浮腫に関する記述のうち、誤っているのはどれか。2つ選べ。

1. うっ血性心不全では、一般的に朝方に強く浮腫が認められる。
2. 糸球体腎炎では、起床時に顔面、眼瞼に浮腫が認められる。
3. 高齢者における腎性浮腫では、高アルブミン血症を呈する。
4. 肝硬変では、低アルブミン血症により浮腫が起こる。
5. 薬剤性浮腫の原因薬物として、非ステロイド性抗炎症薬がある。

　解 説　　　　　

選択肢 1,2 ですが
心不全による浮腫は、一般的に一日の終わりに、より見られます。一方、腎不全による浮腫は、朝方に顔などに、より見られる傾向にあります。よって、選択肢 1 は、誤りです。

選択肢 2 は、正しい記述です。

選択肢 3 ですが
血中において水分保持を担うアルブミンが少ないため、血管外へと水分が漏出することで浮腫が生じます。すなわち低アルブミン血症を呈します。高アルブミン血症ではありません。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4,5 は、正しい記述です。

以上より、正解は 1,3 です。

65歳女性。脳血管疾患の既往無し。数年前より軽度認知障害があり、CT検査で大脳皮質の萎縮が認められ、アルツハイマー病と診断された。下記の処方で服薬は正しくなされていた。

最近、見当識障害や判断能力が悪化し、日常生活に介助が必要となることが多くなったため、心配した家族に同伴されて病院を受診した。

本患者の今後の薬物治療方針として正しいのはどれか。2つ選べ。

1. ドネペジル塩酸塩の増量
2. リバスチグミンの併用
3. ガランタミン臭化水素酸塩の併用
4. メマンチン塩酸塩の併用
5. メチルフェニデート塩酸塩の併用

　解 説　　　　　

選択肢 1 は、正しい記述です。
ドネペジルは、まず副作用回避の目的で 3mg から投与しますが、その後 5mg に増加し、さらに 10mg まで増量できます。最近悪化している傾向が見られるため妥当な方針といえます。

選択肢 2,3 ですが
リバスチグミンは、商品名イクセロンパッチのことです。ガランタミンは、レミニールのことです。共に、ドネペジルと同じ機序であるAchE 阻害剤です。AchE阻害剤は、併用では用いられません。よって、選択肢 2,3 は誤りです。

選択肢 4 は、正しい記述です。
メマンチン（メマリー）は、NMDA 受容体遮断薬です。中等度から高度アルツハイマー型認知症の適用をもつ薬剤です。ドネペジルと併用が可能です。

選択肢 5 ですが
メチルフェニデート（リタリン、コンサータ）は、ナルコレプシー（病的眠気）や注意欠陥／多動性障害（ADHD）に用いられる薬です。

以上より、正解は 1,4 です。
類題　９９－２５６

ネフローゼ症候群の病態と治療に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 低アルブミン血症が認められる。
2. 食事療法は高タンパク食を基本とする。
3. 浮腫の改善にはアンギオテンシンⅡ受容体拮抗薬が用いられる。
4. 血液凝固能亢進の改善の第一選択薬として、アスピリンが用いられる。
5. ステロイド抵抗性を示す場合は、免疫抑制薬が併用される。

　解 説　　　　　

ネフローゼ症候群とは、高度のタンパク尿により低タンパク血症を来す状態の総称です。臨床的にはむくみ（浮腫）が認められます。

選択肢 1 は、正しい記述です。
アルブミンは、血中タンパク質の一種です。

選択肢 2 ですが
タンパク質を分解した時に出てくる尿素窒素等の窒素化合物の処理が腎臓の負担となります。そのため「低」タンパク食が基本です。「高」タンパク食ではありません。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
浮腫の改善には、利尿薬等が用いられます。ATⅡ受容体拮抗薬ではありません。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
ヘパリンやワーファリンが用いられます。アスピリンではありません。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は、正しい記述です。
シクロスポリン、タクロリムス、ミゾリビンなどが用いられます。

以上より、正解は 1,5 です。
類題　98-58
参考　病態・薬物治療学まとめ　ネフローゼ症候群の病態生理、治療薬、注意点

40歳女性。丸顔と中心性の肥満を伴った高血圧症と糖尿病の患者。二次性高血圧の精査のため受診したところ、早朝空腹時の血中ACTHとコルチゾールの高値を認めた。

そこで入院の上、就寝前に0.5mgのデキサメタゾンを内服して翌朝の血中コルチゾールを測定したところ12μg/dLであった。翌日、就寝前に8mgのデキサメタゾンを内服して、その翌朝に血中コルチゾールを測定すると3μg/dLであった。

本症例の病態として適切なのはどれか。1つ選べ。

1. クッシング病
2. 異所性ACTH産生腫瘍
3. 副腎腺腫
4. 副腎癌
5. 副腎皮質過形成

　解 説　　　　　

丸顔、中心性の肥満などが特徴的で、クッシング症候群が連想されます。「ステロイドの副作用でムーンフェイスとか、肥満があったよね」ぐらいで十分な連想ではないでしょうか。※クッシング症候群　というのは慢性的に糖質コルチコイドが出ていることの総称です。何らかの具体的疾患名ではないことに注意です。

行われている試験は、デキサメタゾン大量投与によりコルチゾール分泌の抑制が見られるかどうかの試験です。見られると、クッシング病と考えられます。抑制が見られない場合は、副腎腺腫や、副腎癌、異所性ACTH（副腎皮質刺激ホルモン）産生腫瘍　などと考えられます。

以上より、正解は 1 です。

ちなみに、選択肢 5 の副腎皮質過形成は副腎のサイズが大きくなっている状態のことです。先天性副腎皮質過形成などが知られています。

類題　１０１－５８

てんかんとその治療に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 脳に器質的な損傷があるために起こる症候性てんかんと、脳に明確な障害がなく原因が特定できない特発性てんかんがある。
2. 単純部分発作は意識消失を起こす。
3. 欠神発作は、身体の一部が瞬間的に強く収縮する発作で、意識障害を認める。
4. てんかんの診断には、脳波検査よりもCTやMRIなどによる頭部画像検査が有用である。
5. 原発性てんかん患者において抗てんかん薬を中止するには、2年間以上の発作消失が必要である。

　解 説　　　　　

選択肢 1 は、正しい記述です。

選択肢 2 ですが
てんかんの発作は、意識消失の有無・程度により次の３つに分類されます。「部分発作（意識消失なし）、欠神（けっしん）発作（数秒間意識消失）、強直間代発作（数分程度の意識消失）」単純部分発作は意識消失を起こさない発作です。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
てんかんの発作は、大きく部分発作と、全般発作に分類することもあります。

欠神発作は、全般性発作の一つです。意識消失し、けいれん等はおきないタイプの発作です。「身体の一部が瞬間的に強く収縮する発作」という記述が明らかに誤りです。

選択肢 4 ですが
てんかんの診断では脳波検査が最も有用な検査です。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は、正しい記述です。
本試験時、ガイドラインにおいて「２年以上発作が寛解してから治療終結を考慮する」とあります。

以上より、正解は 1,5 です。

8歳男児。学校の授業中に先生の話を聞いていない。着席しても落ち着かず、離席もあり、集中できず、ミスが多く、忘れっぽい。休み時間に大声を出したり、動き回ったりし、順番を待つことができない。

知能は正常であるが周囲の子ども達となじめず、親が心配して病院を受診させたところ、注意欠陥・多動性障害と診断された。

この疾患の病態及び薬物療法に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. メチルフェニデート塩酸塩徐放錠が使用できる。
2. アトモキセチン塩酸塩は他の治療薬に比べて依存性が強い。
3. 環境調節などの配慮の必要はない。
4. 主症状には、不注意、多動性、衝動性の3つがある。
5. 主症状は成人期以降に消失する。

　解 説　　　　　

選択肢 1 は、正しい記述です。
メチルフェニデート塩酸塩徐放錠（コンサータ）の適応はADHDです。

選択肢 2 ですが
アトモキセチン（ストラテラ）は即効性が無いが、依存性は「低い」という点が特徴です。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
薬物療法と共に注意力を奪うものを取り除く　といった配慮が重要です。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 は、正しい記述です。

選択肢 5 ですが
症状は年齢と共に軽減していく傾向にあるといった所です。「消失する」とはいえません。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 1,4 です。

じん麻疹及び薬疹に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. じん麻疹は、主に血管透過性亢進により生じる。
2. じん麻疹の症状の1つに、血管性浮腫がある。
3. じん麻疹の多くは、そう痒感を伴わない。
4. 中毒性表皮壊死症の早期に発熱はみられない。
5. Stevens-Johnson症候群の治療には、副腎皮質ステロイド薬の局所投与を行う。

　解 説　　　　　

選択肢 1,2 は、正しい記述です。
血管付近の肥満細胞が何らかの原因でヒスタミン放出→ヒスタミンが神経を直接刺激しかゆみを感じる。

また、ヒスタミンの作用により血管拡張し「血管透過性更新」→血管外へ血漿成分が流出→「浮腫」という流れです。

選択肢 3 ですが
さきほどの解説のとおり、肥満細胞から放出されるヒスタミンによる神経の直接刺激によりそう痒（よう）感を伴います。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
中毒性表皮壊死症（T.E.N：Toxic epidermal necrolysis）は、高熱や全身倦怠感等を伴う全身性の疾患です。「早期に発熱が見られない」は明らかに誤りと考えられます。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
原因薬物中止、熱傷の治療の後ステロイド「内服」が行われます。局所投与ではありません。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 1,2 です。

全身性エリテマトーデス(SLE)に関する記述のうち、誤っているのはどれか。2つ選べ。

1. 自己抗体により形成される免疫複合体が組織に沈着し、臓器に慢性の炎症を引き起こす。
2. 特徴的な症状として両側頬部にわたる蝶形紅斑が認められる。
3. 関節所見としては関節痛や関節炎が主体で、骨破壊はまれである。
4. 40～50歳代の女性に好発する。
5. 肝機能の悪化はSLEの予後を左右する最も重要な因子である。

　解 説　　　　　

選択肢 1 ~ 3 は、正しい記述です。
SLE は免疫複合体の関与する全身性の慢性的炎症による様々な症状が引き起こされる疾患です。Sが systematic で「全身性」を意味します。L,Eが lupus erythematosus　で 「紅斑性狼瘡」です。lupus がドイツ語で狼だそうです。

２０－４０歳女性に特に多く、患者ほぼ全員が抗核抗体を持っているという特徴があります。治療はステロイド、免疫抑制剤を用います。予後規定因子として重要なのは SLE と併発しやすい腎障害です。従って、選択肢 4,5 は誤りです。

以上より、正解は 4,5 です。

76歳女性。長期入院中。ベッド接触面の皮膚に、圧迫しても消退しない限定的な発赤ができている。本患者に対する治療として提案すべきことはどれか。2つ選べ。

1. 精製白糖・ポビドンヨードによる創面保護
2. 積極的な体位変換
3. トリアゾラムの服用
4. 湿潤を保つためのドレッシング剤の使用
5. 栄養状態の改善

　解 説　　　　　

褥瘡の分類におけるステージⅠに分類される状態です。積極的な体位変換や栄養状態の改善が求められます。選択肢 2,5 が、正しい記述です。

選択肢 1 ですが
精製白糖・ポビドンヨードは、滲出液の吸収・殺菌を行う薬剤です。この段階で用いるべき薬剤ではないと考えられます。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 3 ですが
トリアゾラムは、Bz系薬です。褥瘡の治療薬としては不適切です。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
ドレッシング剤は、滲出液の吸収・保持を行い湿潤環境を形成する目的で用いられる薬剤です。この段階で用いるべき薬剤ではないと考えられます。よって、選択肢 4 は誤りです。

以上より、正解は 2,5 です。
類題　102-218219,101-278279,100-310311

医薬品リスク管理計画(Risk Management Plan：RMP)に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. RMPは、治験の第三相試験を開始するまでに策定しなければならない。
2. 安全性検討事項は、重要な特定されたリスク、重要な潜在的リスク、重要な不足情報に分類される。
3. 市販直後調査は、医薬品安全性監視計画に含まれる。
4. 添付文書の作成や改訂は、リスク最小化計画には含まれない。
5. バイオ後続品については、RMPを策定しなくてもよい。

　解 説　　　　　

医薬品リスク管理とは、開発から市販後までの一貫したリスク管理のことです。ひとつの文書に分かりやすくまとめたものをRMP（Risk Management Plan） と呼びます。RMP は、公開されています。（PMDA の HP で「RMP」と検索し、一つ実例を見ておくとイメージしやすいと思います。）

選択肢 1 ですが
策定の手引きによるプロセスの一例として「・・・承認申請資料として、J-RMP（案）を当局へ提出・・・」とあります。つまり「承認申請資料」としての提出が想定されており治験の第三相開始までというわけではありません。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2,3 は、正しい記述です。

選択肢 4 ですが
リスク最小化のために添付文書作成や改訂が含まれます。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
バイオ後続品については、RMP の提出が平成 25 年4月1日以降に承認申請するものから求められています。（http://www.jga.gr.jp/jgapedia/column/_19338.html）策定しなくてもよい、というわけではありません。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 2,3 です。
類題　１００－１４６、１０１－７８