問 題
医薬品の分析法バリデーションにおいて、試料中に共存すると考えられる物質の存在下で、分析対象物を正確に測定する能力を示すパラメーターはどれか。1つ選べ。
- 検出限界
- 真度
- 精度
- 直線性
- 特異性
正解．5
解 説
選択肢 1 ですが
検出限界とは、試料に含まれる分析対象物の検出可能な最低の量又は濃度のことです。選択肢 1 は誤りです。
選択肢 2 ですが
真度とは、分析法で得られる測定値の偏りの程度を示すパラメータのことです。選択肢 2 は誤りです。
選択肢 3 ですが
精度とは、均質な検体から採取した複数の試料を繰り返し分析して得られる一連の測定値が互いに一致する程度のことです。選択肢 3 は誤りです。
選択肢 4 ですが
直線性とは、分析対象物の量又は濃度に対して直線関係にある測定値を与える分析法の能力のことです。選択肢 4 は誤りです。
選択肢 5 は妥当です。
特異性についての記述です。
以上より、正解は 5 です。
類題 100回 問4
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