薬剤師国家試験 第99回 問83 過去問解説

　問 題　　　　　

医療用医薬品の有効成分が転用された一般用医薬品を何というか。1つ選べ。

1. ダイレクトOTC
2. スイッチOTC
3. オーファンドラッグ
4. 後発医薬品
5. 処方せん医薬品

 

 

 

 

 

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
ダイレクト OTC とは、医療用医薬品として使用経験のない新成分を含む一般用医薬品のことです。代表例は、リアップです。よって、選択肢 1 は誤りです。スイッチ OTC とは、医療用医薬品の有効成分が転用された一般用医薬品です。

選択肢 2 は正しいです。

選択肢 3 ですが
オーファンドラッグとは、難病といわれる、患者数が少なく治療法も確立していない病気のための薬のことです。これらの病気のための薬の開発促進のため、オーファンドラッグに指定された薬の開発については助成金の提供や優先的承認審査などが行われます。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
後発医薬品とは、先行する医療用医薬品（先発医薬品）と同等と認められた医薬品のことです。先発医薬品の特許が切れると、様々な企業により作られ始めます。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
処方せん医薬品とは、医療用医薬品の中で処方せんがなければ出す事ができない医薬品のことです。医療用医薬品のうち、約 2/3 を占めます。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 2 です。