薬剤師法に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

1. 薬剤師の任務は、「医療及び保健指導をつかさどることによって、公衆衛生の向上及び増進に寄与し、もって国民の健康な生活を確保する。」と定められている。
2. 薬剤師でなければ、薬剤師又はこれにまぎらわしい名称を用いてはならない。
3. 薬剤師免許は、薬剤師国家試験の合格によって発行される。
4. 薬剤師は罪を犯しても、免許を取り消されることはない。
5. 調剤に従事する薬剤師に限り、資格を確認できるよう氏名が公表される。

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
「調剤、医薬品の供給その他薬事衛生」をつかさどることによつて、、、です。（第一条）「医療及び保健指導」ではありません。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は妥当な記述です。
名称の使用制限（第二十条）です。

選択肢 3 ですが
免許は、試験に合格した者の申請により、薬剤師名簿に登録することによつて行う（第七条）です。合格のみで免許とはならない点がポイントです。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
さすがにこれは取消されるだろうと判断できるのではないでしょうか。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
調剤従事者に限りません。選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 2 です。

参考　法規・制度・倫理　薬剤師法の重要な項目

薬局に関する記述のうち、正しいのはどれか。1 つ選べ。

1. 病院に調剤所を置く場合には、開設者が薬局の開設の許可を受ける必要がある。
2. 医療法において、調剤を行う薬局は医療提供施設と規定されている。
3. 薬局開設者の判断で健康サポート薬局と表示することができる。
4. 一般用医薬品を販売する場合には、薬局であっても店舗販売業の許可が必要である。
5. 薬局開設者は、薬剤師でなければならない。

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
薬機法第二条の 12 によれば、病院の調剤所は「薬局」ではありません。従って、薬局の許可を受ける必要はありません。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は妥当な記述です。

選択肢 3 ですが
「開設者の判断」で表示できるわけではありません。厚生労働大臣が定める一定基準を満たした上で、県知事に届け出を出すことで表示ができます。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
店舗販売業とは、いわゆるドラッグストアです。薬局の許可があれば、一般用医薬品の販売もできます。薬局許可に加えて店舗販売業の許可が必要というわけではありません。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
これは頻出ポイントです。「開設者」は薬剤師でなくても大丈夫です。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 2 です。

参考　法規・制度・倫理　薬剤師に関わる医療法の内容

平成29年度の国民医療費の内訳に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

1. 制度区分別では、後期高齢者医療給付分が医療保険等給付分を上回っている。
2. 財源別では、保険料の占める割合が最も高い。
3. 診療種類別では、薬局調剤医療費の占める割合が最も高い。
4. 傷病分類別では、新生物(腫瘍)の占める割合が最も高い。
5. 年齢階級別では、全体の約8割が65歳以上の高齢者に使われている。

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
後期高齢者医療給付分は、1/3 弱を占めています。一方胃、医療保険等給付分は、1/2 弱を占めています。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は妥当な記述です。
国民医療費の財源の内訳ですが、保険料は、50 % 弱です。（100-78) 従って、財源別で保険料の占める割合が最も高いという記述が妥当です。

選択肢 3 ですが
医科診療医療費が 7 割強を占めます。ちなみに、薬局調剤医療費は 2 割弱です。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
総数における１位は循環器疾患です。新生物については、65 歳未満における１位です。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
65 歳以上に対して７割弱です。よって、選択肢 5 は誤りです。ちなみに 65 歳以上は現在、人口の３割弱です。2040 年がピークで 40% 弱程度になると予想されています。

以上より、正解は 2 です。

医薬分業に関する記述のうち、適切なのはどれか。2 つ選べ。

1. 薬剤師法の施行を契機に、急速に普及した。
2. 処方箋受取率は、都道府県の間でほとんど差がない。
3. 処方箋を患者に交付する医師が、調剤を受ける薬局を指定することが望ましい。
4. 複数の医療機関を受診しても、患者が特定の薬局を利用することで、薬剤服用歴を薬局で一元的に管理できる。
5. 交付された処方箋により、患者自身が服用している薬の名称について知ることができる。

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
診療報酬改定に伴う処方せん料の増加が大きな契機と考えられています。よって、選択肢 1 は適切ではありません。

選択肢 2 ですが
40 ~ 80% 程度で差があります。「ほとんど差がない」とはいえないと考えられます。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
療担規則により、特定の保険薬局への誘導は禁止されています。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4,5 は妥当な記述です。

以上より、正解は 4,5 です。

類題 100-79
https://yaku-tik.com/yakugaku/100-079/

患者とのコミュニケーションギャップを防ぐための医療従事者の対応として、適切でないのはどれか。1つ選べ。

1. 患者が質問しやすいように、双方向のコミュニケーションを心がける。
2. 一般に知られていない専門用語は、わかりやすい日常用語に言い換える。
3. 患者の年齢や理解度に合わせて、話すスピードや声の大きさに配慮する。
4. 患者が落ち着いて話せるように、プライバシーが守られる場所を用意する。
5. 医療従事者の都合で、一度に全ての情報を伝える。

　解 説　　　　　

コミュニケーションギャップを防ぎたいんだから、こっちの都合で一気に喋っちゃだめです。適切でないのは、「医療従事者の都合で、一度に全ての情報を伝える」という対応です。（とはいえこれ、日常生活も含めて案外やってるなぁと、反省しました・・・。）

以上より、正解は 5 です。

患者の自己決定に関する医療従事者の対応として、適切なのはどれか。2つ選べ。

1. 患者が自己決定をした場合、その決定がもたらす結果を説明する。
2. 患者の性格やそのときの心理状態に配慮し、意思決定しやすい環境を確保する。
3. 患者は医療に関する知識が乏しいので、患者の意向を聞かず、医療従事者のみの判断で全ての方針を決定する。
4. 患者の家族が同居していれば、患者本人の意向にかかわらず家族の意向を優先する。
5. 患者と医療従事者の関係性を強化するためにパターナリズムの原則に従う。

　解 説　　　　　

選択肢 1,2 は適切です。

選択肢 3 ですが
「自己」決定なんだから、医療従事者のみの判断で決定してはおかしいと判断できるのではないでしょうか。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
「自己」が家族ではないでしょう、という話です。ただ、これは示唆深い記述と思うのですが、「自己の大部分が家族」って人は少なくなくって、そこにむりやり「個人としての自己」のみに判断させようとするのは、本当の自己判断とは違う、というのも考慮が必要だと思います。

判断って、必要な情報が揃っていたら悩む必要ないんですよね。

一例なんですが「○○さんが大切にしたいのって、自分だけでなく、自分もご家族の方も満足できるような決断がどうか、ということで、だからこそ△△で本当によいのか、この場で決めかねているのではないですか。お互いが状況を改めて理解、確認しあい、共に納得のいく結論が出せるまで判断を留保したい、というご希望であればそう医師にも伝えてみましょうか。」といったシチュエーションなどがありそうです。

試験としては「患者本人の意向にかかわらず」は、どう考えても適切ではないだろう、という点に注目して誤りと判断するとよいかもしれません。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
パターナリズムとは、本人の意思に関わりなく、本人の利益のためにと考えて意思決定をすることです。父と子の間のような、保護、支配の関係です。よって、選択肢 5 は誤りです。（98-150)

以上より、正解は 1,2 です。

医薬品の製造販売の承認拒否事由として、適切でないのはどれか。1つ選べ。

1. 申請に係る医薬品が、その申請に係る効能、効果を有すると認められないとき。
2. 申請に係る医薬品が、その効能、効果に比して著しく高価格であるとき。
3. 申請に係る医薬品が、その効能、効果に比して著しく有害な作用を有することにより、医薬品としての使用価値がないと認められるとき。
4. 申請に係る医薬品の性状又は品質が、保健衛生上著しく不適当なとき。
5. 申請者が、申請に係る医薬品に関する製造販売業の許可を受けていないとき。

　解 説　　　　　

法律上「承認拒否事由」として列挙されていますが、それを知らない前提で、その場で考えて判断する問題と考えられます。

選択肢 1 は妥当です。
効能・効果がないのになんで承認するんだ、という話です。

選択肢 2 は適切ではありません。
承認後、類似薬の有無、新規性の有無、外国平均価格との比較等を経て薬価が決まります。

選択肢 3 は妥当です。
使用価値がないのになんで承認するんだ、という話です。

選択肢 4 は妥当です。
保健衛生上著しく不適当な性状、品質のものを承認しちゃってどうするんだ、という話です。

選択肢 5 は妥当です。
そこらへんの素性が不明だがめちゃくちゃ医薬品作りがうまい人がいたとして、この人が作った薬を承認し、医療保険制度に組み入れるか、という話です。製造販売業の許可を申請者が受けていないのであれば、まず許可とりなさい、ということで承認拒否するのが妥当と考えられます。

以上より、正解は 2 です。

医療法に基づき、医療機関の管理者に求められる医療安全の確保に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。

1. 医療に係る安全管理のための指針を整備しなければならない。
2. 医薬品安全管理責任者を配置しなければならない。
3. 医療事故が発生した場合、第三者委員会による調査を実施しなければならない。
4. 医薬品の安全使用のために、患者を対象とした研修を実施しなければならない。
5. 医療事故が発生した場合、当該医療事故の日時、場所、状況等を公表しなければならない。

　解 説　　　　　

医療の安全の確保に関する規定は、医療法 第六条の九ー第六条の十四　です。

選択肢 1,2 は妥当な記述です。

選択肢 3,5 ですが
医療事故が発生した場合、医療機関はまず遺族に説明を行います。そして、医療事故調査・支援センターに報告します。その後、速やかに院内事故調査を、原則として外部の医療の専門家の支援を受けながら調査を行います。院内事故調査終了後、調査結果を遺族に説明し、医療事故調査・支援センターに報告します。

「第三者委員会による調査」ではありません。また、日時、場所、状況等の「公表」義務はありません。よって、選択肢 3,5 は誤りです。

選択肢 4 ですが
「従業者」に対して研修です。「患者」が対象ではありません。よって、選択肢 4 は誤りです。

以上より、正解は 1,2 です。

類題 102-313

我が国の医療保険制度に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 国民はいずれかの公的医療保険に加入する。
2. 自らが将来使用する医療費を予め積み立てておく自助の原則による。
3. 被用者保険と国民健康保険とでは、現物給付される医療の内容は異なる。
4. 医療保険制度による医療の財源に、公費は含まれていない。
5. 後期高齢者医療制度の被保険者には、75歳以上の者及び65歳以上75歳未満の寝たきり状態にある者が含まれる。

　解 説　　　　　

選択肢 1 は妥当な記述です。
国民皆保険です。具体的には、本試験時点において、健康保険、共済組合、船員保険、国民健康保険、長寿医療制度の５つのうち１つです。

選択肢 2 ですが
「保険料拠出と引き換えに保険給付を受ける」という制度です。「積み立てておく」という記述は不適切と考えられます。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
この国に住んでいると当たり前ですが、すごい制度と思います。給付される医療内容が保険の種類によらず共通です。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
制度維持のため、公費も投入しています。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は妥当な記述です。

以上より、正解は 1,5 です。

薬価基準制度に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 薬価基準は、保険医療で使用できる医薬品の品目表と価格表の2つの性格を持つ。
2. 新医薬品は、製造販売の承認から遅くとも30日以内に薬価基準に収載される。
3. 新医薬品の薬価は、類似薬がある場合は、その薬価を参考に決められる。
4. 既収載品の薬価は、年間販売量が多いものに限り定期的に見直される。
5. 後発医薬品の薬価は、製造販売業者が自由に決められる。

　解 説　　　　　

選択肢 1 は妥当な記述です。

選択肢 2 ですが
本試験時点において、新医薬品は「年４回」、原則承認後 60 日以内が基本的ルールです。「遅くとも 30 日以内」ではありません。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当な記述です。

選択肢 4 ですが
医療機関等での実際の販売価格（市場実勢価格）を調査し、調査結果に基づき定期的に海底されます。「年間販売量が多いものに限り」というわけではありません。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
後発医薬品だからといって、薬価を自由に決めれるわけではありません。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 1,3 です。