問 題
医薬品医療機器等法における医薬部外品に関する記述として、正しいのはどれか。 2 つ選べ。
- 医薬品と同じ目的のために使用されるものがある。
- 「はえ」や「蚊」の防除の目的で使用されるものがある。
- 日本薬局方 白色ワセリンは医薬部外品である。
- 外用剤に限定される。
- 店舗で販売するには、販売業の届出が必要である。
正解．1, 2
解 説
医薬部外品は、医薬品と化粧品の中間的な分類で、「薬用」と表示されることもあります。人体に対する作用が緩やかなもので、機械器具等でないものを指します。具体例として、薬用ハミガキ、衛生害虫の防除剤、整腸剤や滋養強壮目的の製品などがあります。主に病気の「予防・衛生」や健康の維持・増進を目的としています。
選択肢 1 は妥当です。
滋養強壮や脱毛防止などが、代表的な同じ目的です。
選択肢 2 は妥当です。
ハエ、蚊、ノミなどの防除目的の製品は医薬部外品に含まれます。
選択肢 3 ですが
日本薬局方収載の白色ワセリンは、第 3 類医薬品です。医薬部外品ではありません。選択肢 3 は誤りです。
選択肢 4 ですが
整腸薬やビタミン剤などの内服剤も含まれます。外用剤に限定されるわけではありません。選択肢 4 は誤りです。
選択肢 5 ですが
医薬部外品を店舗で販売するには、販売業の届出や許可は不要です。「販売業の届出が必要」ではありません。選択肢 5 は誤りです。
以上より、正解は 1,2 です。
類題 107-145
https://yaku-tik.com/yakugaku/107-145/
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