放射性医薬品の管理、取扱基準など 法規・制度・倫理 2019.11.142019.11.18 放射性医薬品とは、ラジオアイソトープ、すなわち放射性同位元素を使用した医薬品です。薬事法により、厚生労働大臣から製造販売を承認された薬です。 放射性医薬品は、医療機関、放射性医薬品メーカー、(社)日本アイソトープ協会の間において流通が行われます。放射性廃棄物の集荷、処理に関しては、日本アイソトープ協会が行なっています。 放射性医薬品の管理、取扱いに関しては、放射性医薬品基準が定められています。これは、医薬品の製剤総則と類似した基準です。試験法などについて、詳細に定まっています。
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