薬剤師国家試験 第97回 問330 過去問解説

　問 題　　　　　

薬局製造販売医薬品(薬局製剤)の製造及び販売にあたり、義務づけられていないのはどれか。1つ選べ。

1. 封の実施
2. 添付文書の作成
3. 作業記録の患者への提供
4. 製造した医薬品の試験検査
5. 製造した薬局名の表示

 

 

 

 

 

　解 説　　　　　

薬局製剤の製造販売においては、医薬品に封を施さなければなりません。（適用条文　薬事法第 58 条）

又、添付文書を作成する必要があります。

又、製造販売する医薬品に関する記録を作成し、3年間保存しなければなりません。製造記録には、試験検査の結果を記入する必要があります。

直接の容器には、製造した薬局名などの表示が義務付けられています。（適用条文　薬事法　第 50 条、第 52 条）

作業記録の患者への提供は、必要ありません。

以上より、正解は 3 です。