薬剤師に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

1. 薬剤師の免許の効力は、薬剤師国家試験に合格した時から生じる。
2. 薬剤師以外の者が調剤を行うことは、例外なく禁止されている。
3. 薬剤師名簿への登録を行えば、自動的に保険薬剤師として登録される。
4. 薬剤師でなければ、薬剤師又はこれにまぎらわしい名称を用いてはならない。
5. 薬剤師の品位を損するような行為を行っても、免許を取り消されることはない。

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
薬剤師免許の効力は「薬剤師名簿登録」で生じます。試験合格によってではありません。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
医師または歯科医師が、医師法第二十二条　歯科医師法第二十一条において自己の処方せんにより自ら調剤する時はこの限りではない　という例外があります。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
保険薬剤師への登録は、試験合格後、自分で保健所に申請にいきます。「自動的に」ではないため注意が必要です。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 4 は妥当な記述です。

選択肢 5 ですが
薬剤師法 8 条 2 項 3 号により、免許取り消しがありえます。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 4 です。
類題 １０２－１４４
参考　法規・制度・倫理まとめ　薬剤師法の重要な項目

店舗販売業において販売できないのはどれか。1つ選べ。

1. 要指導医薬品
2. 第一類医薬品
3. 第二類医薬品
4. 第三類医薬品
5. 処方箋医薬品

　解 説　　　　　

店舗販売業とは、いわゆるドラッグストアのことです。一般の人に対して医薬品を販売します。店舗販売業で販売できるのは、要指導医薬品、第一類～第三類医薬品です。「処方箋医薬品」は販売できません。（ドラッグストアにも処方箋受付店がある、と考えるかもしれませんが、あれは「調剤薬局」を「併設」しているというパターンです。）

以上より、正解は 5 です。
類題 １０１－７２

特定生物由来製品について、直接の容器又は直接の被包に記載しなければならない「特生物」の表示方法はどれか。1つ選べ。

1. 白地に赤枠、赤字
2. 白地に赤枠、黒字
3. 白地に黒枠、黒字
4. 白地に黒枠、赤字
5. 赤地に白字(枠なし)

　解 説　　　　　

生物由来製品及び特定生物由来製品の表示方法は、白地に黒枠黒字です。

以上より、正解は 3 です。

参考　法規・制度・倫理まとめ　薬事法の重要な項目

医療の担い手が医療を提供するに当たり、適切な説明を行い、医療を受ける者の理解を得るよう努めることを求めているのはどれか。1つ選べ。

1. 医薬品医療機器等法
2. 医師法
3. 健康保険法
4. 医療法
5. 薬剤師法

　解 説　　　　　

「医療」というキーワードが 3 回出てきており、文の内容も医療に関する内容であるため、選択肢から選ぶなら「医療法」と判断できるのではないでしょうか。医療法第一条の四第二項の記述です。

以上より、正解は 4 です。

都道府県知事の免許を受けることが必要なのはどれか。1つ選べ。

1. 麻薬製剤業者
2. 麻薬輸出業者
3. 麻薬輸入業者
4. 麻薬小売業者
5. 麻薬製造業者

　解 説　　　　　

薬局で、麻薬を調剤（つまり、麻薬処方せんを受け取って、薬を渡す）するには麻薬小売業者の免許を受けなければなりません。そして、この免許は、薬局所在地の都道府県知事（特別区にあっては区長）から受けます。

以上より、正解は 4 です。ちなみに、他の選択肢の免許は「厚生労働大臣」です。

参考　法規・制度・倫理まとめ　麻薬及び向精神薬取締法

製造物責任法の対象にならないのはどれか。1つ選べ。ただし、免責事由はないものとする。

1. 一般用医薬品
2. 血液製剤
3. 要指導医薬品
4. 薬局製造販売医薬品
5. 調剤された薬剤

　解 説　　　　　

調剤された薬剤は、PL 法における製造物ではありません。調剤の過誤による健康被害に関しては、PL 法ではなく、民法及び、刑法によって責任を追求されることがあります。ちなみに院内製剤も PL 法の適用を受けません。PL法適用を受けるのは、薬局製造販売医薬品などです。

以上より、正解は 5 です。

参考　法規・制度・倫理 まとめ　製造物責任法

地域における薬局の役割に該当しないのはどれか。1つ選べ。

1. 在宅医療への参画
2. 地域住民の健康診断
3. 医薬品の販売・調剤
4. 生活習慣病等の健康相談応需
5. 薬物乱用防止活動

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
訪問薬剤管理といった業務を通じた役割と考えられます。

選択肢 2 は、地域における薬局の役割に該当しないと考えられます。健康診断を薬局がやるわけではなく、また、何らかの支援的活動も一般的には行われていません。

選択肢 3 ですが
正に薬局店舗業務を通じた役割です。

選択肢 4 ですが
健康相談応需は、身近な専門家として求められている役割と言えます。

選択肢 5 ですが
店舗における啓発、薬物管理に加え、学校薬剤師の活動等を通じた役割に該当します。

以上より、正解は 2 です。

医薬品のGLPの説明として正しいのはどれか。1つ選べ。

1. 医薬品の製造管理及び品質管理の基準
2. 医薬品の臨床試験の実施の基準
3. 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準
4. 医薬品の製造販売後安全管理の基準
5. 医薬品の適正な流通管理の基準

　解 説　　　　　

GLP は Good Laboratory Practice の略です。医薬品の「非臨床試験」に適用される基準のことです。具体的には、安全性薬理試験及び、毒性試験です。

選択肢 1 ですが
GMP（Good Manufacturing Practice） です。GLPではありません。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
GCP（Good Clinical Practice） です。GLPではありません。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当な記述です。

選択肢 4 ですが
GVP （Good Vigilance Practice）です。GLPではありません。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
GDP（Good Distribution Practice）です。GLPではありません。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 3 です。
類題 ９８－７２

生命倫理の四原則に含まれないのはどれか。1つ選べ。

1. 善行原則
2. 正義原則
3. 自律尊重原則
4. 優生原則
5. 無危害原則

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
善行原則とは、患者のために善をなし、最善を尽くす　という原則です。「医療従事者が考える善行」ではなく、患者のために、という点がポイントとなります。

選択肢 2 ですが
正義原則とは、利益と負担を公平に配分する　という原則です。

選択肢 3 ですが
自立尊重原則とは、患者自身の決定や意思を大切にして、患者の行動を制限し たり、干渉したりしない　という原則です。インフォームドコンセントは、この原則の具体的現れといえます。

選択肢 4 は妥当な記述です。含まれません。

選択肢 5 ですが
無危害原則とは、患者に危害を及ぼさない　という原則です。今ある危害や危険を取り除き、予防する　ということも含まれます。

以上より、正解は 4 です。

コミュニケーションにおける言語メッセージはどれか。1つ選べ。

1. 手話
2. 対人距離
3. 声の調子
4. 姿勢
5. 表情

　解 説　　　　　

選択肢 2,4,5 ですが
「距離」、「姿勢」、「表情」は非言語メッセージです。

選択肢 3 ですが
同じ言語メッセージである「おはよう」を例にとって考えます。明るく楽しそうな「おはよう」と、低い声で疲れた感じの「おはよう」は、異なるメッセージを相手に伝えるとイメージできるのではないでしょうか。これはどのような「姿勢」や「表情」で、同じ言語メッセージを送るかによって、伝わるメッセージが異なる　ということと同じことといえます。つまり「声の調子」も非言語メッセージといえます。

手話は「手指動作」＋「非手指動作（うなずき 等）」による視覚言語です。

以上より、正解は 1 です。