薬剤師国家試験 第101回 問339 過去問解説

　問 題　　　　　

病院における医薬品採用に関する記述として、最も適切なのはどれか。1つ選べ。

1. 医療用医薬品製品情報概要が、医薬品の情報源として最も重視される。
2. 新しい作用機序をもつ医薬品は、医師の申請通りに採用する。
3. 後発医薬品は主成分が同じなので、購入価格のみを考慮して採用を決定する。
4. 薬事委員会などを設置し、採否について審議する。
5. 新規医薬品採用時の安全性評価において、海外の臨床試験データは参考にしない。

 

 

 

 

 

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
「医療用医薬品製品情報概要」とは、メーカーさんが作成する添付文書を補完するパンフレット等のことです。これを、最も重視する、というのが適切な記述であるとは、考えられません。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
新しい作用機序について、様々な観点から情報を集めた上で既存医薬品との比較も含めて判断する必要があると考えられます。「医師の申請通りに」採用するというのが適切な記述であるとは考えられません。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
後発医薬品は、主成分が同じでも、剤形の違いなど様々な相違点があります。「購入価格のみ」を考慮するというのが適切な記述であるとは考えられません。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 は、適切な選択肢です。

選択肢 5 ですが
海外の臨床試験データは、貴重な情報源の一つといえます。「参考にしない」というのが適切な記述であるとは考えられません。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 4 です。