薬剤師国家試験 第111回 問134 過去問解説

　問 題　　　　　

化学物質の安全性評価に関する記述として、正しいのはどれか。 2 つ選べ。

1. 化学物質の無毒性量（NOAEL）は、急性毒性試験から推定される。
2. 遺伝毒性発がん物質の安全性評価の指標として、実質安全量（VSD）を用いる。
3. 動物実験データから NOAEL が得られない場合に、ベンチマークドーズ（BMD）法が用いられることがある。
4. 許容一日摂取量（ADI）は、閾値がない化学物質に適用される指標である。
5. 農薬の ADI は、ヒト及び生態系への影響を考慮して決められている。

 

 

 

 

 

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
NOAEL は長期間投与する反復投与毒性 (慢性毒性) 試験から求められます。反復投与毒性試験の目的が、無毒性量 (NOAEL) あるいは最小毒性量 (LOAEL) を決定すること 等です。「急性毒性試験から」ではありません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は妥当です。
閾値が存在しない遺伝毒性発がん物質等の毒性に対し、生涯にわたり摂取した場合のリスクが、許容できるレベルとなるようなばく露量である「実質安全量 (VSD)」を、発がん性試験では、目標値として評価します。

選択肢 3 は妥当です。
NOAELが得られない場合や用量反応関係をより精度高く評価したい場合に、統計モデルを用いるベンチマークドーズ (BMD) 法が適用されます。

選択肢 4 ですが
ADI は、閾値がある化学物質に適用される指標です。閾値がない化学物質には、実質安全量などが用いられます。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
ADI は、ヒトへの影響を考慮して決められる「一生涯摂取し続けても健康に影響が出ない量 」です。生態系への影響は考慮していません。選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 2,3 です。

類題 110-135
https://yaku-tik.com/yakugaku/110-135/