問 題
被験者 20 名が参加した臨床試験において、被験者の生存期間をカプランマイヤー法で示したところ、図のようになった。ヒゲ (＋) は脱落を表している。以下の記述のうち、正しいのはどれか。2 つ選べ。
- 時点 A において、観察を継続している被験者数は 14 名である。
- 時点 B と時点 C の間に、観察中の被験者のうち 4 名が死亡した。
- 時点 C において、観察を継続している被験者数は 8 名である。
- 時点 D と時点 E の間に、観察中の被験者のうち 1 名が死亡した。
- 時点 E において、観察を継続している被験者数は 2 名である。
解 説
まず、①、② の部分を読み取ります。
問題文より被験者が 20 人です。① の部分で、生存率が 80% になっているため、20 → 16 人になっています。この時の「リスク」＝「イベント発生率」は 4/20 です。※「（１－イベント発生率）」である 16/20 は、① 時点のみにおける、時点生存率とでもいえる値です。
次に、② の部分で 生存率が 70% になっているため、16 → 14 人になっています。この時の「リスク」＝「イベント発生率」は 2/16 です。すると、時点 A において、観察を継続している被験者数は 14 名です。選択肢 1 は妥当です。
③ の部分で 生存率が 60% になっているため、14 → 12 人になっています。この時の「リスク」＝「イベント発生率」は 2/14 です。ここでひげが３本出てくることから、３人脱落します。12 → 9 人です。
④ の部分では 生存率が 60% → 40% になっていることが読み取れます。この部分で何人イベント発生しているかを読み取ることができるかどうかがポイントです。現在 9 人試験継続中です。
改めて、これまでの生存率の変化を確認してほしいのですが、あるイベント前後で生存率は、（１－イベント発生率）をかけた分だけ変化します。従って、④ の部分で生存率が 60% → 40% になる ということは、イベント発生率が 1/3 です。イベント発生率が 1/3 であるということは「９人のうち３人がイベント発生」です。従って、時点 C では６人になります。
すると後は 4 人脱落して２人になり、生存率 40% → 20% と 半分になっているのだから、1 人にイベント発生です。E 時点では 1 人になっています。
以上より、正解は 1,4 です。
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