55歳女性。159cm、60kg。卵巣がんにて、パクリタキセル、カルボプラチン、ベバシズマブを用いた外来化学療法を施行している。来院日の臨床検査値から判断して、医師はレノグラスチム注100μgを投与して、以下の処方を追加した。

臨床検査値は、体温 37.8℃、白血球数 2×10³個/μL、好中球 40%(白血球百分率)、血清クレアチニン値 0.64mg/dL、eGFR 74.0mL/min/1.73m²であった。

薬剤師はこの処方に疑義を抱いた。薬剤師が行う処方提案として、適切なのはどれか。2つ選べ。

1. セフカペンピボキシル塩酸塩錠100mgを1回1錠、1日2回朝夕食後にする。
2. セフカペンピボキシル塩酸塩錠100mgを1回1錠、1日1回朝食後にする。
3. レボフロキサシン錠250mgを1回1錠、1日1回朝食後にする。
4. レボフロキサシン錠500mgを1回1錠、1日1回朝食後にする。
5. シプロフロキサシン塩酸塩錠100mgを1回2錠、1日2回朝夕食後にする。

　解 説　　　　　

化学療法中の、好中球減少、発熱ときたら発熱性好中球減少症です。これは内科的緊急疾患とされます。早急な、幅広いスペクトラムを有する抗菌薬での治療が求められるため、ニューキノロン系が提案としてよいと考えられます。

腎機能に問題ないため、レボフロキサシンを使用するなら、500mg 1回1錠で使用します。耐性菌が出現しづらいため、この用法・用量が推奨されています。

以上より、正解は 4,5 です。

58歳男性。仕事が忙しくきちんと食事をとれていなかった。2日前から、下肢の筋肉けいれんが頻発するため病院を受診した。血液検査の結果、低カルシウム血症(血清カルシウム値7.0mg/dL)であることが判明し、医師は下記の薬剤を処方した。

処方に基づいて調製された輸液のカルシウム濃度(mEq/mL)に最も近い値はどれか。1つ選べ。ただし、グルコン酸カルシウム水和物の分子式はC₁₂H₂₂CaO₁₄・H₂O、分子量は448.4、カルシウムの原子量は40とする。

1. 0.38
2. 0.19
3. 0.076
4. 0.038
5. 0.019

　解 説　　　　　

100ml の輸液中に グルコン酸カルシウム水和物は 850mg 含まれています。これを mmol になおします。質量→物質量　は、分子量で割れば OK です。850 ÷ 448.4 ≒ 1.9 mmol です。グルコン酸カルシウムが 1.9mmol あれば、その中に Ca も 1.9mmol あるとわかります。

求める mEq/mL ですが、1.9mmol/100mL → 0.019mmol/mL → 0.038mEq/mL となります。※mEq なので、原子価、つまりイオンの価数をかける点に注意が必要です！

以上より、正解は 4 です。

以下の薬剤の組合せのうち、両薬剤の服用時間をずらすことで併用可能なのはどれか。2つ選べ。

1. S-1(テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合)カプセル+フルオロウラシル錠
2. セフジニルカプセル+クエン酸第一鉄ナトリウム錠
3. レボフロキサシン錠+酸化マグネシウム錠
4. バルプロ酸Na徐放性顆粒+テビペネムピボキシル細粒
5. リファンピシンカプセル+ボリコナゾール錠

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
テガフールとフルオロウラシルが重複なので、服用時間をずらそうが、量が多いと考えられます。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2,3 は妥当な記述です。
吸収阻害の組み合わせなので、時間をずらせば併用可能です。

選択肢 4 ですが
テビペネムは経口カルバペネム系抗菌薬です。てんかん発作再発のおそれがあるため併用禁忌です。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
リファンピシンによるCYPの誘導により、ボリコナゾールの血中濃度が低下します。そのため併用禁忌です。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 2,3 です。

術後の鎮痛目的のために使用されたフェンタニル注射液の空アンプル、麻薬施用票、残液の入った持続注入用バルーンポンプが薬剤部麻薬管理者に返却された。ポンプに貼付された薬剤ラベルには、下記の内容が表示されていた。

ポンプ内の残液を取り出したところ、残液量は120mLであった。麻薬帳簿に記載するべき残液中のフェンタニル注射液0.1mg/2mLの量(mL)として正しい値はどれか。1つ選べ。

1. 2.4
2. 3.0
3. 4.2
4. 4.8
5. 7.2

　解 説　　　　　

フェンタニルは 6A (2mL/A）とあるので、6 × 2 = 12mL です。ドロペリドールが 2mL、ロピバカインが 286 mL あったので、全体で 300mL 入っているポンプということです。

残液は 120mL なので、120/300 = 2/5 残っている　ということです。フェンタニルに注目すれば 12 × 2/5 = 4.8 mL 残っているとわかります。

以上より、正解は 4 です。

68歳男性。以前より便通の異常を自覚していた。病院を受診し、精査の結果、大腸がんが判明しStageⅣと診断された。病理検査の結果、RAS変異は陰性であった。また、UGT1A1^*6のホモ接合体であった。

一次治療として、ベバシズマブ+CapeOX(カペシタビン+オキサリプラチン)療法が開始となった。薬剤師が行う薬学的関与として適切なのはどれか。2つ選べ。

1. ベバシズマブ投与に伴い、予防的な高血糖対策を実施するように医師に提案する。
2. カペシタビン投与に伴い、手足症候群予防のために厚めの靴下を履くように患者に説明する。
3. オキサリプラチン投与に伴い、冷たいものに触るとしびれを誘発することを患者に説明する。
4. RAS変異が陰性のため、ベバシズマブの開始用量の増量を提案する。
5. UGT1A1の遺伝子解析結果から、カペシタビンの開始用量の減量を提案する。

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
高血糖が良く知られている分子標的薬は m-TOR 阻害薬などです。ベバシズマブは血管新生阻害なので、高血圧や出血などに注意が必要です。よって、選択肢 1 は適切ではありません。

選択肢 2,3 は妥当な記述です。

選択肢 4 ですが
RAS 変異があると、抗 EGFR 抗体薬の利益がないです。とはいえ、本症例での治療で用いられるベバシズマブは、抗VEGF 抗体です。関連ありません。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
UGT1A1 の変異はイリノテカンを用いる時に考慮します。カペシタビンは関連ありません。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 2,3 です。

以下のレジメンを肺がん患者(体表面積1.70m²)に適用することになり、薬剤師がミキシングを行うこととなった。

1バイアルあたり500mg充填されているペメトレキセド(凍結乾燥品)を使用し、1バイアルあたり20mLの生理食塩液で溶解する場合、ペメトレキセドの1日当たりの投与量(薬液量)として正しいのはどれか。1つ選べ。

1. 14mL
2. 20mL
3. 34mL
4. 40mL
5. 68mL

　解 説　　　　　

体表面積が 1.70m² なので、投与量は 500 × 1.70 = 850mg です。１バイアルあたり 500mg 充填されていて、20mL 生理食塩水で溶解するので、20mL に 500mg 入っています。必要なのは 850mg なので、20 × 1.7 = 34mL 必要です。

以上より、正解は 3 です。

12歳女児。アレルギー性鼻炎により耳鼻咽喉科を受診したところ、以下の薬剤が処方された。

母親に確認したところ、錠剤を服用できないことがわかり、処方医に疑義照会を行い、ケトチフェンシロップ0.02%への処方変更を提案した。

シロップ剤の1回量及び全量として正しいのはどれか。1つ選べ。

• 1回量(mL)　全量(mL)

1. 0.5　　　　　3.5
2. 5　　　　　　35
3. 5　　　　　　70
4. 50　　　　　350
5. 50　　　　　700

　解 説　　　　　

１回量が ケトチフェン 1mg です。シロップ 1mL は 1g と考えます。 0.02% なので、シロップ 1mL 中に、ケトチフェンは 0.2mg 含有です。そのため、１回量は 5mL 必要です。

１日２回で７日分なので、全量は 5 × 14 = 70mL になります。

以上より、正解は 3 です。

薬剤師が、インフリキシマブのバイオ後続品(バイオシミラー)の選定を任された。ある添付文書を読んだところ、有効成分に関する理化学的知見に以下の記載があった。

「インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続2]は、遺伝子組換えキメラモノクローナル抗体であり、マウス抗ヒト腫瘍壊死因子αモノクローナル抗体の可変部及びヒトIgG1定常部からなる。

インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続2]は、チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される。

インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続2]は、450個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約149,000)である。」

インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続2]のロット間で、最も差があるのはどれか。1つ選べ。

1. キメラモノクローナル抗体のタンパク質部分
2. モノクローナル抗体の可変部
3. ヒトIgG1定常部
4. 450個のアミノ酸残基からなるH鎖
5. 糖鎖

　解 説　　　　　

バイオシミラーは、バイオ医薬品の本質であるアミノ酸配列は先行品と同一です。細胞株や培養工程が異なるため、糖鎖や不純物の割合などは、先行品と完全には一致しません。厳格な品質試験、薬理試験、毒性試験及び臨床試験によって医薬品としての同等性／同質性が検証されています。

以上をふまえると、糖鎖部分や不純物の割合が、ロットによっても差が出る部分であると考えられます。従って、問333 の正解は 5 です。
類題 102-214215

64歳男性。心房細動の診断で初めてワルファリンK錠を処方されて、近所の薬局にその処方箋を持参した。対応した薬剤師は、患者に初回質問表を記入してもらい、その内容は以下のとおりであった。

初回質問票の項目1～6のうち、薬物相互作用の観点からさらに詳しく確認することが必要な項目はどれか。1つ選べ。

1. 項目1
2. 項目2
3. 項目3
4. 項目4
5. 項目5
6. 項目6

　解 説　　　　　

選択肢 1,2 ですが
併用薬として、水虫 及び 鎮痛目的の外用薬なので、さらに詳しく確認は必要ないと考えられます。

選択肢 3 ですが
ワルファリンの代表的な食物との相互作用として「納豆、クロレラ」があります。健康食品の栄養剤　というのが具体的に何か詳しく確認する必要があります。

選択肢 4 ~ 6 について、特に確認は必要ありません。

以上より、正解は 3 です。
類題 99-333

豪雨災害を受けた地域の避難所に薬剤師が医療チームの一員として派遣された。食中毒が懸念されており、手の消毒を推奨することになった。

この避難所には下記の消毒剤が用意されていたが、希釈するための上水が不足していた。希釈をしないで使用できる消毒剤はどれか。2つ選べ。

1. ベンゼトニウム塩化物液(0.2w/v%)
2. クレゾール石ケン液(50vol%)
3. ベンザルコニウム塩化物液(0.05w/v%)
4. 消毒用エタノール(80vol%)
5. クロルヘキシジングルコン酸塩液(5w/v%)

　解 説　　　　　

エタノールは確実にとれると思います。もう１つを選ぶのが、本番では難しい印象の問題です。「オスバン」がドラッグストアなどでよく目にするベンザルコニウム塩化物液です。10% の濃度で、100 ~ 200 倍希釈です。従って 0.05 % であれば、そのまま希釈せず使用できると考えられます。

以上より、問335 の正解は 3,4 です。
類題 97-280