薬剤師国家試験 第110回 問75 過去問解説

　問 題　　　　　

医薬品副作用被害救済制度の概要を示した下図において、健康被害者が給付を請求する先の A として正しいのはどれか。1 つ選べ。

1. 主治医
2. 都道府県知事
3. 製造販売業者
4. 社会保険診療報酬支払基金
5. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)

 

 

 

 

 

　解 説　　　　　

医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正使用した場合の健康被害に関する救済制度です。

 

制度の具体的内容は
『健康被害者が PMDA に給付請求
→ PMDA から厚生労働大臣に判定の申し出
→ 厚生労働省の薬事・食品衛生審議会 (副作用・ 感染等被害判定部会) で審議
→ 厚生労働大臣の判定結果をもとに機構において副作用救済給付の支給の可否を決定』
という流れです。

A は PMDA が妥当です。

以上より、正解は 5 です。

類題 102-076
https://yaku-tik.com/yakugaku/102-076/