問 題
ヘルシンキ宣言における倫理的原則にあてはまらないのはどれか。1つ選べ。
- 研究の実施内容を研究計画書に明示すること
- 研究によって生じるリスクを最小化させるための措置を講じること
- 被験者のプライバシー及び尊厳を守ること
- 被験者に研究に関する十分な説明を行うこと
- 被験者の利益にかかわらず、研究目的の重要性を優先すること
正解．5
解 説
ヘルシンキ宣言は、臨床試験に関する国際倫理規範です。被験者であるヒトを、守るための倫理的原則について宣言したものであるといえます。
選択肢 1 ですが
研究の内容が明示されることにより、研究の透明性を保ち非人道的な研究の防止につながります。
選択肢 2 ですが
倫理的原則として、宣言に含まれる内容です。リスクの最小化のための措置とは、例えば、新治療法の臨床試験を行う場合に「既存の最良の方法と、新治療法の比較」を行うといったことです。
選択肢 3 ですが
倫理的原則として、宣言に含まれる内容です。研究のために、自分の病気について公開されてしまう、といったことがないようにするといった内容です。
選択肢 4 ですが
倫理的原則として、宣言に含まれる内容です。いわゆるインフォームド・コンセントの原則です。
選択肢 5 は、誤った選択肢です。
被験者の利益が優先される必要があります。
以上より、正解は 5 です。
類題 １０４－１５０
参考 法規・制度・倫理まとめ ヘルシンキ宣言
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