第十六改正日本薬局方の製剤総則に記載されている医薬品の容器に関する記述 ㋐ ～ ㋓ のうちから妥当なもののみを全て選び出しているのはどれか。

㋐ 吸入粉末剤に用いる容器は通例気密容器とする。
㋑ 吸入エアゾール剤に用いる容器は通例耐圧性の気密容器とする。
㋒ 点眼剤に用いる容器は通例点眼剤の不溶性異物検査法の試験に支障をきたさない透明性
のある気密容器とする。
㋓ 注射剤に用いる容器は密封容器又は微生物の混入を防ぐことのできる気密容器とする。

1. ㋐ ㋑
2. ㋐ ㋒
3. ㋑ ㋒
4. ㋑ ㋓
5. ㋒ ㋓

　解 説　　　　　

記述 ㋐、㋑ ですが
吸入粉末剤、吸入エアゾール剤に用いる容器は「密封」容器です。「気密」容器ではありません。密封容器は、固体、液体及び気体の侵入を防ぐことができる容器です。代表例は、アンプル、エアゾール剤容器です。気密容器は、固体及び液体の侵入を防ぐことができる容器です。代表例は、ガラス瓶です。ちなみに、注射剤にも密封容器を使う必要があります。

以上より、妥当な記述は ㋒、㋓ です。正解は 5 です。
参考）製剤学　２－２　２）
類題 98-285（薬剤師国家試験）

第十六改正日本薬局方の製剤総則に記載されている無菌製剤に関する記述 ㋐ ㋑ ㋒ のうちから妥当なもののみを全て選び出しているのはどれか。

㋐ 懸濁性点眼剤中の粒子は通例最大粒子径150μm 以下である。
㋑ 乳濁性注射剤は脊髄腔内投与に用いることができる。
㋒ 乳濁性注射剤中の粒子の最大粒子径は通例7μm 以下である。

1. ㋐ ㋑
2. ㋐ ㋒
3. ㋑
4. ㋑ ㋒
5. ㋒

　解 説　　　　　

記述 ㋐ ですが
懸濁性点眼剤中の粒子は、製剤総則によれば、通例、最大粒子径「75」μm以下です。150 μm 以下ではありません。よって、記述 ㋐ は妥当ではありません。

記述 ㋑ ですが
乳濁性注射剤は、製剤総則によれば、脊髄腔内に投与しないとあります。よって、記述 ㋑ は妥当ではありません。

以上より、妥当な記述は ㋒ です。正解は 5 です。
類題 97-177

経口徐放性製剤に関する記述 ㋐ ～ ㋓ の正誤の組合せとして最も妥当なのはどれか。

㋐ ロンタブ型の錠剤(Lontabs)は薬物を徐放性マトリックスに分散して製した核錠を速溶性
の外層で包んだ有核錠である。
㋑ レペタブ型の錠剤(Repetabs)は腸溶性又は徐放性の剤皮を施した核錠の外側を速溶性の
層で包んだ糖衣錠である。
㋒ スパンタブ型の錠剤(Spantabs)は放出性の異なる顆粒を混ぜて錠剤化したものである。
㋓ スペイスタブ型の錠剤(Spacetabs)は放出性の異なる層を重ねた多層錠である。

㋐ ㋑ ㋒ ㋓
1. 正　正　誤　誤
2. 正　誤　正　誤
3. 誤　正　正　誤
4. 誤　正　誤　正
5. 誤　誤　正　正

　解 説　　　　　

記述 ㋐、㋑ は妥当な記述です。

記述 ㋒、㋓ ですが
スパンタブは多層錠です。すぐに溶ける薬と、徐々に溶ける薬を重ねた錠剤です。スパスタブは混合物を打錠したものです。主語が逆になっています。よって、㋒、㋓は誤りです。

以上より、正、正、誤、誤です。正解は 1 です。

参考）製剤学　３－２　２）

薬物の吸収に関する記述㋐ ㋑ ㋒のうちから妥当なもののみを全て選び出しているのはどれか。

㋐ 直腸上部から吸収された場合薬物は肝臓での初回通過効果を受けない。
㋑ 肺から吸収された場合薬物は肝臓での初回通過効果を受けない。
㋒ 口腔粘膜からの吸収は主に能動輸送による。

1. ㋐ ㋑
2. ㋐ ㋒
3. ㋑
4. ㋑ ㋒
5. ㋒

　解 説　　　　　

㋐ ですが
直腸「下部」（おしりに近い方）からの吸収において、肝初回通過効果を避ける事ができます。直腸上部からの吸収は、肝初回通過効果を受けます。よって、㋐ は誤りです。

㋑ は妥当な記述です。

㋒ ですが
口腔粘膜からの吸収は、主に受動輸送によるものです。能動輸送ではないと考えられます。よって、㋒ は誤りです。

以上より、正解は 3 です。

参考）薬剤学　２－１　５）

重金属に関する記述㋐～㋓の正誤の組合せとして最も妥当なのはどれか。

㋐ クロム化合物には３価のクロムと６価のクロムを含むものがある。６価クロムは３価クロムより強い酸化作用をもち毒性も強い。
㋑ ポルフィリン代謝異常による貧血は鉛中毒の典型的な症状である。
㋒ 無機水銀は消化管から吸収されやすいがメチル水銀などの有機水銀は吸収されにくい。
㋓ カドミウムは腎臓への蓄積性が高く近位尿細管を障害することにより腎臓の再吸収機能を阻害する。

㋐ ㋑ ㋒ ㋓
1. 正　正　誤　正
2. 正　正　誤　誤
3. 正　誤　正　誤
4. 誤　誤　正　正
5. 誤　誤　誤　正

　解 説　　　　　

㋐、㋑ は妥当な記述です。

㋒ ですが
水俣病の原因物質がメチル水銀、すなわち有機水銀であることから、吸収されにくいわけではないと判断できるのではないでしょうか。よって、㋒ は誤りです。

㋓ は妥当な記述です。
「カドミウム」、「腎臓」、「近位尿細管」、「再吸収」といったキーワードを意識しておさえておくとよいです。

以上より、正、正、誤、正です。正解は 1 です。

日本における死因別死亡率に関する記述 ㋐ ㋑ ㋒ の正誤の組合せとして最も妥当なのはどれか。

㋐ 粗死亡率の年齢調整死亡率に対する比率は、死因別にみると高齢での死亡率が高い死因ほど
高くなる。
㋑ 日本の自殺率(10万人当たりの自殺者数)は、OECD 平均より高く、自殺は 20 歳～ 30 歳代
の死因の第一位(平成23年人口動態統計)である。
㋒ 第二次世界大戦後から現在に至るまで、結核や肺炎による死亡率は、衛生環境の改善及び抗
生物質やワクチン等の医薬品開発によって減少し続けている。

㋐ ㋑ ㋒
1. 正　正　正
2. 正　正　誤
3. 正　誤　正
4. 誤　正　誤
5. 誤　誤　正

　解 説　　　　　

㋐、㋑ は妥当な記述です。

粗死亡率とは、１年間の死亡数を、その年の人口で割った値です。通常、人口 1000 に対する数値で表します。

年齢調整死亡率とは、年齢構成を、調整した死亡率です。調整する理由は、高齢者率の多い地域 ＝ 死亡率が、相対的に高く出る地域と、高齢者率の低い地域 ＝ 死亡率が、相対的に低く出る地域の間において死亡率の比較を行うためです。つまり、老年人口が多い地域においては、調整の行われていない死亡率である粗死亡率は、調整後の年齢調整死亡率よりも、一般に高くなります。

㋒ ですが
結核は再興感染症の代表例です。従って、近年再び増加してきています。「減少し続けている」わけではありません。よって、㋒は誤りです。

以上より、正、正、誤です。正解は 2 です。

参考　衛生薬学　２－１　４）、３－３　２）
類題　97-17