薬剤師国家試験 第107回 問73 過去問解説

　問 題　　　　　

GVP 省令に基づき、新医薬品の適正使用のための情報提供と副作用情報の把握のために、市販後のある一定期間、製造販売業者が行う調査はどれか。1つ選べ。

1. 一般使用成績調査
2. 製造販売後臨床試験
3. 市販直後調査
4. 特定使用成績調査
5. 使用成績比較調査

　解 説　　　　　

ソリブジン薬害をきっかけとして設立された、GVP に基づく制度が、市販直後調査です。適正使用促進と、副作用情報把握のため、医薬品の販売開始後 6 ヵ月間行われます。

以上より、正解は 3 です。
類題 99-149