82歳女性。以前より意識清明であったが、記銘力の低下を指摘されていた。今回、トイレに行こうとして転倒し、大腿骨骨折のため整形外科に入院した。

入院中に認知機能の低下、パーキンソニズム、レム睡眠行動障害が現れたほか、PETにて後頭葉の血流低下を認め、アルツハイマー型以外の認知症が強く疑われ、ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠による治療が開始された。

問286

この患者の認知症の病態と症状に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 幻視が現れることが多い。
2. 病理組織学的には、大脳にレビー小体が認められる。
3. 記憶障害は周辺症状である。
4. ニコチン性アセチルコリン受容体に対する自己抗体が存在する。
5. 運動ニューロンが傷害され、全身の筋力低下が認められる。

問287

ドネペジル製剤の医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要から、下記のような「重要な特定されたリスク」が確認できた。これらの回避のために、薬剤師の対応として適切なのはどれか。2つ選べ。

1. 心機能のモニタリングの必要性を医師に伝える。
2. 急性膵炎予防のため、カモスタットメシル酸塩錠の併用を医師に提案する。
3. パーキンソニズムが悪化した場合、ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠の増量を医師に提案する。
4. 消化性潰瘍予防のため、ランソプラゾール口腔内崩壊錠の投与を医師に提案する。
5. 血小板減少の早期発見のため、出血などに注意することを医療従事者間で情報共有する。

　解 説　　　　　

問286

パーキンソニズムが現れている点などから、レビー小体型認知症と読み取ります。

選択肢 1,2 は妥当な記述です。
レビー小体型認知症に特有の症状が、幻視、パーキンソニズムなどです。レビー小体とはタンパク質の一種です。レビー小体が大脳皮質に広く現れることが原因とされています。

選択肢 3 ですが
「周辺症状」とは、認知症の発症において、個人差が見られる症状のことです。徘徊などが代表例です。一方、原則として全ての人が発症するのが「中核症状」です。物忘れが激しいといった「記憶障害」が代表例です。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
記述は重症筋無力症についてです。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
記述は ALS（筋萎縮性側索硬化症）についてと考えられます。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、問286 の正解は 1,2 です。

問287

選択肢 1 は妥当な記述です。

選択肢 2,4 ですが
それぞれ、急性膵炎予防のため、消化性潰瘍予防のためという用法はありません。よって、選択肢 2,4 は誤りです。

選択肢 3 ですが
パーキンソニズムが悪化した場合は、ドネペジルの「減量」の提案と考えられます。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 5 は妥当な記述です。

以上より、問287 の正解は 1,5 です。

15歳女性。下痢、腹痛が続くため2ヶ月前に病院を受診し、検査した結果、潰瘍性大腸炎と診断された。現在は以下の処方で治療されている。なお、母親はB型肝炎のキャリアである。

問288

この患者の病態の説明として正しいのはどれか。1つ選べ。

1. 組織生検では、小腸にも異常が認められる。
2. 便培養検査で原因菌が特定される。
3. 体重が増加する。
4. 血液検査では、炎症反応は陰性である。
5. 症状は再燃と寛解を繰り返す。

問289

その後、症状が増悪したため、入院してインフリキシマブ(遺伝子組換え)点滴静注用を1回投与量として体重1kg当たり5mg投与することになり、予め治療チームで話合いをすることになった。薬剤師が他職種に提供する情報として、適切なのはどれか。2つ選べ。

1. 治療中はインフルエンザワクチンの接種を避けること。
2. 治療中は麻疹ワクチンの接種を避けること。
3. 胸部レントゲン検査を行い結核感染の有無を確認すること。
4. 間質性腎炎の検査を定期的に実施すること。
5. 肝機能に異常がなければ、B型肝炎ウイルス検査は不要であること。

　解 説　　　　　

問288

潰瘍性大腸炎は、炎症性腸疾患の一種です。類似疾患としてクローン病があげられます。違いはクローン病は消化管全体に炎症がおきます。大腸炎はその名の通り、大腸における炎症です。

選択肢 1 ですが
潰瘍性大腸炎なので、小腸には異常が見られないと判断してよいと考えられます。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
特に原因菌があるわけではありません。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
潰瘍性大腸炎では、体重の大きな変化は特徴的症状ではありません。ちなみにクローン病は体重「減少」が良く見られます。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
炎症反応陽性です。よって、選択肢 4 は誤りです。

以上より、問288 の正解は 5 です。

問289

インフリキシマブの投与に伴い、感染等に注意が必要です。結核、敗血症等に特に注意が必要な薬剤であることを共有することが適切と考えられます。ちなみに、投与に先立ち結核感染等を確認しますが、結核既感染者であった場合は、抗結核薬を投与した上での本剤投与となります。また、生ワクチン摂取をさけます。さらに、B 型肝炎ウイルスの再活性化が知られており、注意が必要です。以上をふまえ、各選択肢を検討します。

選択肢 1 ですが
インフルエンザワクチンは、呼吸器感染症予防のため、可能な限り摂取します。インフルエンザワクチンは不活化ワクチンの一種です。主成分はヘマグルチニンです。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2,3 は妥当な記述です。

選択肢 4 ですが
紛らわしいのですが間質性「肺」炎です。「腎」炎ではありません。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
B 型肝炎ウイルス検査は必要です。

以上より、問289 の正解は 2,3 です。

71歳男性。50年前から喫煙習慣がある(ブリンクマン指数：1200)。長期間続く咳嗽、喀痰、喘鳴と階段歩行時の息切れを訴え、近医を受診した。精査の結果、COPDと診断され、以下の薬剤が処方された。

問290

この患者の身体所見と臨床検査に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 胸部聴診にて捻髪音が聴取される。
2. 重症化すると高炭酸ガス血症を呈しやすい。
3. 1秒率(FEV_1.0/FVC)が70%未満である。
4. 代謝性アルカローシスを呈しやすい。
5. シアル化糖鎖抗原KL-6が上昇する。

問291

この患者が処方箋を持参し近所の薬局を訪れた。薬剤師がこの患者に対して行う確認・説明として適切なのはどれか。2つ選べ。

1. 閉塞隅角緑内障でないことを確認する。
2. 口腔内カンジダ予防のため、吸入後にうがいをするよう説明する。
3. 急性増悪時には、吸入剤を頓用で使用するよう説明する。
4. 禁煙指導を行い、テオフィリンの副作用に注意する。
5. テオフィリンによる赤色尿は心配ないことを説明する。

　解 説　　　　　

問290

選択肢 1 ですが
COPD ではラ音と考えられます。捻髪音（ねんぱつおん）とは、パチパチ、バリバリといった音のことです。（リンク先で実際の音の例が聞けます！便利な世の中（汗https://www.boehringerplus.jp/ja/product-pages/ofev/medical-treatment-support/ipf-introduction/movie01））選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2,3 は妥当な記述です。
換気不十分 → O₂↓、CO₂↑、CO₂ 溶ければ炭酸なので、高炭酸は妥当　と考えると判断できるのではないでしょうか。また、1 秒率 70% 未満は基礎知識です。

選択肢 4 ですが
「呼吸性」だろうと考えれば誤りと判断できるのではないでしょうか。また「アシドーシス」です。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
KL-6 は、間質性肺炎等で上昇します。COPD ではありません。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、問290 の正解は 2,3 です。

問291

選択肢 1 は妥当な記述です。
チオトロピウムが抗コリン薬なので、確認が必要です。

選択肢 2 ですが
「吸入後うがい」は、ステロイド吸入薬の指導と考えられます。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
記述はいわゆるレスキュー薬についての記述です。処方１の、商品名スピリーバは、長時間作用型です。急性増悪時における頓用使用は不適切です。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 は妥当な記述です。
禁煙に伴い CYP1A2 の誘導が解除されるため、血中濃度上昇のおそれがあり、注意が必要です。アンサングシンデレラという漫画を読んでいるとピンと来やすかったかもしれません。

選択肢 5 ですが
テオフィリンを服用し始めて、尿の色がもし赤くなった場合は、横紋筋融解症の初期症状のおそれがあります。即報告してもらうよう指導すべきです。よって、選択肢 5 は誤りです。

ちなみにですが、本問の患者はおそらく 101-300301 の患者さんと（設定上）同一人物です。様々な切り口で問題が作られていること、様々な切り口から患者さんの適切な薬物治療のために考える観点があることを実感できるのではないでしょうか。

35歳男性。身長175cm、体重65kg。最近、急に昼間・夜間を通じて排尿回数が増加し、口渇のため大量飲水するようになったため近医に相談したところ、大学病院を紹介され入院となった。

入院時に患者は頓用で使用しているロペラミド製剤を持参した。入院後に行った検査結果に基づいて、デスモプレシン酢酸塩水和物口腔内崩壊錠による治療が開始されることになった。

問292

入院時の血液検査結果として考えられるのはどれか。1つ選べ。

1. クレアチニン値の上昇
2. ヘモグロビンA1c(HbA1c)値の上昇
3. コレステロール値の上昇
4. ナトリウム濃度の上昇
5. カルシウム濃度の上昇

問293

デスモプレシン酢酸塩水和物口腔内崩壊錠の医薬品インタビューフォームを確認したところ、以下の図が掲載されていた。なお、デスモプレシン普通錠^＊を投与した場合には、エリスロマイシン投与によるAUC、Cmaxの有意な変化は認められなかった。

＊ デスモプレシン普通錠：デスモプレシン酢酸塩水和物400μgを含有する錠剤

本症例の薬物治療に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。

1. デスモプレシン酢酸塩水和物口腔内崩壊錠を食後投与から食前投与に変更した場合、投与後に有害事象の発現リスクが上昇する可能性がある。
2. デスモプレシン酢酸塩水和物口腔内崩壊錠は大量の水で服用を勧める。
3. ロペラミドの併用により血漿中デスモプレシン濃度が上昇し、薬効が延長する可能性がある。
4. ロペラミドとデスモプレシンの相互作用はCYP3A4による代謝の阻害により起こると考えられる。

　解 説　　　　　

問292

デスモプレシンによる治療が開始なので、中枢性尿崩症と考えられます。尿崩症とは、バソプレシンが足りないため、集合管における水の再吸収が少なくなり、薄い尿が大量に出るという疾病です。そのため体内の水分がどんどん失われ、高ナトリウム血症などが見られるようになります。急激な口渇等が代表的症状です。

これをふまえると、入院時の血液検査結果として考えられるのは「ナトリウム濃度の上昇」です。

以上より、問292 の正解は 4 です。

問293

選択肢 1 は妥当な記述です。
図「デスモプレシン血漿中濃度に与える食事の影響」によれば、空腹時投与の方が、最大血中濃度が 5 倍程度になっています。従って「食後→食前」への変更により、有害事象発現リスク上昇の可能性があると考えられます。

選択肢 2 ですが
「口腔内崩壊錠」、いわゆる「OD錠」なので、水なしで服用可能です。もちろん水で飲んでもかまいませんが「大量の水」で服用を勧める理由はありません。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当な記述です。
ロペラミド（ロペミン）の作用により消化管運動抑制の結果、吸収が増加、遅延し、濃度上昇、薬効の延長につながる可能性が考えられます。

選択肢 4 ですが
エリスロマイシンはマクロライド系抗生物質です。CYP3A4 阻害が知られています。エリスロマイシン投与時、AUC、Cmax の有意な変化が認められなかったとあるため、CYP 3A4 代謝の影響はないと考えられます。よって、選択肢 4 は誤りです。

以上より、問293 の正解は 1,3 です。

50歳男性。身長168cm、体重98kg。10年前より2型糖尿病を指摘されていたが未治療であった。健康診断の結果、糖尿病の教育入院となった。

入院時に日常生活について聴取したところ、患者は1人暮らしで間食や糖質を多く含む炭酸飲料の摂取が多かった。夕食時には大量飲酒を行うなど、食生活が乱れていた。日常あまり運動していなかった。

入院時の検査値は、血圧 140/82mmHg、HbA1c 9.3%(NGSP値)、随時血糖 234 mg/dL、血清クレアチニン 0.51mg/dL、T-Bil 0.7mg/dL、AST 60U/L、ALT 52U/L、γ-GTP 130U/L、尿糖 (+++)、尿タンパク (-)であった。

入院後、以下の薬剤が処方された。

問294

本症例では日常生活が乱れていることから、運動療法を併せて指導することとなった。この患者の運動療法に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。

1. 運動時の脈拍数は100～120拍/分以内に留めるように勧める。
2. 増殖性網膜症を発症して重症化しても運動療法を継続する。
3. 歩行運動を指導した場合は、消費カロリー分の食事量を増やすよう勧める。
4. 肝機能障害があるため、空腹時(食前)の運動を勧める。
5. インスリン感受性を高めるため、有酸素運動を勧める。

問295

治療により、血糖コントロールが良好となったため退院し、下記の処方で治療を継続することとなった。この患者の退院時に薬剤師が行う説明として適切なのはどれか。2つ選べ。

1. 多尿・頻尿が見られても水分補給は控えること。
2. 嘔吐や腹痛の場合は、連絡すること。
3. 高所作業や自動車の運転等には注意すること。
4. 処方5を注射し忘れた場合は、次回投与日に2回分を注射すること。
5. タンパク質制限をした食事を摂取すること。

　解 説　　　　　

問294

太り気味のおじさん、放置していた 2 型糖尿病→入院という事例です。

選択肢 1 は妥当な記述です。
感覚的には、他人としゃべりながら続ける事ができる程度の運動量です。

選択肢 2 ですが
運動中の血圧上昇・血流増加に、網膜の血管が耐えられなくなって出血する危険性があるため、重症化した場合は運動療法を中止します。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
せっかく消費したのに増やしては意味がない、、、ですよね？選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
低血糖のおそれがあり、食前を勧める　というのは適切ではないと考えられます。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は妥当な記述です。

以上より、問294 の正解は 1,5 です。

問295

選択肢 1 ですが
脱水を避けるために、こまめな水分補給が推奨されます。水分補給を我慢させるのは適切ではありません。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2,3 は妥当な記述です。
選択肢 2 は、いわゆるシックデイにおける血糖コントロールのための指導です。また、選択肢 3 は、低血糖による危険についての指導です。

選択肢 4 ですが
注射忘れに気づいた時点で、次の注射予定まで 72 時間以上あれば、気づいた時点で注射し、以降は予定通り継続します。次の予定まで 72 時間未満であれば、一回とばして、以降予定通りの注射を行います。「次回 2 回分注射」ではありません。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
タンパク質制限は、腎臓病についての記述と考えられます。糖尿病性腎症では必要な制限ですが、本問症例では、クレアチニン基準値内、尿タンパク（ー） から、必要ないと判断されます。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、問295 の正解は 2,3 です。

66歳女性。忙しい夫の会社を手伝っている。遠方に住む共働きの息子夫婦に半年ほど前に子供ができ、世話を頼まれたので、忙しい中、自宅と息子夫婦の家の行き来を繰り返している。

2～3週間前より、気分が優れず、食欲がなくなり、眠りにつくにも時間がかかるようになった。女性は、理由はわからないが「きっと私のせいで夫の会社が倒産する」と思うようになった。心配した夫と一緒に精神科を受診し、うつ病と診断された。

以下の処方箋を持ってこの患者が来局した。

問296

この患者の病態、症状及び検査に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. Self-rating Depression Scale(SDS)は診断に有用な評価スケールである。
2. 被害妄想状態が認められる。
3. 誇大妄想や精神運動制止が認められる。
4. 食欲不振は身体症状である。
5. 睡眠障害は中途覚醒である。

問297

薬剤師がこの患者に対して行う説明として、適切なのはどれか。2つ選べ。

1. 胃腸症状が出現したら休薬してください。
2. 処方1は、処方2の副作用を軽くするための薬剤です。
3. 睡眠途中で目覚めた時の出来事を覚えていないことがあります。
4. 口が乾くことがあります。
5. 処方2と処方3の薬剤は長期間服用する必要があります。

　解 説　　　　　

問296

選択肢 1 は妥当な記述です。
SDSは「朝方、一番気分がいい　１：ないか、たまに、２：ときどき、３：かなりのあいだ、４：ほとんどいつも」などの 20 項目の質問に答えるものです。

選択肢 2 ですが
被害妄想とは「自分に被害、危害を与えられていると、根拠なく確信している妄想」です。そのような妄想は見られません。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
誇大妄想とは「自己を過剰に評価する妄想」です。そのような妄想は見られません。また、精神運動制止は「思考、決断などの精神活動の停滞」です。そのような徴候は、問題文からは読み取れません。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 は妥当な記述です。

選択肢 5 ですが
「眠りにつくにも時間がかかる」とあるので「入眠障害」と考えられます。エスゾピクロン（ルネスタ）1mg の処方とも符号します。（ちなみに、ルネスタは高用量（2mg,3mg）で、中途覚醒にも効能が認められています。）よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、問296 の正解は 1,4 です。

問297

選択肢 1 ですが
セルトラリン（ジェイゾロフト）は SSRI です。セロトニン刺激作用により、胃腸症状（吐き気、下痢、便秘など）が代表的な副作用です。この症状は飲み始めがピークであり、だんだん症状が落ち着く傾向が知られています。そのため、予め症状について説明しておき、慣れるまで服薬を継続するように、症状がつらいようであれば、ガスモチン等を併用する、といった説明が必要と考えられます。「胃腸症状が出たら休薬」ではありません。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
処方１は、抗うつ剤です。処方２は、うつ病に伴う不安に対する抗不安薬です。「処方１が、処方２の副作用軽減のため」ではありません。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当な記述です。
エスゾピクロンに関する注意点です。減量や、別の薬への変更といった対応が考えられます。

選択肢 4 ですが
エスゾピクロンが抗コリン作用も有するので、口渇の副作用が知られています。

選択肢 5 ですが
処方2,3 共に、漫然とした長期投与を避けるべき薬剤です。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、問297 の正解は 3,4 です。

23歳女性。20歳前後から強い頭痛と随伴症状のため大学を休みがちになったことから近医を受診しており、処方1及び処方2の薬剤が処方されていた。

薬局を訪れた患者は次のように薬剤師に話した。

「社会人になってからは仕事が忙しく、生活が不規則です。最近、頭痛の回数が多くなって、薬が足りなくなることがよくあります。仕事の都合上、発作が起こると困るときには、予防のため発作時の薬(処方1)を服用しています。今回、新しい薬(処方3)が追加されました。」

問298

本症例に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 随伴症状には悪心・嘔吐、光・音過敏がある。
2. 発作時に痛みを和らげるには、入浴や軽い運動などが有効である。
3. 処方1の薬剤を頻回使用すると、乱用頭痛を起こすおそれがある。
4. 処方3の薬剤の代わりにエルゴタミンを用いることができる。
5. 処方3は急性期の発作を抑えるために追加された。

問299

患者の薬物治療の経過をSOAP形式で薬剤服用歴管理記録簿に記載した。(S)、(O)、(A)、(P)の項目と対応する内容の組合せとして、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. S：処方2の用法・用量の変更は必要ないと判断した。
2. O：最近になって頭痛の回数が多くなった。
3. O：仕事の都合上、発作が起こると困るときには、予防のため発作時の薬を服用するようにしている。
4. A：処方1の薬剤の服用タイミングを正しく理解しておらず、再指導が必要と判断した。
5. P：次回来局時に、処方1の薬剤を予防的には使用していないことを確認する。

　解 説　　　　　

問298

環境の変化に伴い、偏頭痛の回数が増加している 20 代女性です。偏頭痛発症抑制のため、処方 3 が追加された所です。

選択肢 1 は妥当な記述です。

選択肢 2 ですが
緊張型頭痛に関する記述です。偏頭痛では逆効果です。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当な記述です。

選択肢 4,5 ですが
エルゴタミンは急性偏頭痛「治療薬」です。。バルプロ酸は「発作予防」のための処方です。目的が違います。代わりに用いることはできません。よって、選択肢 4,5 は誤りです。

以上より、問298 の正解は 1,3 です。

問299

選択肢 1 ですが
「判断」するのは 「A」です。Sではありません。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2,3 ですが
「最近になって、頭痛の回数が多くなった」、「仕事の都合上、、、」というのは、患者の話そのままです。これらは「S」です。Oではありません。よって、選択肢 2,3 は誤りです。

選択肢 4,5 は妥当な記述です。

以上より、問299 の正解は 4,5 です。

50歳男性。身長175cm、体重80kg、血清クレアチニン1.5mg/dL。眼内炎、遷延する発熱、中心静脈カテーテル刺入部位の発赤及び圧痛があり、中心静脈カテーテル刺入部関連感染の疑いと診断された。

細菌感染に対する抗菌療法に反応せず、カテーテル刺入部の膿、末梢血培養で真菌陽性、血液検査でβ-D-グルカン陽性のため、カテーテルを抜去し、ホスフルコナゾールによる治療を開始したが、治療反応性が悪かった。

その後、刺入部位膿と血液の培養の結果、Candida krusei(カンジダ属真菌)が検出された。

問300

この患者の真菌感染症に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 表在性真菌感染症である。
2. ST(スルファメトキサゾール・トリメトプリム)合剤が有効である。
3. 日和見感染症と考えられる。
4. 鳥類の糞便中で増殖したものが、感染源となった可能性が高い。
5. 侵襲性カンジダ症の1つである。

問301

本症例に対して、アムホテリシンBリポソーム製剤を静脈内投与することとした。この薬剤の投与に関して適切なのはどれか。2つ選べ。

1. 溶解液を加えて振とうし、沈殿物が認められた場合は、添付のフィルターでろ過する。
2. 添付のフィルターは、アルコールで消毒すれば再使用できる。
3. 15分以内で静脈内に点滴投与する。
4. 投与中あるいは投与後に発熱、悪寒、悪心等が発現しないかを観察する。
5. 投与期間中は、腎機能を定期的にモニターする。

　解 説　　　　　

問300

選択肢 1 ですが
真菌感染症は、皮膚などの表在性感染症と、臓器等まで侵される深在性感染症に分類されます。血を採って培養したら菌がいた、ということなので「深在性」です。表在性ではありません。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
ST 合剤 は葉酸合成阻害薬です。広いスペクトラムを有しますが、カンジダには用いられません。アムホテリシンB，フルコナゾール などにより治療します。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当な記述です。

選択肢 4 ですが
鳥類の糞便中増殖が感染源といえば、クリプトコッカスがあげられます。カンジダに関する記述としては不適当と考えられます。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 5 は妥当な記述です。

以上より、問 300 の正解は 3,5 です。

問301

選択肢 1 ですが
アムホテリシン B は溶けにくいため、振とうし、沈殿物が認められた場合、きちんと溶けるまで激しく振盪します。添付のフィルターでろ過してしまうと、濃度不足になってしまいます。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
フィルターは汚染を避けるため、使用直前に開封、速やかに使用し、各々のバイアルについて新品を使用します。「アルコールで消毒すれば再使用できる」わけではありません。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
１日１回、１～２時間以上かけて点滴静注します。（97-262）よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4,5 は妥当な記述です。

以上より、正解は 4 ,5 です。

病院の薬事委員を務める薬剤師が、新規に薬価収載された抗がん剤Xの資料を作成するために、転移性乳癌患者を対象とした治験に関する情報を収集した。

問302

治験で得られた臨床成績を確認するための資料として適しているのはどれか。2つ選べ。

1. 医療用医薬品品質情報集(オレンジブック)
2. 医薬品インタビューフォーム
3. 審査報告書
4. 医薬品安全対策情報(Drug Safety Update；DSU)
5. 日本薬局方

問303

この薬剤師は、前問の資料から、転移性乳癌患者を対象として新規抗がん剤Xと既存薬の奏効割合を比較した下表の結果を得た。この解析に用いられた統計手法として適切なのはどれか。1つ選べ。

1. 対応のあるt検定
2. 対応のないt検定
3. カイ二乗検定
4. 分散分析
5. Mann-WhitneyのU検定

　解 説　　　　　

問302

選択肢 1 ですが
医療用医薬品品質情報集（オレンジブック）は、ジェネリック医薬品と先発医薬品の同等性の判定結果を掲載した公文書です。抗がん剤 X は新規であり、不適切と考えられます。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2,3 は妥当な記述です。

選択肢 4 ですが
医薬品安全対策情報（Drug Safety Update：DSU）は、医療用医薬品添付文書の使用上の注意の改訂情報が記載されています。臨床成績についての資料としては不適切です。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
日本薬局方は、医薬品に関する品質規格書です。臨床成績については記載されていません。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、問302 の正解は 2,3 です。

問303

選択肢 1,2 ですが、t 検定は「統計量」（平均、分散 等）に対して用いる検定です。よって、選択肢 1,2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当な記述です。

選択肢 4 ですが
分散分析は、３群以上の平均値に対する検定です。本問は 抗がん剤 X による奏功割合と、既存薬の奏功割合の比較です。よって、選択肢 4 は誤りです。
※どの２群に違いがあるかはわからないため、この後さらに分析が普通必要。

選択肢 5 ですが
マン・ホイットニーの U 検定は、ウィルコクソンの順位和検定と同じ検定のことです。「中央値」に対する検定です。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、問303 の正解は 3 です。
類題 99-67,101-195,102-188

52歳男性。身長170cm、体重65kg。3年前、胃がんのため胃亜全摘切除手術を受け、近医で経過観察していた。今回の定期検診で肝転移が見つかり、化学療法導入目的で大学病院に紹介入院となった。

全身倦怠感、動悸を自覚しており、貧血に対して処方1の薬剤が処方されていたが、入院時の血液検査の結果により、処方1に替えて処方2が開始された。

問304

処方2について、看護師から病棟薬剤師に、投与前後の注意事項や観察項目に関する情報提供の依頼があった。回答として誤っているのはどれか。1つ選べ。

1. 希釈するときは生理食塩液を用いてください。
2. 配合変化が起こりやすいので、注意して点滴ルートを観察してください。
3. ゆっくり(2分以上かけて)投与してください。
4. 血管外漏出がないかどうか、投与部位の疼痛や腫脹に注意してください。
5. 投与後、頭痛の訴えや顔面潮紅などがないか観察してください。

問305

処方2を2週間実施した後に血液検査が実施され、以下の結果が得られた。

RBC 340万/μL、Hb 10.2g/dL、Ht 30.0%、MCV 105fL、MCH 39pg、血清ビタミンB₁₂値 80pg/mL(基準値200～1,000pg/mL)、血清総葉酸値 11.5ng/mL(基準値6.0～20ng/mL)

本症例における貧血治療の今後の方針として適切なのはどれか。1つ選べ。

1. メコバラミン注射液の筋肉内投与
2. 葉酸錠の経口投与
3. クエン酸第一鉄ナトリウム錠を増量して再開
4. プレドニゾロン錠の経口投与
5. 脾臓の摘出術

　解 説　　　　　

問304

処方 2 の含糖酸化鉄注射液（フェジン）は、注にあるように「コロイド性」です。生理食塩水で希釈すると凝析して配合変化を引き起こすと考えられます。よって、選択肢 1 は誤りです。

以上より、問304 の正解は 1 です。

問305

血液検査の結果、RBC（赤血球値）が低く、Ht 低い、MCV 高い、ビタミン B₁₂ が基準値と比べ低い、といった特徴が見られます。３年前の胃がんによる胃の摘出もふまえれば、悪性貧血と考えられます。従って、 B₁₂ の筋肉内注射が適切と考えられます。

以上より、問305 の正解は 1 です。
類題 100-226