問 題
医薬品インタビューフォームに関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。
- 医薬品医療機器等法で定められた公文書である。
- 医療用医薬品添付文書を補完する三次資料である。
- 記載事項は医療用医薬品添付文書と同一である。
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が作成し、提供している。
- 厚生労働省が記載要領を策定している。
正解．2
解 説
医薬品インタビューフォームは、添付文書（←法で規定された公文書）では不十分な製剤に関する情報等について製薬企業が作成する情報提供資料です。日本病院薬剤師会の依頼に基づき製薬会社が作成・配布します。
選択肢 1 ですが
インタビューフォームは、公文書ではありません。
選択肢 2 は、正しい記述です。
ちなみに、一次資料がオリジナルの資料で、論文などです。二次資料は、一次資料を探すための資料です。MEDLINE などがあげられます。三次資料は、教科書などです。一次資料をもとに色々と加工したものです。
選択肢 3 ですが
より詳細な製剤等に関する情報が記載されています。
選択肢 4 ですが
作成は製薬会社です。
選択肢 5 ですが
記載要領は日本病院薬剤師会が策定しています。
以上より、正解は 2 です。
類題 ９７－６７
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