薬剤師が 2 年ごとに厚生労働大臣に届け出なければならない事項はどれか。1 つ選べ。

1. 個人番号 (マイナンバー)
2. 住所
3. 認定薬剤師の資格
4. 薬剤師国家試験合格の年
5. 再教育研修の受講の有無

　解 説　　　　　

薬剤師は、2 年毎に、住所その他を、県知事を経由して厚生労働大臣に届け出る必要があります (薬剤師法第 9 条) 。これは、医療統計に必要なものです。

以上より、正解は 2 です。

参考　薬剤師法の重要な項目
https://yaku-tik.com/yakugaku/hk-1-2-3/

医薬品医療機器等法において、「薬局医薬品」とは、「要指導医薬品及び (　A　) 以外の医薬品をいう。」となっている。A にあてはまるのはどれか。1 つ選べ。

1. 医療用医薬品
2. 処方箋医薬品
3. 一般用医薬品
4. 体外診断用医薬品
5. 薬局製造販売医薬品

　解 説　　　　　

薬局医薬品とは、処方せん医薬品＋その他の医薬品です。その他には、薬局製剤販売医薬品が分類されます。言い換えれば「要指導医薬品 及び 一般用医薬品以外の医薬品」です。A は「一般用医薬品」です。

ちなみに
一般用医薬品は「医師の処方箋なしに薬局やドラッグストアなどで購入できる市販薬」です。第一類 ~ 第三類に分類されます。

以上より、正解は 3 です。

医薬品の製造販売承認申請のための一般毒性試験を実施する際に、遵守しなければならないのはどれか。1 つ選べ。

1. GCP
2. GLP
3. GMP
4. GQP
5. GVP

　解 説　　　　　

【毒性試験の基礎知識】
化学物質の毒性試験には、一般毒性試験と特殊毒性試験があります。一般毒性試験は単回投与試験（急性毒性試験）と反復投与試験（慢性毒性試験）のことです。特殊毒性試験は、生殖機能への影響や、遺伝子に対する影響、依存性、発がん性やアレルギーを引き起こす性質等についての試験です。

一般毒性試験は動物対象なので、医薬品「非臨床試験」の一種です。非臨床試験に適用される基準なので、GLP：Good Laboratory Practice です。

以上より、正解は 2 です。

類題 108-074
https://yaku-tik.com/yakugaku/108-074/

毒物劇物営業者が行う劇物の容器及び被包への表示について、「医薬用外」の文字に加えて表示する内容として正しいのはどれか。1 つ選べ。

1. 白地に赤色をもって「劇」の文字
2. 白地に黒色をもって「劇」の文字
3. 白地に赤色をもって「劇物」の文字
4. 赤地に白色をもって「劇物」の文字
5. 白地に黒色をもって「劇物」の文字

　解 説　　　　　

上のイメージが知識として浮かんだとします。すると「白地」に「赤色」を持って「劇物」とわかります。

ちなみにですが
「劇」だけの表示もあった気がしたと思います。それは「劇薬」の表示です。

しっかりと区別しておさえておきましょう！

以上より、正解は 3 です。

類題 109-146
https://yaku-tik.com/yakugaku/109-146/

医薬品副作用被害救済制度の概要を示した下図において、健康被害者が給付を請求する先の A として正しいのはどれか。1 つ選べ。

1. 主治医
2. 都道府県知事
3. 製造販売業者
4. 社会保険診療報酬支払基金
5. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)

　解 説　　　　　

医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正使用した場合の健康被害に関する救済制度です。

制度の具体的内容は
『健康被害者が PMDA に給付請求
→ PMDA から厚生労働大臣に判定の申し出
→ 厚生労働省の薬事・食品衛生審議会 (副作用・ 感染等被害判定部会) で審議
→ 厚生労働大臣の判定結果をもとに機構において副作用救済給付の支給の可否を決定』
という流れです。

A は PMDA が妥当です。

以上より、正解は 5 です。

類題 102-076
https://yaku-tik.com/yakugaku/102-076/

評価療養の対象となるのはどれか。1 つ選べ。

1. 出産に係る診療
2. 医薬品の治験に係る診療
3. 特別の療養環境 (差額ベッド)
4. 予約診療
5. 紹介状なしでの特定機能病院の初診

　解 説　　　　　

保険診療 + それ以外の診療である「混合診療」について、原則として混合診療の場合、保険が適用される診療も含めて、医療費の全額が自己負担となります。この例外が、保険外併用療養費制度です。

具体的には「評価療養」、「選定療養」、「患者申出療養」の場合、通常の治療と共通する部分（診察・検査・投薬・入院料等）の費用については一部負担金支払でよく、残りの額は「保険外併用療養費」として健康保険から給付が行われます。

評価療養の代表例が、治験です。

選定療養の代表例が、差額ベッド代を払う個室利用です。患者の希望でプラス α する療養と考えればよいです。

患者申出療養の代表例は、治験対象外で同治療の希望 です。

評価療養の対象なので
「医薬品の治験に係る診療」が妥当です。

以上より、正解は 2 です。

類題 106-310311
https://yaku-tik.com/yakugaku/106-310/

介護保険法において、第 2 号被保険者が要介護認定を受けられる特定疾病に該当するのはどれか。1 つ選べ。

1. 関節リウマチ
2. 結核
3. C 型肝炎
4. 高血圧症
5. 脂質異常症

　解 説　　　　　

第 2 号被保険者とは、40 ～ 64 歳の医療保険加入者のことです。介護保険料の支払い義務があります。第 2 号被保険者は、特定疾病によって生じた障害による要支援・介護状態でなければ、保険給付を受けることはできません。

特定疾病として具体的に、パーキンソン病、関節リウマチ、末期がんなど 16 種類が選定されています。選択肢の中で該当するのは「関節リウマチ」です。

以上より、正解は 1 です。

類題 108-148
https://yaku-tik.com/yakugaku/108-148/

類題 105-322323
https://yaku-tik.com/yakugaku/105-322/

世界医師会総会にて採択された、ヒポクラテスの誓いを現代化したものであるジュネーブ宣言の根幹となるのはどれか。1 つ選べ。

1. 患者の権利
2. 生命倫理の 4 原則
3. 医師の遵守すべき倫理
4. 非人道的な人体実験の実施条件
5. 人を対象とした医学研究の倫理的原則

　解 説　　　　　

ジュネーブ宣言は、ヒポクラテスの誓いの精神を現代化・公式化したものとされる宣言です。ヒポクラテスの誓いは、患者に危害を招くような措置を戒めることや、患者の秘密を守ることなどが内容です。根幹としては「医師の遵守すべき倫理」が妥当です。

以上より、正解は 3 です。

ちなみに
『
・患者の権利 → リスボン宣言

・生命倫理四原則：トム・L・ビーチャムとジェイムズ・F・チルドレスが『生命医学倫理の諸原則』で提唱、『自律尊重と敬意（respect for autonomy, respect for persons）、無危害（nonmaleficence）、善行（beneficence）、正義（justice）』

・非人道的な人体実験の実施条件 → ニュルンベルク綱領

・人間対象の医学研究に関する倫理的原則 → ヘルシンキ宣言　
』
と関連づけておさえておくとよいです。

類題 107-79
https://yaku-tik.com/yakugaku/107-079/

汚染されたヒト乾燥硬膜の使用により感染した疾患であって、生物由来製品感染等被害救済制度の創設の契機となったのはどれか。1 つ選べ。

1. 成人T細胞白血病
2. クロイツフェルト・ヤコブ病
3. トキソプラズマ症
4. 大腿四頭筋短縮症
5. 後天性免疫不全症候群

　解 説　　　　　

ヒト乾燥硬膜、生物由来製品感染等被害救済制度の創設の契機とあるので「クロイツフェルト・ヤコブ病」です。

以上より、正解は 2 です。

類題 107-74
https://yaku-tik.com/yakugaku/107-074/

コミュニケーションを円滑にするため取り入れる傾聴の技能や態度として、適切なのはどれか。1 つ選べ。

1. ブロッキング
2. ミラーリング
3. エンコーディング
4. パターナリズム
5. デコーディング

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
ブロッキングは、自分の先入観や価値観が邪魔して、相手の気持ちや伝えたいことを そのまま傾聴するのを妨げることです。「コミュニケーションを円滑にするため取り入れる」技能や態度ではありません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は妥当です。
ミラーリングは、相手の仕草、表情、トーンなどを鏡のように真似ることです。親近感や好意を抱かせる心理的効果があるとされます。

選択肢 3,5 ですが
エンコーディング、デコーディングはそれぞれ「送信者が伝えたいメッセージを言語など (コード) に変換する過程」「受信者がコードを解釈し、元の意味を復元しようとする過程」です。コミュニケーションの過程における基本的なプロセスであり、「コミュニケーションを円滑にするため取り入れる」技能や態度ではありません。選択肢 3,5 は誤りです。

選択肢 4 ですが
パターナリズムは、強い立場のものが、弱い立場にある者の利益となるよう本人の意思に反して介入することです。「コミュニケーションを円滑にするため取り入れる」技能や態度ではありません。選択肢 4 は誤りです。

以上より、正解は 2 です。

類題 108 – 80
https://yaku-tik.com/yakugaku/108-080/