問 題
52歳女性。約1年前に乳癌(ホルモン受容体陰性、HER2陰性)と診断され、術後化学療法としてAC(ドキソルビシン＋シクロホスファミド)療法を受けたが、最近、再発が認められた。そこで二次治療として、アブラキサン®点滴静注用(注)による化学療法を実施することになった。
(注：パクリタキセル注射剤(アルブミン懸濁型))
問276
アブラキサン®点滴静注用の製剤学的特徴に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。
- 懸濁化剤として、メチルセルロースが添加されている。
- パクリタキセルを人血清アルブミンに結合させてナノ粒子化した製剤である。
- 保存剤が含まれるため、懸濁液は冷所で約1週間保存できる。
- 点滴静注後、血液中で微粒子は崩壊することなく安定に存在し、パクリタキセルが腫瘍に効率よく集積する。
- 用時懸濁して用いる凍結乾燥注射剤である。
問277
本治療に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。
- Dose limiting toxicityとして骨髄抑制があり、好中球数及び血小板数の変動に十分留意する。
- アルコール過敏症の患者には禁忌であり、事前に患者から聞き取りを行う必要がある。
- 末梢神経障害でしびれなどが現れたときには、減量や休薬が必要とされる。
- パクリタキセルの他の製剤(ポリオキシエチレンヒマシ油含有製剤)に比べ過敏症が発現しにくいので、末梢より5分間かけて静注する。
- 沈殿物が認められることがあるので、投与時にはインラインフィルターを使用する。
正解．
問276：2, 5
問277：1, 3
解 説
問276
パクリタキセルは溶解性が悪く、溶剤にエタノールが使用されているというポイントがあります。（101-332）。
アブラキサンは、人血清アルブミンにパクリタキセルを結合させ、ナノ粒子化したパクリタキセル製剤です。アルブミンと結合させたことにより、容易に溶解できるようになりました。生理食塩水で用時溶解する、凍結乾燥製剤です。点滴静注後、血液中で速やかに崩壊し、組織移行します。適応は、本試験時点において、乳癌、胃癌、非小細胞肺癌と、治癒切除不能な膵癌です。
以上より、正解は 2,5 です。
問277
選択肢 1 は妥当です。
dose limiting toxicity とは、増量できない理由となる有害事象のことです。
選択肢 2 ですが
アブラキサンはアルコールを使用していません。選択肢 2 は誤りです。
選択肢 3 は妥当です。
パクリタキセルの代表的副作用の一つです。（101-332)。
選択肢 4 ですが
アルコール不使用で過敏症が発現しにくく、また、投与時間は１時間から 30 分に短縮されています。５分かけてではありません。選択肢 4 は誤りです。
選択肢 5 ですが
フィルター付だと目詰まりを起こしてしまうことがあります。インラインフィルターの使用は適切ではありません。選択肢 5 は誤りです。
以上より、正解は 1,3 です。
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