粉体の性質に関する記述 ㋐ ～ ㋓のうち、妥当なもののみを挙げているのはどれか。

㋐　粉体の比表面積が大きいほど、空気の透過速度は遅くなる。

㋑　浸漬ぬれは拡張ぬれよりもぬれやすい。

㋒　流動性が悪い粉体は、流動性が良い粉体よりも安息角が小さい。

㋓　水不溶性の粉末状の医薬品は、相対湿度が上昇すると湿重量は増大する。

1．㋐、㋑
2．㋐、㋒
3．㋐、㋓
4．㋑、㋒
5．㋑、㋓

　解 説　　　　　

㋐ は妥当です。
コゼニーカルマンの式より、空気の透過速度と 比表面積の 2 乗は反比例の関係にあります。

㋑ ですが
接触角 θ ＝ 0、つまりぺた～っと液相が広がるようなぬれのことが拡張ぬれです。接触角 θ ＝ 0 ～ 90、つまりじわ～っと液相が広がるようなぬれのことを浸漬ぬれと呼びます。接触角が小さい方がぬれやすいため、ぬれやすいのは拡張ぬれです。㋑ は誤りです。

㋒ ですが
安息角とは、粉をサラサラ落として積もらせた時の傾斜です。流動性が良い粉体では安息角が小さくなります。「流動性が悪い粉体は…安息角が小さい」わけではありません。㋒ は誤りです。

㋓ は妥当です。
吸湿して重量増加します。

以上より、正解は 3 です。

第十八改正日本薬局方の製剤試験法に関する記述 ㋐ ～ ㋓ のうち、妥当なもののみを挙げているのはどれか。

㋐　注射剤の不溶性異物検査法は、注射剤中の不溶性異物の大きさ及び数を調べる検査法である。

㋑　吸入剤の空気力学的粒度測定法は、吸入剤から生成するエアゾールの微粒子特性を評価するものである。

㋒　皮下注射に用いる注射剤は、エンドトキシン試験法に適合する必要がある。

㋓　半固形製剤の展延性の評価には、スプレッドメーターが使用される。

1．㋐、㋑
2．㋐、㋒
3．㋐、㋓
4．㋑、㋒
5．㋑、㋓

　解 説　　　　　

㋐ ですが
不溶性「異物」検査法は、不溶性異物の「有無」を調べる検査法です。「大きさ及び数」ではありません。ちなみに不溶性「微粒子」試験法は、不溶性微粒子の大きさ及び数を試験する方法です。㋐ は誤りです。

㋑ は妥当です。
空気力学的粒度測定法についての記述です。

㋒ ですが
注射剤について、皮内、皮下、および筋肉内投与に用いる注射剤を除いて、容量にかかわらずエンドトキシン試験法が適用されます。従って「皮下注射に用いる注射剤」には、エンドトキシン試験法が適用されません。㋒ は誤りです。

㋓ は妥当です。
展延性試験法についての記述です。

以上より、正解は 5 です。

治療薬物モニタリング (TDM) の実施が必要とされる代表的な薬物に関する記述 ㋐ ～ ㋓ のうち、妥当なもののみを挙げているのはどれか。

㋐　フェニトインは治療濃度域で代謝過程の飽和現象が認められる。

㋑　バンコマイシンは主に肝代謝で消失するので、肝障害患者に投与する際には注意が必要である。

㋒　ジゴキシンは主に尿中排泄されるので、腎障害患者に投与する際には注意が必要である。

㋓　シクロスポリンの血中濃度測定には、一般に血漿を用いる。

1．㋐、㋑
2．㋐、㋒
3．㋐、㋓
4．㋑、㋒
5．㋑、㋓

　解 説　　　　　

㋐ は妥当です。
フェニトインについての記述です。

㋑ ですが
ゲンタマイシン（アミノグリコシド系抗生物質）やバンコマイシン（グリコペプチド系抗生物質）などは、尿中排泄率が高く、主に腎代謝で消失します。㋑ は誤りです。

㋒ は妥当です。
ジゴキシンについての記述です。

㋓ ですが
シクロスポリンとタクロリムスは血球成分にも分布するので全血で TDM がポイントです。「血漿」ではありません。㋓ は誤りです。

以上より、正解は 2 です。

薬物代謝に関する記述 ㋐ ～ ㋓ のうち、妥当なもののみを挙げているのはどれか。

㋐　喫煙により誘導されるシトクローム P450 (CYP) は CYP3A4 である。

㋑　ヒトの肝臓で最も多く存在している CYP は CYP1A2 である。

㋒　リファンピシンは、プレグナン X 受容体を介してトリアゾラムの代謝酵素を誘導する。

㋓　エリスロマイシンは、その代謝物が CYP のヘム鉄と複合体を形成し、CYP を失活させる。

1．㋐、㋑
2．㋐、㋒
3．㋐、㋓
4．㋑、㋒
5．㋒、㋓

　解 説　　　　　

㋐ ですが
喫煙により誘導されるのは CYP 1A2 です。オランザピンやテオフィリンの作用に影響します。「CYP 3A4」ではありません。㋐ は誤りです。

㋑ ですが
最も多く存在しているのは「CYP3A4」です。「1A2」ではありません。㋑ は誤りです。

㋒ は妥当です。
リファンピシンについての記述です。リファンピシンは プレグナン X 受容体 (PXR) を活性化します。PXR は、シトクロム P450 遺伝子 CYP3A4 の転写調節因子です。

㋓ は妥当です。
マクロライド系抗生物質であるエリスロマイシンについての記述です。

以上より、正解は 5 です。

乱用が問題となる薬物に関する記述 ㋐ ～ ㋓ のうち、妥当なもののみを挙げているのはどれか。

㋐　我が国では、麻薬や覚醒剤などと類似の薬理作用をもつ危険ドラッグの規制のため、基本骨格が同じ物質を一括して指定する包括指定が行われており、カチノン系化合物などが該当する。

㋑　モルヒネの主要な代謝物は鎮痛活性を示さないモルヒネ3‒サルフェート（硫酸抱合体）である。

㋒　シロシビンは、いわゆるマジックマッシュルームに含有されるアルカロイドであり、幻覚・錯乱などを起こす。

㋓　大麻草に含まれる成分のうち、精神作用を引き起こす主成分はリゼルギン酸ジエチルアミドである。

1．㋐、㋑
2．㋐、㋒
3．㋑、㋒
4．㋑、㋓
5．㋒、㋓

　解 説　　　　　

㋐ は妥当です。
カチノン群は、２ – アミノ – １ – フェニル ー プロパン – １ – オン (通称カチノン) を基本骨格とする物質群です。他には合成カンナビノイド類が包括指定されています。

㋑ ですが
モルヒネの主要な代謝物は、モルヒネ – 3 – 「グルクロニド」(M3G) です。グルクロン酸抱合体です。また、10% 程度は強力な鎮痛作用を有する モルヒネ – 6 – グルクロニド (M6G) に代謝されます。「サルフェート：硫酸抱合体」ではありません。㋑ は誤りです。

㋒ は妥当です。
ワライタケの毒性成分でもあるシロシビンについての記述です。

㋓ ですが
リゼルギン酸ジエチルアミド (LSD) は、半合成の幻覚剤です。大麻草の成分はテトラヒドロカンナビノール (THC) やカンナビジオール (CBD) です。㋓ は誤りです。

以上より、正解は 2 です。

我が国の廃棄物に関する記述 ㋐ ～ ㋓ のうち、妥当なもののみを挙げているのはどれか。

㋐　産業廃棄物管理票 (マニフェスト) は、産業廃棄物の排出事業者が廃棄物処理業者等に処理を委託した廃棄物の流れを管理する文書であり、排出事業者はマニフェストによって排出した産業廃棄物の最終処分を確認しなければならない。

㋑　し尿処理について、し尿のみを処理する単独処理浄化槽は、し尿と生活排水の両方を処理する合併処理浄化槽に比べ浄化能力が高いことから、単独処理浄化槽の普及が進められている。

㋒　PRTR 制度は、ヒトの健康等に有害である可能性がある化合物について、事業者が排出量及び移動量を国に届け出るとともに、国がそれを集計し公表するものであり、国民は開示されたデータを利用できる。

㋓　エアコン、洗濯機、冷蔵庫、テレビ等の使用済み家庭用電気製品は、法令により廃棄物処理業者による回収と再利用が義務化されており、一般廃棄物には含まれない。

1．㋐、㋒
2．㋐、㋓
3．㋑、㋒
4．㋑、㋓
5．㋒、㋓

　解 説　　　　　

㋐ は妥当です。
マニフェスト制度についての記述です。

㋑ ですが
平成 13 年 4 月 1 日から浄化槽法の改正により「合併処理浄化槽」の設置が義務づけられています。河川へ排出する汚れ軽減のため、単独処理浄化槽は、合併処理浄化槽への転換が進められています。「単独処理浄化槽の普及が進められている」わけではありません。

㋒ は妥当です。
PRTR 制度についての記述です。

㋓ ですが
廃棄物は一般廃棄物と産業廃棄物に分類されます。一般廃棄物は、産業廃棄物以外です。産業廃棄物は、事業活動に伴って生じる廃棄物のうち、廃棄物処理法で定義された 20 種類の廃棄物です。使用済み家庭用電気製品は「一般廃棄物」に含まれます。㋓ は誤りです。

ちなみに
エアコン、洗濯機、冷蔵庫、テレビ等は、家電リサイクル法による家電 4 品目に該当します。

以上より、正解は 1 です。