1981年に出されたリスボン宣言は何に関する宣言か。1つ選べ。

1. 医師の専門職としての倫理
2. ヘルスプロモーション
3. ヒトを対象とする医学研究の倫理
4. プライマリヘルスケア
5. 患者の権利

　解 説　　　　　

リスボン宣言は、世界医師会総会で採択されたものです。患者の自己決定権や、代理人について宣言されました。（102-79)。選択肢から選ぶなら、患者の権利と考えられます。

以上より、正解は 5 です。

参考　法規・制度・倫理まとめ　倫理規範

薬剤師法第6条に定める薬剤師名簿の登録事項はどれか。1つ選べ。

1. 現住所
2. 卒業大学名
3. 勤務先名
4. 認定薬剤師の資格
5. 登録年月日

　解 説　　　　　

薬剤師免許は、薬剤師名簿に登録された時点で有効になります。名簿登録記載事項としては、登録年月日、本籍地都道府県名、氏名、生年月日、性別などが記載されます。（法規・制度・倫理まとめ　薬剤師法の重要な項目）。

以上より、正解は 5 です。

以下の[　　]に入る語句はどれか。1つ選べ。

薬剤師法第23条

薬剤師は、医師、歯科医師又は獣医師の[　　]によらなければ、販売又は授与の目的で調剤してはならない。

1. 指示
2. カルテ
3. 処方せん
4. 診断書
5. 診療方針

　解 説　　　　　

「◯によらなければ・・・調剤してはならない」とあるので、「処方箋」と判断できるのではないでしょうか。ちなみに、薬剤師でない者は、販売又は授与の目的で調剤してはなりません。ただし、医師又は歯科医師、又は獣医師が自己の処方せんにより自ら調剤する時はこの限りではありません。（法規・制度・倫理まとめ　薬剤師法の重要な項目）。

以上より、正解は 3 です。

GCP省令において、「治験を行うことの適否」について、あらかじめ治験審査委員会の意見を聴かなければならないと定められているのは誰か。1つ選べ。

1. 治験実施医療機関の長
2. 治験責任医師
3. 治験依頼者
4. 被験者の代表
5. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査役

　解 説　　　　　

治験を実施する施設は、治験参加者の人権や安全性に問題が無く、治験が実施されているかを審査するための組織の設置が義務付けられています。その組織を、治験審査委員会（IRB：institutional review board）と呼びます。（97-79)。治験審査委員会において、倫理的、科学的観点から治験の実施の適否に関する審査を行います。（98-298299)。従って、治験審査委員会の意見を聴くのは、治験実施機関です。選択肢 から選ぶのであれば、治験実施医療機関の長が妥当と判断できるのではないでしょうか。

以上より、正解は 1 です。

国内自給確保の基本理念が法律で規定されているのはどれか。1つ選べ。

1. ワクチン製剤
2. 血液製剤
3. 麻薬製剤
4. 漢方製剤
5. 抗生物質製剤

　解 説　　　　　

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律に規定されている基本理念において、血液製剤は、国内自給が確保されることを基本とするとともに、安定的に供給されるようにしなければならない、とあります。（99-144)。

以上より、正解は 2 です。

麻薬処方箋により調剤された麻薬を譲り渡すことを業とする者はどれか。1つ選べ。

1. 麻薬製造業者
2. 麻薬卸売業者
3. 麻薬小売業者
4. 麻薬施用者
5. 麻薬管理者

　解 説　　　　　

まず、麻薬処方せんを出すのは、麻薬施用者です。医師、歯科医師、獣医師が該当します。麻薬処方せんに基づいて調剤するのは、原則薬剤師です。麻薬施用者番号が記載されているかを確認する必要があります。ここまでが基礎知識です。

本問では、調剤された麻薬を譲り渡す　場合が聞かれています。麻薬を取り扱う薬局等において取得しておかなければいけないのはどれだったか、と考えると判断しやすいのではないでしょうか。「薬局開設と同時に、麻薬小売業者の免許を申請するのを忘れないように」といった話を実習中に聞いているかもしれません。ちなみに、この免許は県知事から受けます。（104-75)。

以上より、正解は 3 です。

参考　法規・制度・倫理のまとめ　麻薬及び向精神薬取締法

患者が自らの治療のために、2週間程度の海外旅行に携帯する場合、地方厚生(支)局長の許可が必要となるのはどれか。1つ選べ。

なお、地方厚生(支)局長は、厚生労働大臣から権限が委任されているものとする。

1. 麻薬
2. 向精神薬
3. あへん
4. 覚醒剤
5. 大麻

　解 説　　　　　

選択肢 1 は妥当です。
治療用の麻薬について、携帯して海外渡航する場合、許可が必要です。

迷ったのは、おそらく選択肢 2 と思われます。海外渡航における向精神薬の携帯は、本人が、自身の治療のために携帯する目的であれば許可不要です。（99-145)。※但し、手続きは必要です。

選択肢 3 ~ 5 については
そもそも持ち出しできないだろうと判断できるのではないでしょうか。

以上より、正解は 1 です。

日本における社会保障制度に含まれないのはどれか。1つ選べ。

1. 生活保護
2. 児童福祉
3. 年金
4. 感染症予防
5. 学校教育

　解 説　　　　　

社会保障制度とは、国民の生活の安定が損なわれた場合に、社会的な仕組みとして生活を保障したり自立を支援する体制・制度の事です。社会保障制度は、大きく４つに大別されます。列挙すると、所得補償、医療、社会福祉、生活環境です。（法規・制度・倫理のまとめ　日本における社会保障制度のしくみ）。

選択肢 1,2,3,4 は社会保障制度に含まれます。選択肢 4 の感染症予防だけ少し迷うかもしれませんが、予防接種などを考えれば判断できるのではないでしょうか。

選択肢 5 ですが
学校制度は社会保障制度に含まれないと考えられます。

以上より、正解は 5 です。

保険薬局の調剤報酬に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

1. 薬剤料は薬剤の納入価格で算定する。
2. 調剤基本料は、全ての保険薬局で同じ点数である。
3. 薬学管理料が含まれる。
4. 報酬の請求は厚生労働大臣に対して行う。
5. 薬局で自ら点数を定めて請求できる。

　解 説　　　　　

調剤を行った保険薬局は、健康保険制度に基づいて調剤報酬を請求できます。調剤報酬は、調剤料、薬学管理料などの項目を含みます。

選択肢 1 ですが
薬剤料は薬価に基づき算定されます。「納入価格」ではありません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
調剤基本料は、ジェネリック医薬品調剤割合など、様々な項目をふまえ、各薬局によって点数が異なる仕組みです。全ての保険薬局で同じ点数ではありません。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当です。

選択肢 4 ですが
調剤報酬の請求は、「薬局から支払基金　又は国保連合会への請求」です。（103-314315)。厚生労働大臣に対してではありません。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
薬局で勝手に点数が定められるわけではありません。選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 3 です。

法令で以下のとおり定義されているのはどれか。1つ選べ。

「患者が継続して利用するために必要な機能及び個人の主体的な健康の保持増進への取組を積極的に支援する機能を有する薬局」

1. 保険薬局
2. 薬剤師会会営薬局
3. 健康サポート薬局
4. 地域包括支援センター
5. ドラッグストア

　解 説　　　　　

「・・・及び個人の主体的な健康の保持促進への取組を積極的に支援・・・」という部分に注目し、単なる保険薬局を超えた役割と読み取ります。選択肢を見ると、健康サポート薬局が妥当と判断できるのではないでしょうか。

健康サポート薬局とは、厚生労働大臣が定める一定基準を満たしている薬局として、かかりつけ薬剤師・薬局の機能に加えて、市販薬や健康食品に関することはもちろん、介護や食事・栄養摂取に関することまで気軽に相談できる薬局のことです。参考 105-87　

以上より、正解は 3 です。