薬剤師国家試験第110回問343 過去問解説

　問題　　　　　

以下の薬局製造販売医薬品の製造及び販売に関して正しいのはどれか。2 つ選べ。

正解．2, 3

　解説　　　　　

選択肢 1 ですが
薬局製造販売医薬品は決まったレシピ通りに作らないといけない規格品といえます。そのためレシピ中の成分を勝手に変更してはいけません。従って、「12 歳未満にも対応できるようにジヒドロコデインを半量」としてはいけません。

また、コデインリン酸やジヒドロコデインリン酸は 12 歳未満に対して、重篤な呼吸抑制等のリスクがあるため禁忌です。半量としても対応できていません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2,3 は妥当です。
関連して、薬局製造の製造販売に際しての注意事項として「封」「添付文書」「容器の薬局名など表示」をする必要があることなどをおさえておくとよいです。

選択肢 4,5 ですが
「その薬局において薬局製剤の販売又は授与に従事する薬剤師」が販売・授与しなければなりません。従って、薬剤師不在時に、登録販売者が販売してはいけません。選択肢 4 は誤りです。

また、製造した薬局で販売しなければなりません。「製造したものを系列の他店舗において販売」してはいけません。選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 2,3 です。

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