文中の [　　] に入る適切な語句はどれか。1 つ選べ。

世界保健機関 (WHO) は、｢ファーマシューティカルケアとは、薬剤師の活動の中心に [　　] を据える行動哲学である。ファーマシューティカルケアは、患者の保健及び生活の質の向上のため、明確な治療効果を達成するとの目標をもって、薬物療法を施す際の、薬剤師の姿勢、行動、関与、倫理、機能、知識、責務ならびに技能に焦点を当てるものである｣ と定めている。

1. 国民医療の経済性
2. 国際保健への貢献
3. 無報酬での奉仕
4. 薬剤師の権利
5. 患者の利益

　解 説　　　　　

ファーマシューティカルケアの定義は、歴史と共に変化しています。

WHO が 2006 年に公開したハンドブックの記述によれば
1975年：“The care that a given patient requires and receives which assures safe and rational drug usage.”(Mikeal et al., 1975).

が初めての定義であり

1990年の“Pharmaceutical care is the responsible provision of drug therapy for the purpose of achieving definite outcomes that improve a patient’s quality of life”.

という定義が、よく知られるものとなり

1998年の“improve or maintain a patient’s quality of life”
という修正が加わったというのが大きな流れのようです。

これらの定義をふまえると、本問における各選択肢の中で最も適切なのは、患者の利益であると考えられます。

以上より、正解は　5　です。

文中の [　　] に入る適切な語句はどれか。1 つ選べ。

チーム医療とは「多種多様な医療スタッフが、[　　] を前提に、目的と情報を共有し、業務を分担しつつも互いに連携・補完し合い、患者の状況に的確に対応した医療を提供すること」と一般的に理解されている。

1. 業務負担の軽減
2. 医師への依存
3. 人件費の削減
4. 各々の高い専門性
5. 医行為の規制緩和

　解 説　　　　　

厚生労働省の「チーム医療の推進に関する検討会」報告書によれば

チーム医療とは、「医療に従事する多種多様な医療スタッフが、各々の高い専門性を前提
に、目的と情報を共有し、業務を分担しつつも互いに連携・補完し合い、患者の状況に的
確に対応した医療を提供すること」と一般的に理解されている。

とあります。

以上より、正解は　4　です。
類題 １０１－３２６

腎機能が低下した患者へ投与する際、減量の必要性が少ないのはどれか。1つ選べ。

1. アルベカシン硫酸塩
2. メロペネム水和物
3. レボフロキサシン水和物
4. セファゾリンナトリウム水和物
5. アジスロマイシン水和物

　解 説　　　　　

アルベカシンは、アミノグリコシド系抗生物質です。

メロペネムは、カルバペネム系抗生物質です。

レボフロキサシン水和物は、ニューキノロン系抗生物質です。

セファゾリンナトリウム水和物は、セフェム系抗生物質です。

アジスロマイシンは、15員環マクロライド系抗生物質です。

アジスロマイシンのみが、主に肝代謝の抗生物質であるため、正解は　5　です。

類題 １０６－３３４

保険薬局において、調剤を行う上で疑義照会が不要な場合はどれか。1 つ選べ。

1. 賦形剤の使用が必要と考えられた。
2. 医薬品の規格が特定できなかった。
3. 併用禁忌の組合せを発見した。
4. 医薬品名が略号で記載されていた。
5. 用量の記載が抜けていた。

　解 説　　　　　

散剤の量が少ない時に、賦形剤として、例えば乳糖を加えることは、疑義照会なく行うことができます。よって、正解は　1　です。

ちなみに、他の選択肢の場合は、全て疑義照会が必要になります。仮に疑義照会をし忘れた場合は、調剤後のレセプト請求において、保険が切られてしまう可能性があります。

保険が切られてしまうというのはどのような事が、具体例をあげて説明します。例えば患者負担が3割負担であったとします。つまり、医療費が 10000 円かかり、窓口での負担が 3000 円であったとします。この場合、残り 7 割の料金は後で請求します。（請求先は、患者さんの加入している保険により分類されます。国民健康保険の場合は、国民健康保険団体連合会に請求します。社会保険の場合は、県社会保険診療報酬支払基金へ請求します。）

この時に、保険調剤に違反しているため、お金を渡すことはできないと言われてしまうことです。薬局としては、本来収入となるはずであった 7000 円が手に入らなくなります。

類題 １０５－３３８

横紋筋融解症が現れやすくなるので、シンバスタチンとの併用が禁忌とされているのはどれか。1 つ選べ。

1. コレスチラミン
2. ハロペリドール
3. イトラコナゾール
4. プロプラノロール塩酸塩
5. 葛根湯

　解 説　　　　　

アゾール系抗菌薬は、CYP3A4 を阻害します。シンバスタチンは、CYP3A4 により代謝されるため、アゾール系抗菌薬と併用すると血中濃度があがり、副作用が出やすくなります。そのため併用禁忌になっています。

以上より、正解は　3　です。

ちなみにシンバスタチンは、他にも抗 HIV 薬であるアタザナビルやサキナビルも併用禁忌なので注意が必要です。

類題 ９９－３２７

文中の [　　] に入る適切な語句はどれか。1 つ選べ。

患者から医薬品を使用後に重篤な副作用が現れたとの訴えがあった。添付文書に記載されていない症状であったため、[　　] に基づき薬剤師から厚生労働大臣に状況を報告した。

1. 日本薬局方
2. 再審査制度
3. 医薬品の臨床試験の実施に関する基準(GCP)
4. 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度
5. プレアボイド報告

　解 説　　　　　

日常の医療の現場においてみられる医薬品等の使用により発生する健康被害等を、医療関係者等が直接厚生労働大臣に報告する制度は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度です。

以上より、正解は　4　です。

ちなみに、日本薬局方は、医薬品の規格基準書です。

再審査制度は、新医薬品の承認にあたり再審査の指定がなされたものに関して、当該期間中に再審査をうける制度のことです。これは、治験の症例数に限界があることや、実際の医療の場と治験との差が存在するために用意されている制度です。すなわち、実際の医療の場で用いられた医薬品の効果、副作用等に関する情報を得て、得られた情報を医薬品使用の現場へとフィードバックするための制度です。

医薬品の臨床試験の実施に関する基準（GCP）は、医薬品の臨床試験の実施の基準です。

プレアボイド報告は、薬剤師が薬物療法に直接関与し、薬学的患者ケアを実践することにより、患者の不利益を回避あるいは軽減することができた事例の報告のことです。日本病院薬剤師会が報告を収集しています。

類題 102-324325

病院の薬剤部門を構成する各セクション(室)の中で、薬剤管理指導料の施設基準として、必要なのはどれか。1つ選べ。

1. 調剤室
2. 製剤室
3. 医薬品情報管理室
4. 薬務室
5. 試験室

　解 説　　　　　

診療報酬点数表によれば、薬剤管理指導料の施設基準として、薬剤管理指導を行うにつき必要な医薬品情報の収集及び伝達を行うための専用施設を有していること。とあります。

選択肢の中で、医薬品情報の収集及び伝達を行うための専用施設として最適であるものを選ぶと、正解は　3　です。

病院において使用記録を 20 年間保存しなければならないのはどれか。1 つ選べ。

1. 麻薬
2. 腫瘍用薬
3. 放射性医薬品
4. 血液製剤類
5. ワクチン類

　解 説　　　　　

使用記録を 20 年間保存しなければならないのは、特定生物由来製品です。

特定生物由来製品とは、輸血用血液や、ヒト血液凝固因子、ヒト免疫グロブリン、ヒト血清アルブミンなどの血液製剤などです。

以上より、正解は　4　です。
類題 99-308309
参考　法規・制度・倫理まとめ　薬事法の重要な項目

医薬品の保存条件や使用期限に関して、誤っているのはどれか。1つ選べ。

1. 冷所は、特に規定がなければ1～15℃を示す。
2. 常温は、15～30℃を示す。
3. 室温は、1～30℃を示す。
4. 使用期限は、適切な保存条件下で未開封での期限を示す。
5. 医薬品の保存にふさわしい相対湿度は、45～55%程度とされている。

　解 説　　　　　

日本薬局方の通則によれば、医薬品などに関する常温は15～25℃です。

以上より、正解は　2　です。

一般用医薬品の第1類医薬品の取扱いとして、誤っているのはどれか。1つ選べ。

1. 第2類医薬品と区別して陳列した。
2. 医薬品を購入しようとする人の手が直接触れられない場所に陳列した。
3. 医薬品を購入しようとする人からの相談に薬剤師が対応した。
4. 医薬品を購入しようとする人に、その医薬品の情報を記載した書面を用いずに説明した。
5. 現在使用している医療用医薬品との重複がないか確認した。

　解 説　　　　　

第 1 類医薬品は、改正薬事法により、販売時に薬剤師が書面をもって情報提供することが義務づけられています。

以上より、正解は　4　です。