薬剤師国家試験 第111回 問183 過去問解説

　問 題　　　　　

固形製剤の造粒に用いられる製剤機械ア～オに関する記述として、正しいのはどれか。 2 つ選べ。

1. アは、粉砕、混合、造粒、乾燥操作を連続的に行うことができる。
2. イは、重質で粒度のそろった円柱状の造粒物が得られる。
3. ウは、熱及び水に不安定な薬物の造粒に適している。
4. エは、液滴形状を反映した比較的小さな球形状あるいは丸みを帯びた造粒物が得られる。
5. オは、軽質で圧縮成形に適した不定形状の造粒物が得られる。

 

 

 

 

 

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
アは「空気で吹き上げた原料粉体に結合剤溶液を噴霧して造粒」しているため「流動層造粒機」です。流動層造粒機による造粒は、混合、造粒、乾燥を同一装置内で行うことができます。「粉砕」は行えません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
イは「撹拌しながら造粒」しているため「撹拌造粒機」です。撹拌しながらの造粒では球状に近い造粒物となります。円柱状の造粒物ができるのは「押出し造粒機」です。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当です。
ウ は乾式造粒機です。水や加熱不要なので 熱や水に不安定な薬物の造粒に適します。

選択肢 4 は妥当です。
エ は噴霧乾燥機です。溶液や懸濁液をスプレーして急速乾燥させるため、液滴形状を反映した比較的小さな球形状あるいは丸みを帯びた造粒物が得られます。

選択肢 5 ですが
オ は押し出し造粒機です。重質で粒度のそろった円柱状の造粒物が得られます。「軽質で圧縮成形に適した不定形状の造粒物」ではありません。選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 3,4 です。