薬剤師国家試験 第108回 問76 過去問解説

 問 題     

レギュラトリーサイエンスに関する記述について、[  ] に入る適切な語句はどれか。1つ選べ。

「科学技術の成果を人と社会に役立てることを目的に、根拠に基づく的確な予測、評価、判断を行い、科学技術の成果を人と社会との調和の上で最も望ましい姿に [  ] するための科学」(第 4 次科学技術基本計画で示された定義より)

  1. 置換
  2. 調整
  3. 修飾
  4. 管理
  5. 制限

 

 

 

 

 

正解.2

 解 説     

英英辞典による定義によれば
regulate ・・・to control an activity or process, especially by rules といった意味です。規制、調整などが日本語訳としてあてられます。選択肢から選ぶなら「調整」が妥当と思われます。

試験本番では「管理」もするし「制限」もするし、変更を加えることもある → 「調整」が一番しっくりくる・・・?といった推測で選べるといいかな、という問題です。

ちなみに、本試験時点において、レギュラトリーサイエンスについて「革新的な医薬品・医療機器等の開発に向けて,健康研究を支える領域の強化方策として医薬品・医療機器等に係る各種施策を実行する上で科学的合理性と社会的正当性に関する根拠をもって必要な規制を整備するための研究」(健康研究推進戦略推進法 より)という表現もあります。

ひとまず「規制、調整」ぐらいでおさえておくとよいのではないでしょうか。

以上より、正解は 2 です。

コメント