問 題
次の分類のうち、コンタクトレンズが該当するのはどれか。1つ選べ。
- 高度管理医療機器
- 管理医療機器
- 一般医療機器
- 再生医療等製品
- 医薬部外品
正解．1
解 説
選択肢 1 ~ 3 ですが
それぞれの区分の具体例として
・高度管理医療機器：コンタクトレンズ、輸液ポンプ
・管理医療機器：血圧計
・一般医療機器：絆創膏 などがあげられます。
選択肢 2,3 は誤りです。
選択肢 4 ですが
再生医療等製品とは、培養したり、加工を施した細胞や、細胞に導入される遺伝子が含まれるような製品のことです。（薬機法 第２条９項）。具体例として日本初の再生医療等製品として認められたジェイス などがあります。ジェイスは、自家培養表皮です。やけどした部分に、シート状の皮膚として用います。コンタクトレンズは該当しません。選択肢 4 は誤りです。
選択肢 5 ですが
医薬部外品とは、医薬品と化粧品の中間的な分類です。薬用と表示されることもあります。人体に対する作用の緩やかなもので機械器具でないものを指します。具体例として、薬用ハミガキなどがあります。コンタクトレンズは該当しません。選択肢 ５ は誤りです。
以上より、正解は 1 です。
類題 102-141
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