません。よって、選択肢 1 が誤りです。
以上より、正解は 1 です。
類題 １００－８０
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