薬剤師国家試験 第102回 問178 過去問解説

　問 題　　　　　

固形製剤の評価に用いられる一般試験法に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 腸溶錠の崩壊試験では、崩壊試験第1液中で耐酸性を評価した後、試験に用いた錠剤を引き続き使用して、崩壊試験第2液中での崩壊性を判定する。
2. 収着‐脱着等温線測定法における水分の収着とは、医薬品粉体に水分の吸着及び吸収の両方が起こることである。
3. 溶出試験法の1つであるフロースルーセル法は、徐放性製剤の試験方法であり、即放性製剤には適用されない。
4. 製剤均一性試験法において、医薬品の有効成分含量が25mg以上かつ有効成分濃度が25%以上の素錠の場合には、質量偏差試験が適用できる。
5. 製剤の粒度の試験法で用いるふるいは、18号のふるいの方が、30号のふるいに比べてより細かい粒子をふるい分けることができる。

 

 

 

 

 

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
第１液、第２液それぞれに錠剤を使用して崩壊性を判定します。連続して使用するわけでは、ありません。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は、正しい記述です。

選択肢 3 ですが
フロースルーセル法は、様々な製剤の溶出試験法として適用されます。徐放性　及び　即放性製剤の両方に適用されるため、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 は、正しい記述です。

選択肢 5 ですが
ふるいの号数が大きいほうが、ふるいの目が小さいふるいです。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 2,4 です。