問 題
抗悪性腫瘍薬の治療効果に関する真のエンドポイントとして適切なのはどれか。1 つ選べ。
- 腫瘍径の縮小
- 生存期間の延長
- 投与薬剤の減量
- 腫瘍マーカー値の低下
- 体重の増加
正解．2
解 説
がん治療をなぜ行うかといえば、それは生存期間の延長を目的としています。よって、真のエンドポイントは、生存期間の延長が適切であると考えられます。真のエンドポイントとしては、他にも、QOL の向上、疾患発生率の低下などがあげられます。
以上より、正解は 2 です。
ちなみに、現実にこのような評価項目を、一定の期間内に評価するのは難しいため、代用エンドポイントが多くの試験の評価において用いられています。そのため、試験の評価において重要なのは、代用エンドポイントの改善が、本当に真のエンドポイントの改善に寄与しているのかを評価することです。
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