薬剤師国家試験 第97回 問177 過去問解説

 問 題     

無菌製剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

  1. 懸濁性点眼剤中の粒子は、通例、最大粒子径75μm以下である。
  2. 注射剤の溶剤として、有機溶剤を用いることはできない。
  3. 点眼剤の添加剤として、ホウ酸を用いることはできない。
  4. 懸濁性注射剤は、静脈内に投与できる。
  5. 乳濁性注射剤は、脊髄腔内に投与できる。

 

 

 

 

 

正解.1

 解 説     

懸濁性点眼剤中の粒子は、製剤総則によれば、通例、最大粒子径 75 μm以下です。

注射剤の溶剤として、主薬が水にあまり溶けない場合は、エタノールやポリエチレングリコールなどつまり、有機溶剤が用いられます。よって、有機溶剤を用いることができないわけではないので、選択肢 2 は誤りです。

点眼剤の添加剤として、pH緩衝剤として、ホウ酸が用いられることがあります。よって、ホウ酸を用いることができないわけではないので、選択肢 3 は誤りです。

懸濁性注射剤は、製剤総則によれば、通例、血管内に投与しないとあります。よって、静脈内に投与することができないので、選択肢 4 は誤りです。

乳濁性注射剤は、製剤総則によれば、脊髄腔内に投与しないとあります。よって、脊髄腔内に投与することができないので、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 1 です。

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