薬剤師国家試験 第108回 問284-285 過去問解説

　問 題　　　　　

76 歳男性。身長 165 cm、体重 70 kg。Ⅳ 期非小細胞肺がんに対する 2 次治療として、ドセタキセル ＋ ラムシルマブ併用療法の 1 コース目を施行したところ、7 日後に 38 ℃ の発熱がみられた。

担当医は 2 コース目 (1 コース目施行 3 週間後) を施行するにあたり、カンファレンスを実施した。そこで、ペグフィルグラスチム (遺伝子組換え) 注射液について、病棟担当薬剤師に質問した。

検査値 (1 コース施行後 7 日目)

赤血球 380×10⁴/μL、Hb 12.2 g/dL、Ht 39 %、白血球 720/μL、好中球 380/μL、血小板 10.8×10⁴/μL、CRP 4.8 mg/dL

問284

2 コース目の化学療法実施時に、ペグフィルグラスチムを使用する際の注意点として、適切なのはどれか。2 つ選べ。

1. ドセタキセル ＋ ラムシルマブ併用療法当日に、1 日 1 回単回皮下投与する。
2. ドセタキセル ＋ ラムシルマブ併用療法当日から、1 日 1 回連日皮下投与する。
3. ドセタキセル ＋ ラムシルマブ併用療法終了後 24 時間あけて、1 日 1 回単回皮下投与する。
4. ドセタキセル ＋ ラムシルマブ併用療法終了後 24 時間あけて、1 日 1 回連日皮下投与する。
5. 副作用として骨痛や腰痛等が現れた場合は、非ステロイド性抗炎症薬を投与する。
6. 副作用として骨痛や腰痛等が現れた場合は、化学療法を中止する。

問285

本症例に処方された製剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。2 つ選べ。

1. ペグフィルグラスチムは、フィルグラスチムのバイオシミラー (バイオ後続品) である。
2. ラムシルマブ注射液は、凍結を避けて冷蔵保存する。
3. ペグフィルグラスチムは、メトキシポリエチレングリコール分子で修飾されていることにより、好中球及びその前駆細胞へ能動的ターゲティングされる。
4. ドセタキセル注射液には、アルコールによる過敏性反応を低減するためにポリソルベート 80 が添加されている。
5. ペグフィルグラスチムは、フィルグラスチムに比べてプロテアーゼによる分解を受けにくい。

 

 

 

 

 

　解 説　　　　　

問284

選択肢 1 ~ 4 ですが
フィルグラスチムは通常、化学療法終了後、１日１，２回で投与します。これをふまえると「併用療法終了後 24 時間あけて」、「１日１回単回」と考えられます。選択肢 3 が妥当です。

選択肢 5,6 ですが
骨痛や腰痛に対しては、非麻薬性鎮痛剤投与などの処置を行います。選択肢 5 が妥当です。

以上より、問 284 の正解は 3,5 です。

問285

選択肢 1 ですが
バイオシミラーとは、生物学的製剤のジェネリック薬です。ペグフィルグラスチムは、フィルグラスチムの PEG 製剤であり、バイオシミラーではありません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は妥当です。

選択肢 3 ですが
受動的ターゲティングです。能動的ではありません。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
ポリソルベート 80 といえば、乳化剤です。（参考　107-182　懸濁性点鼻液に含まれる添加物）過敏性反応の低減目的ではないと考えられます。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は妥当です。

以上より、問 285 の正解は 2,5 です。