75 歳男性。体重 67 kg。農作業中に意識を失い倒れているところを発見され救急外来へ搬送された。

痙れん性てんかん重積状態と診断され、ジアゼパム注射液 10 mg を投与したが、痙れんが持続したため、ホスフェニトインナトリウム注射液 1,500 mg が追加投与された。痙れんが改善した後、ホスフェニトインナトリウム 7.5 mg/kg/day で維持された。

経口摂取可能となったため以下の処方に変更され、7 日間服用後の患者の定常状態における平均血漿中フェニトイン濃度 (C_ss) は 10 μg/mL であった。

問266

追加投与されたホスフェニトインナトリウム注射液について薬剤師が医療スタッフに情報提供した内容として、正しいのはどれか。2 つ選べ。

1. 強酸性薬剤であるため他剤と配合できません。
2. 生理食塩液で希釈して投与してください。
3. 静脈内に急速に投与してください。
4. 血管痛や壊死が生じやすいため動脈内に投与してください。
5. フェニトインの血中濃度を定期的に測定し副作用に注意してください。

問267

その後、てんかんの痙れん発作が起こったためフェニトイン散 10 % の投与量を 1 日 3.5 g (フェニトインとして 350 mg/day) に増量したところ、C_ss は 20 μg/mL となった。

フェニトインの代謝速度はミカエリス・メンテン (Michaelis-Menten) 式に従うものとすると、この患者におけるミカエリス定数 (K_m) と最大消失速度 (V_max) に最も近い値の組合せはどれか。1 つ選べ。

ただし、フェニトインは主に肝代謝により消失し、定常状態における消失速度は代謝速度に等しいと仮定する。また、フェニトインのバイオアベイラビリティは 100 % とし、てんかんの発作前後では K_m と V_max は変化しないものとする。

• K_m (μg/mL)　　V_max (mg/day)

1. 　2.0　　　　　　330
2. 　2.5　　　　　　360
3. 　2.5　　　　　　390
4. 　4.0　　　　　　420
5. 　4.0　　　　　　460

　解 説　　　　　

問266

選択肢 1 ですが
フェニトインナトリウムが 強塩基性で知られています。そのため、リン酸化しても「強酸性」にはならないのではないか、と推測し、誤りと判断するとよいと思われます。ちなみに、覚える必要ないのですが、インタビューフォームによれば、pH 8.5〜9.1 とのことです。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は妥当です。

選択肢 3 ですが
フェニトインといえば、代表的 TDM 対象薬です。そのため「急速投与」すると、血中濃度が急激にあがるため、避けるのではないか、と推測できるのではないでしょうか。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
血管痛や壊死が生じやすかったのは、フェニトインの注射薬です。ホスフェニトインはフェニトインのプロドラッグで、pH も 8 ～ 9 に調整され、刺激性がほとんどなく、フェニトイン注射薬の欠点が改善された製剤です。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は妥当です。

以上より、問 266 の正解は 2,5 です。

問267

ミカエリス・メンテン式 v = Vmax [S]/ (Km + [S]) は基礎知識です。本問では、消失速度 = 代謝速度ということなので左辺の v に フェニトインの投与量 350 (mg/day) 、[S] は、定常状態なので Css の 20 (μg/mL) を代入します。あとは、選択肢を検討すればよいです。

選択肢 1 が正解と仮定します。
すなわち、Km = 2.0、Vmax = 330 とします。以下のようになり、明らかに右辺が 330 よりも小さく、左辺の 350 と等しくはなりません。

選択肢 1 は誤りです。

以下、同様に代入していけば、選択肢 4 の Km = 4.0、Vmax = 420 の時、以下のように等式成立します。

以上より、問 267 の正解は 4 です。

30 歳男性。身長 165 cm、体重 55 kg。急性骨髄性白血病のため 6 ヶ月前に父親をドナーとして同種造血幹細胞移植を受け、術後 1 ヶ月で退院した。慢性移植片対宿主病 (GVHD) のコントロール目的に以下の薬剤を継続服用している。

問268

処方された薬剤の使用に際し、考慮すべき薬物相互作用の発現機序として最も適切なのはどれか。1 つ選べ。

1. 小腸 P – 糖タンパク質に対する競合阻害
2. CYP2C19 に対する競合阻害
3. ヘム鉄への配位結合による CYP3A4 の阻害
4. 核内受容体を介した CYP1A2 の誘導
5. 核内受容体を介した CYP3A4 の誘導

問269

今回、予定されていた検査のために入院し、精査した結果、感染の心配が少なくなったためボリコナゾール錠を中止すると、医師から病棟担当薬剤師に連絡があった。

薬剤師が医師へ提案する内容として最も適切なのはどれか。1 つ選べ。

1. プレドニゾロンの用量を減量する。
2. プレドニゾロンの血中濃度を頻回に測定し、投与量を調節する。
3. プレドニゾロン錠 5 mg 1 日 6 錠からヒドロコルチゾン錠 10 mg 1 日 3 錠に変更する。
4. タクロリムスの用量を 1 日 2 カプセルに減量する。
5. タクロリムスの血中濃度を頻回に測定し、投与量を調節する。

　解 説　　　　　

問268

269 とまとめて解説します。

問269

アゾール系抗菌薬といえば、シメチジンと合わせて、ヘム鉄に配位し CYP 3A4 の活性阻害です。（参考　106-172　ヘム鉄に配位し、シトクロム P450 の活性阻害する薬物）。

ボリコナゾール錠を中止すると、それに伴い CYP の阻害がなくなり、タクロリムスの用量が変化しなくても、血中濃度の変化が予想されます。そこで、適切に増量の必要があるため、タクロリムスの TDM を提案すべきです。

以上より、問 268 の正解は 3 です。
問 269 の正解は 5 です。

60 歳女性。29 歳より双極性障害と診断され精神科クリニックに定期的に通院し、49 歳の時に 2 型糖尿病と高血圧症を指摘された。現在、以下の薬剤を服用中である。

1 週間前から吐き気とふらつきが出現し、今朝から言葉が出にくくなり、意識がはっきりしなくなったため大学病院に救急搬送され、入院措置がとられた。処方薬による副作用が疑われた。

(入院時所見)

身長 153 cm、体重 66.3 kg、血圧 90/52 mmHg、脈拍 68 拍/分、体温 37.2 ℃、Japan Coma Scale (JCS) 3、傾眠傾向

(入院時検査値)

末梢血：白血球 9,800/μL、赤血球 332×10⁴/μL、Hb11.6g/dL、血小板16.4×10⁴/μL、静脈血 pH  7.39

血液生化学：総タンパク 6.3 g/dL、血清アルブミン 3.5 g/dL、総ビリルビン 0.5 mg/dL、AST 21 IU/L、ALT 23 IU/L、γ-GTP 33 IU/L、CK (クレアチンキナーゼ) 86 IU/L、血清クレアチニン 1.20 mg/dL、eGFR 36.3 mL/min/1.73m²、随時血糖 161 mg/dL、HbA1c 7.4%、CRP 2.0 mg/dL

尿所見：pH 5.5、蛋白 (1＋)、潜血 (2＋)、糖 (－)、ケトン体 (－)

頭部CT、MRI：異常なし

問270

発現した副作用として最も可能性が高いのはどれか。1 つ選べ。

1. 炭酸リチウムによるリチウム中毒
2. カルバマゼピンによる再生不良性貧血
3. アムロジピンによる横紋筋融解症
4. シタグリプチンによる低血糖発作
5. フルニトラゼパムによる乳酸アシドーシス

問271

副作用発現の要因として考えられる薬物動態学的変動はどれか。1 つ選べ。

1. 薬物相互作用によるバイオアベイラビリティの上昇
2. 薬物相互作用によるクリアランスの低下
3. 血清アルブミン濃度の低下による分布容積の増大
4. 肝機能低下による肝クリアランス低下
5. 腎機能低下による腎クリアランス低下

　解 説　　　　　

問270

271 とまとめて解説します。

問271

加齢に伴い、腎機能悪化 → ずっと飲んでいる薬の副作用が強くなった　という流れと考えられます。

吐き気、ふらつき、意識障害　といった点から、リチウム中毒、低血糖、乳酸アシドーシスなどが疑われます。そして、検査値から低血糖は見られず、血液 pH から アシドーシスでもないため、リチウム中毒です。

以上より、問 270 の正解は 1 です。
問 271 の正解は 5 です。

67 歳男性。共同浴場に入浴に行った後、38.6 ℃ の発熱があり薬局で購入したイブプロフェンを内服したが、1 週間発熱が続き食事が摂れない状態となったため受診した。下記検査結果よりレジオネラ肺炎と診断され、入院後にレボフロキサシンの投与が検討された。

(入院時所見)

身長 177 cm、体重 61 kg、血圧 138/76 mmHg、心拍 101 回/分、SpO₂ 96%、心音・呼吸音に異常なし

(入院時検査値)

血液生化学：CRP 15.2 mg/dL、ALT 18 IU/L、AST 28 IU/L、BUN 22 mg/dL、クレアチニンクリアランス 70 mL/min

尿検査：蛋白 (－)、潜血 (－)、糖 (－)、レジオネラ抗原 (＋)

胸部X線所見：右上から中肺野に浸潤影及びすりガラス影を認めた。

問272

レボフロキサシン投与後の血中濃度推移の模式図を下に示す。この薬剤の投与設計の記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

1. β – ラクタム系抗生物質と同様に、時間依存性の抗菌薬である。
2. 血中濃度を MIC と MPC の間の濃度域 (MSW) に設定する。
3. 副作用を回避するため、血中濃度のトラフ値を測定する。
4. PK/PD パラメータとして、C_max/MIC または AUC/MIC を用いる。
5. 投与間隔に対する、MIC 以上の濃度維持時間 (TAM) ができるだけ長くなるように投与間隔を調整する。

問273

前問で適切と考えられた記述に従った実際のレボフロキサシンの投与設計として、正しいのはどれか。1 つ選べ。

1. 1 回 500 mgを 1 日 2 回、12 時間毎に 1 時間かけて点滴する。
2. 1 回 500 mgを 1 日 1 回、12 時間かけて点滴する。
3. 1 回 500 mg を 1 日 1 回、1 時間かけて点滴する。
4. 1 回 250 mg を 1 日 3 回、8 時間毎に 30 分かけて点滴する。
5. 1 回 250 mg を 1 日 2 回、12 時間毎に 30 分かけて点滴する。

　解 説　　　　　

問272

273 とまとめて解説します。

問273

レボフロキサシンは、ニューキノロン系の抗菌薬です。キノロン系、及びアミノグリコシド系は、濃度依存性抗菌作用です。高い血中濃度にすることが重要であり、PK/PD パラメータとしては、Cmax/MIC や、AUC/MIC を用います。

ちなみに、時間依存性抗菌作用を有する代表的抗菌薬は、βーラクタム系（T＞MIC）や、グリコペプチド系、マクロライド系（AUC/MIC) です。（）内が、用いる PK/PD パラメータです。

実際のレボフロキサシン（クラビット）の投与設計については、実習などで 1 日 1 回 500mg という投与設計を見た覚えがあることが期待されていると思われます。

以上より、問 272 の正解は 4 です。
問 273 の正解は 3 です。

70 歳男性。慢性下肢動脈閉塞症と診断され、半年前から右足底に潰瘍が出現し近医で治療を受けていた。

1 週間前から増悪が認められ近医にて加療したが改善せず、入院にて保存的治療を行うこととなった。創部の細菌培養検査により MRSA が検出されたため、バンコマイシン塩酸塩 1 回 1 g (1 日 2 回 12 時間毎) の点滴静注を開始した。

バンコマイシン塩酸塩 1 g 点滴静注後の血中濃度を測定したところ、投与終了 3 時間後に 14.1 μg/mL、11 時間後に 6.9 μg/mL であった。投与開始後 3 日目 (投与 5 回目直前) のトラフ値は10 μg/mL であった。

ただし、ここではバンコマイシンの体内動態を 1 – コンパートメントモデルを用いて解析する。

問274

バンコマイシンの消失速度定数 (h^－1) に最も近い値はどれか。1 つ選べ。なお、ln2＝0.693 とする。

1. 0.069
2. 0.077
3. 0.086
4. 0.138
5. 0.173

問275

投与開始後 5 日目の点滴静注直後に全身にじん麻疹が出現し、バンコマイシンに対するアレルギーと考えられたため薬物の変更が検討された。変更する薬物として最も適切なのはどれか。1 つ選べ。

1. メロペネム
2. リネゾリド
3. セファゾリンナトリウム
4. テイコプラニン
5. フロモキセフナトリウム

　解 説　　　　　

問274

投与終了 3 時間後 14.1 → 11 時間後に 6.9 なので、半減期 T_1/2 は　約 8 時間 です。公式 T_1/2  = 0.7/ke より、選択肢を代入して最も近い値を探せば、0.086 が妥当です。

以上より、問 274 の正解は 3 です。

問275

MRSA に対してなので、リネゾリドかテイコプラニンとなります。バンコマイシンに対してアレルギーが出たことから、同系統のグリコペプチド系であるテイコプラニンは避け、リネゾリドがより適切と考えられます。

以上より、問 275 の正解は 2 です。

55 歳男性。ゲーム開発企業に勤務しており、勤務時間中はディスプレイを見ることが多い。1 年前より、目のかすみと視野の一部が見えづらく感じたため、眼科を受診したところ、緑内障と診断され、処方 1 にて治療している。

今回の受診の際、眼圧が高くなっていることを指摘され、処方2が追加となった。

問276

薬剤師が行う処方 2 に関する説明のうち、適切なのはどれか。1 つ選べ。

1. 処方 2 の点眼液を先に点眼してください。
2. 目のべたつきが持続することがあります。
3. 点眼後はすぐにまばたきをし、薬液をなじませてください。
4. 血圧が上昇することがあります。
5. 2 つの点眼液は、間隔をあけず続けて点眼してください。

問277

処方 2 の製剤が持続性を示す理由として、正しいのはどれか。1 つ選べ。

1. 油性の溶剤を用いて、薬効の発現を緩やかにしている。
2. 薬物と添加剤が不溶性の複合体を形成している。
3. 体温により、結膜嚢での薬物滞留性を向上させる物質が添加されている。
4. 涙液の成分により、結膜嚢での薬物滞留性を向上させる物質が添加されている。
5. 涙液の pH で徐々に溶解する懸濁粒子が配合されている。

　解 説　　　　　

問276

選択肢 1,5 ですが
一般的に、水溶性点眼薬 → 懸濁性点眼薬 → ゲル化点眼薬 → 油性点眼薬 の順序で点眼します。（106-280　72歳男性、緑内障）。処方１は水溶性、処方２は、添加剤にジェランガムがあるため、ゲル化すると考えられます。したがって、処方１を先に点眼します。また、複数の点眼液の使用においては、最低５分程度間を開けて使用します。選択肢 1,5 は誤りです。

選択肢 2 は妥当です。

選択肢 3 ですが
点眼後まばたきをすると、眼の表面に一定量の涙が送り込まれます。すると、薬が涙の流れにのってすぐに流れていってしまいます。そのため、点眼後は目を閉じ、目頭をおさえることが推奨されます。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
チモロールの全身性作用により、β 遮断薬投与と同様の症状が現れることがあります。血圧上昇ではなく、降圧作用と考えられます。選択肢 4 は誤りです。

以上より、問 276 の正解は 2 です。

問277

チモロールマレイン酸塩は、ジェランガムというゲル化剤を添加することで１日１回使用を実現した目薬が実用化されています。（103-179　実用化されている薬物送達システム(DDS)）。ジェランガムは、涙液中のナトリウムイオンと反応しゲル化します。

ちなみに、同様の目的で、チモロールマレイン酸塩と添加剤であるメチルセルロースを含む持続性点眼剤は、熱可逆的ゾル－ゲル相転移特性を利用して、結膜嚢での薬物の長時間滞留を可能にした製剤です。（104-177　放出制御型製剤）。

以上より、問 277 の正解は 4 です。

他には、カルテオロール点眼の添加剤として、アルギン酸　が　Ca²⁺ イオンでゲル化（101-282283　75歳男性。緑内障治療中の細菌性結膜炎）が既出関連事項です。まとめておさえておきましょう。

56 歳男性。身長 175 cm、体重 52 kg。肝細胞がんに対し、腹腔鏡下肝切除術を施行後であり、末梢静脈輸液にて栄養管理している。現在、以下の輸液を 1 日 3 回末梢静脈から投与している。なお、本輸液はダブルバッグ製剤であり、成分が 2 室に分けられている。

術後 2 日目の検査値より、カリウム製剤 (L – アスパラギン酸カリウム注射液 10 mEq/10 mL、1 アンプル)、及び静注用脂肪乳剤 (イントラリポス輸液 20% 100 mL、1 バッグ) を追加することとなった。

(検査値：術後2日目)

白血球 18,000/μL、赤血球 200×10⁴/μL、Hb 8.7 g/dL、血小板 30×10⁴/μL総タンパク 7.5 g/dL、血清アルブミン 3.3 g/dL、AST 27 IU/L、ALT 40 IU/L、BUN 20 mg/dL、血清クレアチニン 0.7 mg/dL、Na 132 mEq/L、K 3.1 mEq/L、Cl 103 mEq/L

問278

このダブルバック製剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。2 つ選べ。

1. バッグを両手で強く押すことにより、隔壁部を開通させる。
2. アルドール反応を抑えるために 2 室に分かれている。
3. 上室と下室を混合することにより輸液の pH は中性になる。
4. 上室にアミノ酸と糖、下室に電解質とビタミン B₁ を含む。
5. 添加剤として pH 調節剤、保存剤が加えられている。

問279

この患者への輸液等の投与に関する記述のうち、適切なのはどれか。1 つ選べ。

1. 1 回 500 mL あたり、30 分で投与する。
2. カリウム製剤は、ワンショットで静注する。
3. 本患者には、末梢静脈栄養のみで 2 ヶ月以上管理することが推奨される。
4. 静注用脂肪乳剤を追加することで、NPC/N 比を高めることができる。
5. 血管痛が起こった場合は、全量投与した後に、漏出部位を処置する。

　解 説　　　　　

問278

選択肢 1 は妥当です。
病院実習でやったのではないでしょうか。

選択肢 2 ですが
避けるのは「メイラード反応」です。（101-284285　65歳男性。在宅高カロリー輸液療法）。アルドール反応ではありません。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当です。

選択肢 4 ですが
メイラード反応が、アミノ酸と糖の反応です。この反応を避けたいので、アミノ酸と糖は別々に含まれています。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
輸液のように大量に用いる製剤には保存剤は添加しません。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 278 の正解は 1,3 です。

問279

脂肪乳剤を加えれば、非タンパク質カロリー量（NPC) が増えます。窒素量 (N) は特に変わらないため、NPC/N 比が高まります。

以上より、問 279 の正解は 4 です。

26 歳女性。身長 155 cm、体重 42 kg。アレルギー性鼻炎に対して処方 1 の薬剤を服用している。今回、下血があり外来受診したところ、潰瘍性大腸炎 (直腸炎型) の診断を受けた。なお、重症度分類では軽症であった。

医師は、患者からこれまで薬を飲み忘れることが多かったとの訴えがあったため、メサラジンの処方にあたり、本患者に適切な製剤について、医薬品情報管理室に問い合わせた。薬剤師は、アドヒアランスを考慮して処方 2 を提案した。

問280

処方 2 を提案するにあたり、医師に説明する内容のうち、適切なのはどれか。2 つ選べ。

1. メサラジン注腸剤と併用しない。
2. 処方 2 の薬物の TDM を行う。
3. 再生不良性貧血を起こすことがある。
4. 粉砕して投与可能である。
5. 定期的に大腸がん検査を行う。

問281

処方 2 の製剤投与後の薬物動態を把握するため、添付文書を確認したところ、健康成人における空腹時経口単回投与時の 24 時間までの平均血漿中未変化体薬物濃度の時間推移は下図のようであった。

処方 2 の製剤の添加剤のうち、本剤投与後、図中 A に示された血漿中薬物濃度の推移が観察されることと最も関連の深いのはどれか。1 つ選べ。

1. カルメロースナトリウム
2. カルナウバロウ
3. ステアリン酸マグネシウム
4. メタクリル酸コポリマーS
5. マクロゴール 6000

　解 説　　　　　

問280

メサラジンを有効成分とする製剤には、ペンタサ、アサコール、サラゾピリンなどがあるのですが、これらは１日２～３回服用です。リアルダは、１日１回服用でよいため、アドヒアランス向上が期待できます。

選択肢 1 ですが
メサラジンとしての総投与量が増加することを考慮する必要はありますが、併用しないわけではありません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
特に TDM は必要ありません。

選択肢 3 は妥当です。

選択肢 4 ですが
添加剤にメタクリル酸コポリマーがあり、腸溶錠であることが読み取れます。そのため、粉砕してはいけません。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は妥当です。

以上より、問 280 の正解は 3,5 です。

問281

図中 A の血中濃度推移は、胃で溶けていないことを示しています。前問の選択肢 4 でも触れたのですが、腸溶錠であることと関連深い添加剤は、メタクリル酸コポリマーです。（参考　107回 問50　水性懸濁液中の粒子の分散安定性を高めるために添加される半合成高分子）。

以上より、問 281 の正解は 4 です。

34 歳女性。身長 165 cm、体重 40 kg。統合失調症の診断を受け、外来にてリスペリドン経口製剤で治療を受けていた。内服継続にて症状は安定してきたため、医師が患者にリスペリドンの持効性注射剤について説明したところ、患者はその使用を希望した。

そこで、リスペリドンの投与並びに持効性注射剤へ剤形変更する際の注意点について、担当医から医薬品情報管理室に確認があった。

(検査値)

AST 36 IU/L、ALT 18 IU/L、BUN 5.8 mg/dL、血清クレアチニン 0.92 mg/dL、白血球 4,200/μL、赤血球 340×10⁴/μL、Hb 10.5g/dL、血小板 32.5×10⁴/μL

問282

薬剤師が医師に伝える注意点として、適切なのはどれか。2 つ選べ。

1. 毎回、同一部位に注射する。
2. 最大量に増量しても効果が認められない場合は、クロザピンを併用する。
3. 薬剤の調製は、冷所から常温に戻して行う。
4. 無月経や月経障害が起こる可能性を、患者に指導する。
5. 悪性症候群を疑う症状が現れた際には、次回の投与量を減量する。

問283

剤形変更後の製剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。1 つ選べ。

1. 生分解性高分子に薬物を封入して、長期間の薬物放出を行うことができる。
2. 脂質二重膜により薬物を保護することで、長期間安定に保存できる。
3. 薬物結晶の表面を生分解性高分子でコーティングしている。
4. 分子内に親水性部と疎水性部をもつ高分子が、自己会合して薬物を保持している。
5. 水溶性高分子を結合させた脂質を用いて、静脈内での滞留性が改善されている。

　解 説　　　　　

問282

選択肢 1 ですが
同じ所には打たないようにします。全く同じ所に注射を繰り返していると、皮膚が硬くなったりするためです。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
クロザピン（クロザリル）は、治療抵抗性統合失調症の治療薬です。他の薬（アリピプラゾールなど）を試してみて、なお反応がみられなかった場合に使います。添付文書も、ぜひ確認してみてください。

選択肢 3,4 は妥当です。

選択肢 5 ですが
減量ではなく、休薬です。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 282 の正解は 3,4 です。

問283

バイアル中の添加剤である「ラクチドグリコチド」から「乳酸・グリコール酸共重合体」 → 生体内分解性であり、持続性注射剤用マイクロスフェアの基剤として用いられる（102-175　放出制御製剤に用いられる添加剤）。という知識をなんとか引き出したい問題です。

問 283 の正解は 1 です。

76 歳男性。身長 165 cm、体重 70 kg。Ⅳ 期非小細胞肺がんに対する 2 次治療として、ドセタキセル ＋ ラムシルマブ併用療法の 1 コース目を施行したところ、7 日後に 38 ℃ の発熱がみられた。

担当医は 2 コース目 (1 コース目施行 3 週間後) を施行するにあたり、カンファレンスを実施した。そこで、ペグフィルグラスチム (遺伝子組換え) 注射液について、病棟担当薬剤師に質問した。

検査値 (1 コース施行後 7 日目)

赤血球 380×10⁴/μL、Hb 12.2 g/dL、Ht 39 %、白血球 720/μL、好中球 380/μL、血小板 10.8×10⁴/μL、CRP 4.8 mg/dL

問284

2 コース目の化学療法実施時に、ペグフィルグラスチムを使用する際の注意点として、適切なのはどれか。2 つ選べ。

1. ドセタキセル ＋ ラムシルマブ併用療法当日に、1 日 1 回単回皮下投与する。
2. ドセタキセル ＋ ラムシルマブ併用療法当日から、1 日 1 回連日皮下投与する。
3. ドセタキセル ＋ ラムシルマブ併用療法終了後 24 時間あけて、1 日 1 回単回皮下投与する。
4. ドセタキセル ＋ ラムシルマブ併用療法終了後 24 時間あけて、1 日 1 回連日皮下投与する。
5. 副作用として骨痛や腰痛等が現れた場合は、非ステロイド性抗炎症薬を投与する。
6. 副作用として骨痛や腰痛等が現れた場合は、化学療法を中止する。

問285

本症例に処方された製剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。2 つ選べ。

1. ペグフィルグラスチムは、フィルグラスチムのバイオシミラー (バイオ後続品) である。
2. ラムシルマブ注射液は、凍結を避けて冷蔵保存する。
3. ペグフィルグラスチムは、メトキシポリエチレングリコール分子で修飾されていることにより、好中球及びその前駆細胞へ能動的ターゲティングされる。
4. ドセタキセル注射液には、アルコールによる過敏性反応を低減するためにポリソルベート 80 が添加されている。
5. ペグフィルグラスチムは、フィルグラスチムに比べてプロテアーゼによる分解を受けにくい。

　解 説　　　　　

問284

選択肢 1 ~ 4 ですが
フィルグラスチムは通常、化学療法終了後、１日１，２回で投与します。これをふまえると「併用療法終了後 24 時間あけて」、「１日１回単回」と考えられます。選択肢 3 が妥当です。

選択肢 5,6 ですが
骨痛や腰痛に対しては、非麻薬性鎮痛剤投与などの処置を行います。選択肢 5 が妥当です。

以上より、問 284 の正解は 3,5 です。

問285

選択肢 1 ですが
バイオシミラーとは、生物学的製剤のジェネリック薬です。ペグフィルグラスチムは、フィルグラスチムの PEG 製剤であり、バイオシミラーではありません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は妥当です。

選択肢 3 ですが
受動的ターゲティングです。能動的ではありません。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
ポリソルベート 80 といえば、乳化剤です。（参考　107-182　懸濁性点鼻液に含まれる添加物）過敏性反応の低減目的ではないと考えられます。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は妥当です。

以上より、問 285 の正解は 2,5 です。