50 歳男性。かかりつけの内科クリニックでコレステロール値が高いと指摘され、食事療法と運動療法を行っていたが、コントロール不良のため薬物療法を開始することとなり、本日、処方 1 の薬剤が記載された処方箋を持って薬局を訪れた。

処方 1 の薬剤は本日より初めて服用する薬である。この男性が持参したお薬手帳には 7 日前に近所の耳鼻科で処方された以下の薬剤が記載されていた。

男性によると「ずっと鼻がつまっていたので受診したら、慢性副鼻腔炎と言われ、薬をもらった。」とのことだった。

薬剤師は、処方 1 の薬剤とお薬手帳の薬剤との相互作用について医師に疑義照会を行った。

その結果、シンバスタチン錠 5 mg からフルバスタチン錠 10 mg へ変更する旨の回答を得たので、処方 1 から処方 2 に変更することとなった。

また、患者より「毎日グレープフルーツジュースを飲んだり、時々市販の酸化マグネシウムという便秘薬を夕食後に飲むのですが、飲み合わせは大丈夫ですか。」との質問を受けた。

問306

薬剤師法、健康保険法その他関連法令に照らし、疑義照会に関する記述として適切なのはどれか。 2 つ選べ。

1. 次回以降、処方 1 の薬剤が処方され、お薬手帳の薬剤を服用中の場合、医師への照会を省略し、薬剤師の判断で処方 2 の薬剤に変更することができる。
2. 薬剤師は処方箋の記載内容に疑問や不明点がある場合、疑義照会する義務がある。
3. 疑義照会後の変更の内容を薬剤師が記載した処方箋について、改めて医師の署名又は記名押印を受ける必要はない。
4. 調剤報酬点数表には、疑義照会を行い処方が変更された場合の加算は存在しない。
5. 疑義照会を行い、処方箋を交付した医師が不在であった場合、同じ医療機関に勤務する別の医師の回答に基づき薬剤を変更して調剤することができる。

問307

服薬指導でこの患者に伝えることとして適切なのはどれか。 2 つ選べ。

1. カルボシステイン錠を服用している人が処方 1 のお薬を服用すると、処方 1 のお薬の作用が弱くなるため、処方 2 のお薬に変更になりました。
2. クラリスロマイシン錠を服用している人が処方 1 のお薬を服用すると、処方 1 のお薬の副作用が出やすくなるため、処方 2 のお薬に変更になりました。
3. 処方 2 のお薬は、コレステロールの排泄を促進する作用があります。
4. 処方 2 のお薬は、グレープフルーツジュースとの飲み合わせについて注意喚起されていません。
5. 処方 2 のお薬と酸化マグネシウムを同時に服用すると、処方 2 のお薬の吸収が低下するため、時間をずらして服用してください。

　解 説　　　　　

問306

選択肢 1 ですが
毎回疑義照会が必要です。次回以降、処方 1 の薬剤が処方された場合でも、薬剤師の判断のみで変更することはできません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は妥当です。
薬剤師法第 24 条です。

選択肢 3 は妥当です。
薬剤師が同意を得て変更内容を処方箋に記入した場合、再度医師の署名や押印を受ける必要はありません。

選択肢 4 ですが
疑義照会を行い処方変更された場合において、相互作用等防止加算などが存在します。「疑義照会を行い処方が変更された場合の加算は存在しない」わけではありません。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
疑義照会は原則として、処方箋を交付した処方医本人に対して行う必要があります。処方医が不在であるという理由のみで、自動的に同医療機関の他の医師の判断による処方変更が認められるわけではありません。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 306 の正解は 2,3 です。

問307

クラリスロマイシンが CYP 3A4 阻害で、処方 1 のシンバスタチンと相互作用により横紋筋融解症等の副作用リスクが高まるため、疑義照会でシンバスタチン → CYP 2C9 主体の経路で代謝されるフルバスタチンに変更された　という流れです。

また、選択肢にはないのですが、グレープフルーツジュースは CYP 3A4 阻害するので、クラリスロマイシン服用中は飲まないように指導すべきです。

選択肢 1 ですが
カルボシステインは処方 1 のシンバスタチンと相互作用ありません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は妥当です。
クラリスロマイシンが CYP 3A4 を阻害することによる、シンバスタチンの副作用リスク上昇を避けるための処方変更です。

選択肢 3 ですが
フルバスタチンは HMG – CoA 還元酵素阻害薬です。コレステロールの合成を抑制します。「排泄を促進」ではありません。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 は妥当です。
フルバスタチンは、グレープフルーツジュースとの飲み合わせについて注意喚起されていません。

選択肢 5 ですが
酸化マグネシウムにより吸収が低下するのは、ニューキノロン系などです。処方 2 のフルバスタチンとの相互作用は特にありません。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 307 の正解は 2,4 です。

類題 103-256257
https://yaku-tik.com/yakugaku/103-256/

81 歳男性。一人暮らし。息子が車で 30 分くらいの場所に住んでいる。息子は週末にこの男性宅を訪問し、生活の世話をしている。

この男性は 65 歳から高血圧症、高尿酸血症及び前立腺肥大症の治療を行っていた。1 年前に認知症と診断され、処方 1、処方 2 及び処方 3 の薬剤で治療中である。

血圧コントロール不良のため、今回より処方 4 の薬剤が追加となり、男性が息子とともに処方箋を持って薬局を訪れた。

受付時に、この男性から「最近飲み忘れが多く、結構薬が残ってしまいます。今日から薬が 1 つ増えると聞いたのですが、ただでさえ飲み忘れがあるのに、これ以上増えたらもっと飲めなくなるのではないかと心配です。何か良い方法はないですか。睡眠はよくとれており体調には問題ありません。」と相談があった。

（処方箋に記載されていた検査値）
血圧 164/86 mmHg、AST 32 IU/L、ALT 18 IU/L、血清クレアチニン 0.9 mg/dL、BUN 23 mg/dL、尿酸 10.1 mg/dL

問308

この男性の訴えや症状に対し、一包化以外に薬剤師が行うこととして適切なのはどれか。 2 つ選べ。

1. 電話で毎日服薬確認することを息子に提案する。
2. 医師に疑義照会せずに、カンデサルタン錠とヒドロクロロチアジド錠を配合錠に変更する。
3. 処方 2 の薬剤の服用タイミングについて、朝食後への変更を医師に提案する。
4. アロプリノールの中止を医師に提案する。
5. スボレキサントの増量を医師に提案する。

問309

薬剤師は、この男性と息子に、高血圧治療薬による低血圧のリスクについて説明した。

さらに、薬剤師は、薬剤師法に基づく薬剤の使用状況の継続的な把握と薬学的指導（フォローアップ）の必要性を検討した。

この男性に対する薬剤師のフォローアップとして、正しいのはどれか。 2 つ選べ。

1. フォローアップを行うことについて、薬剤師は都道府県知事に申請し、登録を受けなければならない。
2. フォローアップを行うことについて、処方医の指示は不要である。
3. フォローアップの結果、服薬アドヒアランスの低下が確認された場合、薬剤師の判断で用法用量の変更をこの男性に指示する。
4. 電話でのフォローアップは認められていない。
5. フォローアップを行った場合であっても、次回調剤時の服薬指導は必要である。

　解 説　　　　　

問308

選択肢 1 は適切です。
患者は認知症の診断を受けており、1人暮らしで飲み忘れが目立っている状況です。息子は車で 30 分の距離に住み週末に訪問している協力者であるため、日常的な服薬確認（電話等での声かけ）を息子に提案することは、家族のサポート体制を強化してアドヒアランス向上を図るアプローチとして適切です。

選択肢 2 ですが
カンデサルタン錠とヒドロクロロチアジド錠の配合錠は存在しますが「疑義照会せずに」変更するのは不適切です。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当です。
本患者は処方 1（朝食後）、処方 2（昼食後）、処方 3（就寝前）と 1 日 3 回の服用タイミングに分かれています。昼食後は特に飲み忘れが生じやすいため、処方 2 を朝食後へ変更することで、服用タイミングを減らすことで飲み忘れを防ぐことが期待できます。

選択肢 4,5 ですが
尿酸値が高く、アロプリノールを飲み忘れ防止のために中止提案するのは不適切です。また、睡眠はよくとれているということなので、スボレキサントの増量提案は不適切です。選択肢 4,5 は誤りです。

以上より、問 308 の正解は 1,3 です。

問309

選択肢 1 ですが
フォローアップ (継続的な服薬状況の把握及び薬学的指導) は、すべての薬剤師に義務付けられており、都道府県知事への申請や登録は不要です。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は妥当です。
フォローアップは調剤後の薬剤師の義務であり、医師の指示は不要です。

選択肢 3 ですが
用法用量の変更には、医師への疑義照会等が必要です。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
フォローアップは、対面だけでなく 電話やオンラインツールの使用が認められています。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は妥当です。
フォローアップを行った場合であっても、次回調剤時の服薬指導を省略できるわけではありません。

以上より、問 309 の正解は 2,5 です。

ある薬局で、薬局製造販売医薬品として薬局製剤指針（平成 28 年 3 月 28 日 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課）に記載されている葛根湯を製造し、販売することになった。

葛根湯の製造方法等は以下のとおりである。

問310

この薬局で製造し、販売する当該製剤に関する記述として正しいのはどれか。 2 つ選べ。

1. 製造するにあたり、医薬品の製造業の許可を受ける必要がある。
2. 調剤室以外の場所に貯蔵することはできない。
3. 販売するにあたり、医薬品の販売業の許可を受ける必要がある。
4. 第 3 類医薬品として販売する。
5. 製造物責任法における製造物に該当する。

問311

この薬局製剤の用法及び用量について、Ａ及びＢに入る語句の組合せのうち適切なのはどれか。 1 つ選べ。

• 　A　　   ― 　B

1. 半量　　  ― 食直前
2. 半量　　  ― 食直後
3. 半量　　  ― 食間
4. 20 分の 1 ― 食直前
5. 20 分の 1 ― 食直後
6. 20 分の 1 ― 食間

　解 説　　　　　

問310

選択肢 1 は妥当です。
薬局製造販売医薬品を製造し販売する場合、製造販売業許可、製造業の許可 が共に必要です。

選択肢 2 ですが
薬法施行規則第十四条の二　より、「・・・薬局医薬品（薬局製造販売医薬品を除く）を調剤室・・・ 以外の場所に貯蔵し、又は陳列してはならない」です。薬局製造販売医薬品は調剤室以外の場所に貯蔵できます。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
薬局開設者は、自局で製造した薬局製造販売医薬品を販売・授与する場合、新たな医薬品販売業（店舗販売業など）の許可を取得する必要はありません。必要な許可は製造販売業と、製造業です。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
薬局製造販売医薬品は要指導医薬品や一般用医薬品（第 1 〜 3 類）の分類対象外です。「第 3 類医薬品として販売する」わけではありません。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は妥当です。
薬局製造販売医薬品は製造物責任法 (PL 法) における「製造物」に該当します。

以上より、問 310 の正解は 1,5 です。

問311

煎じ薬の用法・用量において、水約 500 mLを加えて「半量（A）」ぐらいまで煎じつめ、煎液を 3 回に分けて「食間（B）」に服用します。

以上より、問 311 の正解は 3 です。

49 歳男性。職場の健康診断で尿糖が「要注意」と判定され、生活習慣を改善するよう指導されたため、健康診断結果を持って薬局に相談に来た。

薬剤師が糖尿病の予後や合併症を説明したところ、男性は食事の改善と運動の実践を決意し、「自宅で尿糖を測定したいので尿糖検査薬を購入したい。」と申し出た。

相談の結果、一般用検査薬である尿糖検査薬（第 2 類医薬品）を購入することになった。

問312

この検査薬の説明として、正しいのはどれか。 2 つ選べ。

1. この検査薬は果糖やガラクトースを測定するものです。
2. 出始めや終わりの尿は使わず、途中の尿（中間尿）で検査してください。
3. 採取してから 1 時間静置した尿を検査に使用してください。
4. 採取した尿に検査紙を 30 分間浸してから判定してください。
5. 尿糖が検出され陽性だった場合は、医療機関を受診してください。

問313

男性は、この検査薬を継続して使用することを考えており、今後の製品の購入に関して質問した。薬剤師の説明として正しいのはどれか。 2 つ選べ。

1. 販売できるのは薬剤師又は登録販売者に限られるため、不在時には購入できません。
2. 健康診断結果又は医師の指示書を持参しないと購入できません。
3. 薬局だけではなく店舗販売業の許可を受けたドラッグストアでも購入が可能です。
4. インターネットでの販売が認められていない製品です。
5. 高度管理医療機器の販売業の許可を得ていない店舗では購入できません。

　解 説　　　　　

問312

選択肢 1 ですが
尿糖検査薬は、グルコースオキシダーゼを用いて「ブドウ糖」を測定します。「果糖やガラクトース」ではありません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は妥当です。
尿道のまわりにある雑菌や汚れが混ざるのを防ぎ、正しい検査結果を得るために中間尿で検査します。

選択肢 3 ですが
採取してからすぐに尿を検査に使用します。「採取してから 1 時間静置」ではありません。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
30 分間も浸す必要はありません。試薬部に尿を浸す時間は「1 秒程度」であり、判定は浸してから「指定された時間（約 30 秒〜 1 分後）」に行います。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は妥当です。
検査結果が陽性だった場合は医療機関を受診するよう説明します。

以上より、問 312 の正解は 2,5 です。

問313

選択肢 1 は妥当です。
第 2 類医薬品であるため、薬剤師 も 登録販売者 も不在の場合は購入できません。

選択肢 2 ですが
特に持参しなければ購入できないものはありません。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当です。
血圧測定機などの検査系用品のカテゴリ等に配置してあることが多いです。

選択肢 4 ですが
第 2 類医薬品は一般用医薬品であり、インターネット等による販売（特定販売）が認められています。

なお、要指導医薬品についてもオンライン服薬指導を要件としてネット販売が可能となりましたが、対面販売が義務付けられている「特定要指導医薬品」等はインターネットでの販売が認められていません。

選択肢 5 ですが
第 2 類医薬品の販売について、高度管理医療機器の販売業の許可は不要です。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 313 の正解は 1,3 です。

75 歳男性。身長 168 cm、67 kg。かかりつけの内科を受診し、高血圧症の治療中である。

今回、収縮期血圧が 151 mmHg、拡張期血圧が 87 mmHg であり、エサキセレノン錠 2.5 mg が追加された処方箋がかかりつけ薬局に FAX で送られてきた。

薬剤師は実務実習生に服薬指導の内容を考えるように指示した。

実務実習生は注意事項等情報（添付文書）のみを参考に検討していたことから、薬剤師はエサキセレノンの医薬品リスク管理計画（RMP：Risk Management Plan）も追加で参考にするようアドバイスした。

問314

追加薬剤の薬理作用に関連したリスクはどれか。 2 つ選べ。

1. 高カリウム血症
2. 生殖発生毒性
3. 低血圧関連事象
4. QT 延長
5. 血栓塞栓症

問315

薬剤師が追加で参考にするようアドバイスした資料に関する記述として、正しいのはどれか。 2 つ選べ。

1. PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）が作成する。
2. 新たな安全性の懸念が認められた場合は、必要に応じて医薬品安全性監視計画及びリスク最小化計画を見直す。
3. 安全性検討事項には、重要な特定されたリスクが含まれる。
4. 患者向医薬品ガイドの作成による情報提供は、医薬品安全性監視活動の 1 つである。
5. リスク最小化活動には、製造工程における不純物管理が含まれる。

　解 説　　　　　

問314

選択肢 1 は妥当です。
エサキセレノンは、非ステロイド型の選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬です。カリウム排泄を抑えるため、高カリウム血症を起こすリスクがあります。

選択肢 2 ですが
生殖発生毒性は、薬理作用に関連したリスクではないと考えられます。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当です。
エサキセレノンは降圧作用をもつため、過度の血圧低下を引き起こすリスクがあります。

選択肢 4,5 ですが
QT 延長や血栓塞栓症は、薬理作用に関連したリスクではないと考えられます。選択肢 4,5 は誤りです。

以上より、問 314 の正解は 1,3 です。

問315

医薬品リスク管理計画（RMP）は、安全性検討事項として、重要なリスクを特定し、それに対して安全性監視計画とリスク最小化計画を策定・実施するというものです。安全性検討事項には、特定されたリスクに加え、潜在的なものや不足情報も含まれます。

選択肢 1 ですが
RMP は、製造販売業者が作成します。「PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）が作成」ではありません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2,3 は妥当です。
新たな安全性懸念の発生時には医薬品安全性監視計画等を見直します。また、安全性検討事項には、重要な特定されたリスクが含まれます。

選択肢 4 ですが
患者向医薬品ガイドによる情報提供は、追加のリスク最小化活動 です。医療機関や患者からの副作用報告や感染症報告の収集等の「医薬品安全性監視活動」ではありません。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
リスク最小化活動には製造工程の不純物管理は含まれません。不純物管理は製造管理・品質管理 (GMP) などの領域です。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 315 の正解は 2,3 です。

35 歳女性。身長 150 cm、体重 45 kg。 2 年前より潰瘍性大腸炎と診断され、処方 1 の薬剤で治療していたが、症状が改善しないため今回入院して処方 2 の薬剤が追加され 2 週間の投与を受けた。

しかし、症状は改善せず、腎機能が正常であることを確認の上、処方 3 の薬剤の追加が検討されている。

（注： 1 錠中にメサラジン 1,200 mg を含有するフィルムコーティング錠）

問316

病棟の薬剤師の対応として適切なのはどれか。 2 つ選べ。

1. 処方 1 と処方 3 の薬剤は併用禁忌であることを処方医に伝える。
2. 処方 2 と処方 3 の薬剤は併用禁忌であることを処方医に伝える。
3. 間質性肺炎の既往歴を患者に確認する。
4. 挙児希望の有無を患者に確認する。
5. 卵アレルギーの有無を患者に確認する。

問317

病棟の薬剤師は、この患者の担当医から「フィルゴチニブ錠は 1 日当たりの薬価が高いので、後発医薬品はないですか。」との質問を受け、「フィルゴチニブ錠は再審査期間中の医薬品なので後発医薬品は販売されていません。」と答えた。

医療用医薬品の再審査に関する記述として正しいのはどれか。 2 つ選べ。

1. 製造販売業者は、承認後 2 年間は半年ごとに、それ以降は 1 年ごとに再審査期間が終了するまで、安全性定期報告を行う必要がある。
2. 再審査は、承認後に新医薬品の使用成績等の調査を行い、その医薬品の安全性等の再確認を行う制度である。
3. 再審査期間中であっても、特許権の存続期間が終了すれば、後発医薬品が承認されることがある。
4. 指定された再審査期間が延長されることはない。
5. 再審査の申請のための調査又は試験は、GVP 省令に従って実施しなければならない。

　解 説　　　　　

問316

選択肢 1,2 ですが
処方 1 ~ 3 について、併用禁忌の組み合わせはありません。選択肢 1,2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当です。
JAK 阻害薬 フィルゴチニブは、重大な副作用として間質性肺炎を引き起こすおそれがあります。既往歴の確認が必要です。ちなみに、結核を活動化させるおそれがある結核既往歴の確認も必要です。

選択肢 4 は妥当です。
本剤投与中及び本剤投与終了後一定期間は、適切な避妊を行うよう指導します。ちなみに、生殖可能な男性には、本剤投与による精子形成障害に伴う妊孕性低下の可能性について説明した上で、投与を開始します。

選択肢 5 ですが
卵アレルギーの確認は不要です。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 316 の正解は 3,4 です。

問317

再審査制度は、開発時のデータと市販後の収集したデータを比較することで、再度医薬品の有効性、安全性を確認することを目的とする制度です。新医薬品の承認にあたり、承認の条件として再審査を行うよう、指定がなされます。

再審査の期間は、承認の際に指示され、オーファンドラッグであれば 10 年などです。対象は、新医薬品であり、後発医薬品は対象ではありません。

選択肢 1 は妥当です。
新医薬品の製造販売業者は、承認後 2 年間は半年ごと、それ以降は 1 年ごとに再審査期間が終了するまで厚生労働大臣へ安全性定期報告を行う義務があります。

選択肢 2 は妥当です。
再審査制度は、承認後の実臨床下で有効性・安全性を改めて確認し、評価するために設けられています。

選択肢 3 ですが
再審査期間中は、特許権の存続期間が終了していても後発医薬品が承認されることはありません。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
希少疾病用医薬品や新有効成分医薬品など、必要に応じて指定された再審査期間が延長されることがあります。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
再審査の申請に必要な製造販売後の調査や試験は、GVP 省令（製造販売後安全管理基準）ではなく GPSP 省令（製造販売後調査及び試験の実施基準）に従って実施します。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 317 の正解は 1,2 です。

類題 106-144
https://yaku-tik.com/yakugaku/106-144/

8 歳男児。アトピー性皮膚炎に対しステロイド軟膏を使用していたが、顔面の皮疹の改善が見られないため、今回より以下の処方に変更となり、患児は母親とともに処方箋を持って薬局を訪れた。

服薬指導時に薬剤を見た母親から「薬の名前の横に劇と書いてあるけれど、大丈夫なのでしょうか。 1 日 1 回に減らして塗ってもよいですか。」との質問があった。

問318

変更後の薬剤について、母親に説明する内容として適切なのはどれか。 2 つ選べ。

1. この薬は自己判断で使用回数を変更すると、本来の効果が得られないことがあるので指示どおり使用する。
2. 眼の周囲に塗布してはならない。
3. びらんや潰瘍面にも使用できる。
4. 使用初期に皮膚刺激感を感じることがある。
5. 毛細血管拡張や皮膚萎縮、緑内障などに注意が必要である。

問319

変更後の薬剤の薬局における取扱いに関し、法令に照らし正しいのはどれか。 2 つ選べ。

1. かぎを施していない調剤棚に貯蔵することができる。
2. 本薬剤は、他の劇薬以外の物と区別して貯蔵しなければならない。
3. 盗難にあったときは、都道府県知事に届け出なければならない。
4. 患者に交付するときの薬袋に、白地に赤枠赤字で「劇」の文字を記載しなければならない。
5. 廃棄するときは、あらかじめ、都道府県知事に届け出なければならない。

　解 説　　　　　

問318

選択肢 1 は妥当です。
不安を感じたことを受け止めた上で、適切な效果を得られるように用法・用量を正しく守るよう説明します。

選択肢 2 ですが
眼球や結膜には塗布してはいけないのですが、眼の周囲やまぶたにも使用可能です。「眼の周囲に塗布してはならない」わけではありません。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
吸収が高まり副作用リスクが高まるため、皮膚粘膜が傷ついてえぐれた状態である びらんや潰瘍面には使用しないよう説明します。「びらんや潰瘍面にも使用できる」わけではありません。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 は妥当です。
タクロリムス軟膏は、使用初期にヒリヒリ感などの皮膚刺激が生じやすいことが知られています。薬が効いて皮膚の状態が良くなるにつれて、通常は 1 週間くらいで自然になくなるため、自己中断しないように説明します。

選択肢 5 ですが
記述はステロイド外用薬で注意が必要な副作用です。タクロリムス軟膏では注意が必要な副作用ではありません。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 318 の正解は 1,4 です。

問319

選択肢 1 は妥当です。
劇薬は施錠保管の義務がありません。

選択肢 2 は妥当です。
劇薬は、他の物と区別して貯蔵する必要があります。

選択肢 3 ですが
盗難にあった際に都道府県知事に届出義務があるのは、麻薬や向精神薬です。劇薬は届出を行う必要はありません。選択肢 3 は誤りです。

※なお、防犯・安全管理上の観点から、劇薬等の盗難時には最寄りの警察署等へ連絡・相談することが実務上求められます。 

選択肢 4 ですが
白地に赤枠赤字で「劇」の文字を記載する必要があるのは「劇薬の直接の容器または直接の被包」です。患者に交付するときの薬袋には表示義務がありません。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
廃棄する際に事前届出が必要であるのは、麻薬などです。劇薬の廃棄は、届出不要です。保健衛生上の危害が発生しない方法で適切に廃棄します。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 319 の正解は 1,2 です。

82 歳女性。東京都在住。息子夫婦と同居している。末期の胃がんで自宅での看取りを希望し、訪問診療と訪問看護を受けている。

経口薬の服用が難しくなってきたため麻薬貼付剤を使用していたが、レスキューの使用回数が増え貼付剤での疼痛コントロールが困難になった。

そのため、以下の持続皮下注射処方に変更となり、息子が処方箋を近隣の東京都内の薬局に持参した。

電動式の PCA（自己調節鎮痛法）用のシリンジポンプを使用して持続皮下注射を行うこととなった。この患者がシリンジポンプを使用するのは初めてである。

問320

薬局におけるこの処方薬剤の取扱いに関する記述として、正しいのはどれか。 2 つ選べ。

1. 在庫量の不足のため調剤できない場合は、あらかじめ共同で都知事の許可を受けた麻薬小売業者の薬局から譲り受けることができる。
2. 次回、同一麻薬製剤が投与される場合は、麻薬処方箋に患者の住所の記載がなくても、処方医に確認する必要はない。
3. 患者又は同居している家族から、麻薬の譲受証を受け取る必要はない。
4. 薬局の開設者は、薬局に麻薬管理者を置き、管理させなければならない。
5. 患者が東京都外に引越した場合、この薬局で調剤することができない。

問321

息子に対して行うこの薬剤やポンプの使用に関する説明として適切なのはどれか。 2 つ選べ。

1. 薬剤がなくなったら家族が薬剤をセットしてください。
2. 患者や家族が流速を変更できないようになっています。
3. ロックアウトタイム中は PCA ボタンを押しても薬剤が出ない構造になっています。
4. この薬剤は薬剤師がご自宅に持っていくことができないので、毎回薬局に取りに来てください。
5. 今後、この薬剤が 2 本以上処方された場合、未使用の薬剤は冷蔵庫で保管する必要があります。

　解 説　　　　　

問320

選択肢 1 は妥当です。
麻薬小売業者間譲渡許可についての記述です。

選択肢 2 ですが
麻薬処方箋の患者住所は必要記載事項です。記載がない場合、処方医に確認しなければいけません。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当です。
「麻薬譲受証」は、業者や医療機関・薬局同士で麻薬を売買・譲渡・譲受するときに交わす書類です。薬局が処方箋に基づき、患者 (または家族) へ麻薬を調剤・交付する際に 麻薬譲受証 の受け取りは不要です。

選択肢 4 ですが
麻薬管理者を置く必要があるのは、麻薬診療施設（病院・診療所等）です。薬局では、麻薬小売業者 (薬局の管理薬剤師など) 自身が管理します。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
患者の居住地や引っ越し先に関わらず、調剤・交付できます。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 320 の正解は 1,3 です。

類題 100-314315
https://yaku-tik.com/yakugaku/100-314/

問321

選択肢 1 ですが
薬剤をセットするのは、医療従事者 (医師や訪問看護師など) です。家族が薬剤をセットするわけではありません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は妥当です。
流速の変更は医療従事者が行います。患者や家族は変更できません。

選択肢 3 は妥当です。
ロックアウトタイムは、過量投与を防ぐために一時的に追加投与を受け付けなくする「拒否・ロック時間」のことです。

選択肢 4 ですが
訪問薬剤管理指導を行う場合、薬剤師が自宅に持参できます。「薬剤師がご自宅に持っていくことができない」わけではありません。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
未使用の薬剤は常温 (直射日光や高温を避けた場所) で保管するように説明します。冷蔵庫で保管する必要はありません。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 321 の正解は 2,3 です。

82 歳女性。身長 157 cm、体重 40 kg。大腸がんの治療で入院していたが、食事を摂ることができなくなり中心静脈栄養（TPN：Total Parenteral Nutrition）療法を開始した。

退院後も自宅で皮下埋込型中心静脈ポート（CV ポート）から投与する TPN 療法を継続することとなった。地域のケアマネジャーと相談し、新たに介護保険を利用することとなり認定を受けた。

自宅における患者の点滴は、CV ポートに接続されたフーバー針（皮下埋込式カテーテル用穿刺針）を介して投与される。

退院後は処方 1 及び処方 2 の薬剤で治療することとなり、薬局の薬剤師が患者宅を訪問して薬剤管理指導を行うこととなった。

注：高カロリー輸液用アミノ酸・糖・電解質・総合ビタミン・微量元素液で、 1 袋 1,500 mL 中に総遊離アミノ酸 45 g、ブドウ糖 262.5 g、電解質、総合ビタミン、微量元素などを含む総熱量 1,230 kcal の製剤

問322

薬剤管理指導のために訪問した薬剤師が患者の介護を行う家族に対して説明する内容として適切なのはどれか。 2 つ選べ。

1. 処方 1 の薬剤は変質を防ぐために冷蔵庫で保管してください。
2. 処方 1 の薬剤を交換する前に手を消毒してください。
3. 処方 2 の薬剤は輸液フィルターを通して投与してください。
4. 入浴時は CV ポートからフーバー針をはずしてください。
5. 使用済みのフーバー針は、家庭系一般廃棄物としてお住まいの地域のルールに従って処理してください。

問323

薬剤師の説明後、患者の家族から、新たに利用するこの保険について質問された。家族への説明として、適切なのはどれか。 2 つ選べ。

1. この保険は、利用開始に伴い保険料が増額になります。
2. この保険から給付される 1 ケ月当たりのサービス利用の上限額は、年齢によって区分されています。
3. サービスの利用に際しての自己負担割合は、利用者の所得に応じて異なります。
4. 在宅での服薬状況の確認や服薬指導に対する費用は、医療保険ではなく、この保険が適用されます。
5. 薬剤料は、医療保険ではなく、この保険が適用されます。

　解 説　　　　　

問322

選択肢 1 ですが
冷蔵保管すると品質低下などのおそれがあります。直射日光を避けて室温保存するよう説明します。「冷蔵庫で保管してください」という説明は不適切です。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は妥当です。
感染防止目的です。適切な説明内容です。

選択肢 3 ですが
脂肪乳剤は粒子径が大きく、目詰まりを起こすため、一般的な輸液フィルター (孔径 0.22 µm 等) は用いられません。輸液フィルターを通さずに投与するように説明します。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 は妥当です。
入浴時は針を刺したままだと感染リスクが高まります。入浴前はフーバー針を外し、刺入部を防水フィルム等で保護します。

選択肢 5 ですが
使用済みのフーバー針は、針刺し事故等の危険を防ぐ目的で「家庭系一般廃棄物 (家庭ごみ)」として捨てることは禁止されています。原則、医療機関での回収です。

本問の状況であれば、回収用容器等に保管し、訪問看護師や薬局等へ返却して処理という流れになると考えられます。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 322 の正解は 2,4 です。

問323

選択肢 1 ですが
介護保険サービスを利用し始めたから、支払う介護保険料が増額になる、といったことはありません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
介護保険から給付されるサービスの利用上限額は、要介護状態区分 (要支援 1 ～ 2、要介護 1 ～ 5) に応じて区分されます。「年齢によって」ではありません。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当です。
介護保険の自己負担割合は、本試験時点において、所得に応じて負担割合 (1 〜 3割) が変わる仕組みです。所得に応じて負担割合が変わる応能負担の要素も含んでいます。

選択肢 4 は妥当です。
要介護認定を受けた患者への在宅薬剤管理指導は、介護保険制度が優先適用されます。

選択肢 5 ですが
介護保険から給付されるのは薬剤師による指導・管理サービス (居宅療養管理指導) の費用です。処方された医薬品そのものの費用 (薬剤料) や調剤にかかる技術料などは、介護保険ではなく「医療保険」が適用されます。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 323 の正解は 3,4 です。

46 歳男性。消化性潰瘍の既往あり。高血圧症及び脂質異常症に対し処方 1 の薬剤による治療を行っている。

先日、急に話しづらさを感じ、かかりつけ医の紹介で別の医療機関において画像検査を受けた結果、TIA（一過性脳虚血発作）と診断されて入院となり、処方 2 の薬剤による治療が開始された。

問324

処方 2 の薬剤による治療開始時に、病院で薬剤師が患者に説明する内容として適切なのはどれか。 2 つ選べ。

1. この薬は TIA による後遺症の治療薬である。
2. この薬の服用中は納豆の摂取を控える必要がある。
3. 消化性潰瘍が再発することがある。
4. この薬の服用中は発熱や頭痛が起こらない。
5. 出血リスクがあるため、検査や手術等の際は服用中止が指示される場合がある。

問325

退院後の外来受診で、これらの薬剤は継続となり、処方 1 及び処方 3 が記載された処方箋が発行された。

この男性は、仕事が忙しく、かかりつけの薬局の開局時間内に処方箋を持参できず、開局時間外である 19 時に薬局に電話したところ、対応してくれることになり処方箋を持参した。

薬剤師は会計時にこの患者に調剤の領収証と明細書を渡したところ、費用の内容について質問を受けた。

患者に対する保険調剤に関する説明として、正しいのはどれか。 2 つ選べ。

1. 調剤技術料の項目に含まれる調剤基本料は、処方 3 の追加を理由として、変わることはありません。
2. 調剤技術料には、薬剤師が患者の症状を踏まえて、説明や指導を行うことに対する費用の項目があります。
3. 薬学管理料には、患者の服薬状況等の情報を収集、分析、評価し、薬剤服用歴へ記録することに対する費用の項目があります。
4. 薬剤料は、薬局の開局時間外に処方箋を受け付けたので、費用が追加されています。
5. 1 点の単価は 100 円です。

　解 説　　　　　

問324

選択肢 1 ですが
アスピリン腸溶錠 100 mg は、血が固まるのを防いで血流を良くする 抗血小板剤 です。TIA の「再発」予防薬です。「TIA による後遺症治療薬」ではありません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
納豆の摂取を控える必要があるのはワルファリンです。アスピリン腸溶錠の服用中において、納豆の摂取を控える必要はありません。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当です。
アスピリンの副作用として、消化性潰瘍が再発することがありえます。本患者は消化性潰瘍の既往があるため、十分注意が必要です。

選択肢 4 ですが
本処方のアスピリンは、血栓予防目的とした低用量で用いられています。解熱鎮痛目的の用量とは異なり、また薬を服用していても感染症などによる発熱や頭痛が完全に予防できるわけではありません。発熱や頭痛が起こることもあります。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は妥当です。
手術や内視鏡検査などの処置を行う際には、抗血栓療法について検討の上で中止するといった場合があります。

以上より、問 324 の正解は 3,5 です。

問325

選択肢 1 は妥当です。
調剤基本料は、処方箋の受付 1 回につき 1 度算定するものです。処方薬剤が追加されても変動しません。

選択肢 2 ですが
薬剤師が患者の症状を踏まえて、説明や指導を行うことに対する費用の項目があるのは「薬学管理料」です。「調剤技術料」ではありません。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当です。
薬学管理料についての記述です。

選択肢 4 ですが
時間外受付による追加費用は、調剤技術料 (時間外加算等) に反映されます。「薬剤料」に追加されるわけではありません。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
1 点の単価は「10 円」です。100 円ではありません。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 325 の正解は 1,3 です。

類題 106-079
https://yaku-tik.com/yakugaku/106-079/