錠剤の打錠中に起こる障害 ㋐ ～ ㋓ のうち、滑沢剤が過量に添加されることにより引き起こされるものとして妥当なもののみを挙げているのはどれか。

㋐　キャッピング
㋑　ラミネーション
㋒　スティッキング
㋓　バインディング

1．㋐、㋑
2．㋐、㋒
3．㋑、㋒
4．㋑、㋓
5．㋒、㋓

　解 説　　　　　

㋐ は妥当です。
キャッピングは、錠剤の上部が帽子のようにとれる横割れです。キャッピングは「滑沢剤の過剰」や、「結合剤不足」が原因で起きる打錠障害の一つです。

㋑ は妥当です。
ラミネーションは、キャッピングがさらにひどくなったもののイメージです。そのため、キャッピングと同様に滑沢剤の過剰などが原因となります。

㋒ ですが
スティッキングは、錠剤の上面が傷つく現象です。試料の付着力が強いため、杵面に試料が付着し固結して錠剤が剥離する現象で、打錠用顆粒の乾燥不足や、結合剤の過剰が原因です。「滑沢剤の過剰」ではありません。㋒ は不適切です。

㋓ ですが
バインディングは、錠剤の側面が傷つく現象です。スティッキング同様、打錠用顆粒の乾燥不足や、結合剤の過剰が原因です。「滑沢剤の過剰」ではありません。㋓ は不適切です。

以上より、正解は 1 です。

参考 製剤化の単位操作および汎用される製剤機械
https://yaku-tik.com/yakugaku/sz-2-2-1/

エマルションに関する記述 ㋐ ～ ㋓ のうち、妥当なもののみを挙げているのはどれか。

㋐　HLB 値が 10～18 の非イオン性界面活性剤を乳化剤として用いて常温で調製した o/w 型エマルションは、温度の上昇に伴い w/o 型に変化する。

㋑　w/o 型のエマルションはメチレンブルーを加えると全体が着色する。

㋒　分散相が合一したエマルションは振り混ぜても容易には再分散されない。

㋓　クリーミングを起こさないようにするためには分散媒の粘度を小さくし、分散相粒子の粒子径を大きく、かつ均一にする。

1．㋐、㋑
2．㋐、㋒
3．㋑、㋒
4．㋑、㋓
5．㋒、㋓

　解 説　　　　　

㋐ は妥当です。
非イオン性界面活性剤は、温度を上げていくとやがて水素結合が切れて溶解度が急激に減少します。この温度が曇点 (どんてん) です。o/w と w/o が変化することを転相といいます。

㋑ ですが
o/w は、外側が水なので、水溶性色素、すなわちメチレンブルーやメチルオレンジで染まります。w/o ではありません。ちなみに、w/o は ズダンⅢ（赤色）で染まります。㋑ は誤りです。

㋒ は妥当です。
合一とは、液滴同士が付着し、さらに融合することです。合一が進行すると、再振とうしても、一つ一つの液滴が大きくなっているので再分散しません。振とうすれば再分散するのは、クリーミング（単に層状に分離した状態のこと）です。

㋓ ですが
クリーミングの基礎となる Stokes の式より、分散媒の粘度は大きく、粒子径は小さくすることがクリーミング抑制には有効です。㋓ は誤りです。

以上より、正解は 2 です。

参考　沈降現象
https://yaku-tik.com/yakugaku/bk-4-2-2/

薬物の吸収に関する記述 ㋐ ～ ㋓ のうち、妥当なもののみを挙げているのはどれか。

㋐　Biopharmaceutical Classification System (BCS) による薬物の分類は、薬物の溶解性と消化管における膜透過性をパラメータとしたものである。

㋑　直腸上部から吸収された薬物は初回通過効果を受ける。

㋒　リボフラビンを空腹時に経口投与すると、投与量に比例して累積尿中排泄量は増大する。

㋓　薬物を塗布後、皮膚表面をポリ塩化ビニルなどの薄いフィルムで被覆すると薬物の皮膚透過性は低下する。

1．㋐、㋑
2．㋐、㋓
3．㋑、㋒
4．㋑、㋓
5．㋒、㋓

　解 説　　　　　

㋐ は妥当です。
生物薬剤学分類システム：BCS についての記述です。

㋑ は妥当です。
ちなみに、直腸の下部からであれば初回通過効果を受けません。

㋒ ですが
リボフラビンは十二指腸付近の担体により輸送される薬物です。そのため、GER が小さい方が担体の飽和を避けることができるため吸収量は増大します。

胃に入った薬物がどれくらいの速度で小腸に到達するかが GER（gastric emptying rate） です。GER の主要な変動要因としては食事や抗コリン薬があります。食事や抗コリン薬で、遅くなります。また、空腹やメトクロプラミドの投与で GER は速くなります。

空腹 → GER 速くなる → 担体の飽和が避けられない → ある程度の投与量以降は排泄量が変化しなくなる → 「投与量に比例」はしなくなる　と考えられます。㋒ は誤りです。

㋓ ですが
密封療法についての記述です。密封療法により「吸収が促進」されることが期待されます。「薬物の皮膚透過性は低下」ではなく「上昇」と考えられます。㋓ は誤りです。

以上より、正解は 1 です。

全身クリアランス値に関する記述 ㋐ ～ ㋓ のうち、妥当なもののみを挙げているのはどれか。ただし、体内動態は線形 1 ‒ コンパートメントモデルに従うものとする。

㋐　単位時間当たりに体内から除去できる薬物量を、血液又は血漿の容積として表現したものである。

㋑　血中濃度－時間曲線下面積 (AUC) を体循環に流入した薬物の総量で除したものである。

㋒　腎クリアランスや肝クリアランスなどの体内のクリアランス値の平均値として求められる。

㋓　薬物を一定速度で静脈内注射したとき、注入速度と定常状態血中薬物濃度の値から算出することができる。

1．㋐、㋑
2．㋐、㋓
3．㋑、㋒
4．㋑、㋓
5．㋒、㋓

　解 説　　　　　

㋐ は妥当です。
全身クリアランスについての記述です。

㋑ ですが
全身 CL = D/AUC です。「AUC で除したもの」です。㋑ は誤りです。

㋒ ですが
全身 CL = 肝CL ＋ 腎CL です。平均値ではありません。㋒ は誤りです。

㋓ は妥当です。
「Css = 注入速度/全身 CL」についての記述です。

以上より、正解は 2 です。

大気・室内環境に関する記述 ㋐ ～ ㋓ のうち、妥当なもののみを挙げているのはどれか。

㋐　微小粒子状物質 (PM2.5) は、粒径 2.5 nm より大きい粒子を 100 ％ 除去した後に残る粒径分布の粒子である。

㋑　大気中粒子状物質は粒径などに応じて分類され、溶接等作業中に発生する酸化亜鉛 ZnO はヒュームである。

㋒　厚生労働省は、揮発性有機化合物である酢酸エチルについて室内濃度指針値を示している。

㋓　室内環境に影響する物理的要因であるカタ冷却力は、人の平温 (36.5 ℃) に等しい温度における、その周囲の空気の冷却力である。

1．㋐、㋑
2．㋐、㋓
3．㋑、㋒
4．㋑、㋓
5．㋒、㋓

　解 説　　　　　

㋐ ですが
「大気中に浮遊する粒径 2.5 μm 以下の粒子」が「PM 2.5」です。粒径 2.5 µm の粒子を50 % の割合で分離できる分級装置を用いて、より粒径の大きい粒子を除去した後に採取される粒子でもあります。「粒径 2.5 nm より大きい粒子を 100 ％ 除去した後に残る粒径分布の粒子」ではありません。㋐ は誤りです。

㋑ は妥当です。
ちなみに 固体粒子で粒径が 1 µm 以下の場合をヒューム、液体粒子で 10 µm 以下のものをミストと呼びます。

㋒ ですが
揮発性有機化合物 (VOC) に関して、ホルムアルデヒドやパラジクロロベンゼンなどについては濃度指針値がありますが、酢酸エチルについては、本試験時点において指針値はありません。㋒ は誤りです。

㋓ は妥当です。
カタ冷却力についての記述です。

以上より、正解は 4 です。

類題　薬剤師国家試験 107回 問141
https://yaku-tik.com/yakugaku/107-141/

疫学研究に関する次の記述の㋐、㋑、㋒に当てはまるものの組合せとして最も妥当なのはどれか。

「調査開始時点では疾病に罹患していない人を対象として、要因に暴露されている人とされていない人に分け、将来に向かって長期間にわたり罹患情報を集め追跡調査を行う研究を ㋐ 研究という。この研究では、要因が発症に作用する強さを示す指標で、次の式で表される相対危険度が計算できる。

一方、既に疾病に罹患している患者群と、無作為に抽出された対照群を選び出し、ある要因に暴露されているかどうかを過去に振り返って情報を集め、調査する研究を ㋑ 研究という。この研究では、罹患率を求めることができないため、相対危険度が計算できない。そこで、母集団における疾病の発生率が極めて低い場合には、相対危険度に代わるものとしてオッズ比が用いられる。

表は、発生率の極めて低い疾病 D と、その関連が疑われる要因 F に関する ㋑ 研究の一例である。この結果から、オッズ比は ㋒ であると計算できる。」

　解 説　　　　　

㋐ ですが
将来に向かっての追跡調査なので「前向き研究」です。するとコホートが妥当です。正解は 1 or 2 です。㋑ が症例ー対照とわかります。

症例対照研究は、ある疾病をもつ患者群ともたない患者群に対して、特定の要因への暴露状況を調査・比較することで要因と疾病の関連を評価する研究手法のことです。別名後ろ向き研究とも呼ばれます。

㋒ ですが
オッズ比の求め方ですが、左上を a ,右上を b ,左下を c ,右下を d とした時、ad/bc です。たすきにとって、比をとると覚えるとよいかもしれません。(60 × 1800)/(400 × 20) = 27/2 = 13.5 です。

以上より、正解は 2 です。