問 題
次の毒性試験のうちから一般毒性試験に該当するものを二つ選び出しその番号を記せ。また選んだものについてその概要をそれぞれ５行程度で説明せよ。
① 単回投与毒性試験
② 反復投与毒性試験(慢性毒性試験)
③ 一般薬理試験
④ 生殖・発生毒性試験
⑤ 遺伝毒性試験
解 説
解答例）
一般毒性試験とは、単回 or 反復投与することで、毒性評価する試験のことです。該当する試験は ①、② です。
単回投与試験とは、，被験物質を哺乳動物に単回投与したときの毒性を質的量的に明らかにすることを目的とした試験のことです。急性の毒性徴候を把握できる適切な用量段階を設けます。毒性徴候の種類，程度，発現，推移及び可逆性を，用量と時間との関連で観察，記録します。
反復投与毒性試験とは、被験物質を哺乳動物に繰り返し投与したとき，明らかな毒性変化を惹起する用量とその変化の内容，及び毒性変化の認められない用量を求めることを目的とした試験のことです。臨床試験の投与期間を考慮した期間にわたり、試験を行い、体重、血液、尿検査、眼科学的検査などを行います。
類題 H24No4Ⅰ(2)
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