解糖系では、下の図 1 のように、D – グルコースが D – フルクトース 1,6 – ビスリン酸へと変換されたのちに、2 分子のピルビン酸へと分解される。

また、図 2 のように、D – フルクトース 1,6 – ビスリン酸は、アルドラーゼによって、代謝物 A と B へ変換される。この反応はアルドール反応の逆反応である。

さらに、図 3 のように、代謝物 A と B は細胞質中で酵素的に相互変換可能であり、代謝物 B はさらに代謝物 C を経て、ピルビン酸まで変換される。

問110

代謝物 A の構造として正しいのはどれか。1つ選べ。

問111

解糖系に関する記述のうち、正しいのはどれか。2 つ選べ。

1. アルドラーゼにより六炭糖が三炭糖に開裂する反応 (図2) は、加リン酸分解である。
2. D – グルコースから代謝物 A を生じるまでの過程で ATP を産生する。
3. 図 3 のうち、代謝物 B から代謝物 C を生じる反応は、基質レベルのリン酸化である。
4. 図 3 で生じた NADH は、シャトル機構により細胞質からミトコンドリアのマトリックスに運ばれる。
5. D – グルコースから D – フルクトース 1,6 – ビスリン酸の生成過程は、ATP により促進され、AMP により抑制される。

　解 説　　　　　

問110

炭素数 6 の一方が、炭素数 3 の代謝物 B になっているので、代謝物 A も炭素数 3 です。すると、図 2 のちょうど真ん中で 切断されるとわかります。

アルドール反応は、α 水素を有するアルデヒド（またはケトン）が酸もしくは塩基の存在下、2 分子間で起きる付加反応です。生成物は β – ヒドロキシルアルデヒドです。

アルドラーゼによる反応が逆アルドール反応なので、図 2 におけるカルボニル基の C から見て β 位 の OH は、切断後はカルボニル基と推理できます。

すると、下半分部分は OH を C = O とすれば、代謝物 B にほかなりません。そのため、上半分と同じ構造が 代謝物 A です。すると選択肢 2 が妥当とわかります。

以上より、問 110 の正解は 2 です。

問111

解なしのため、解説なし

厚生康太 (こうせい こうた) 氏、75 歳男性。身長 170 cm、体重 65 kg。一過性脳虚血発作で入院し、再発予防目的でプラビックス錠^(注) 25 mg が 1 回 2 錠、1 日 1 回の処方で服薬開始となった。

2023 年 7 月 1 日に起床時のふらつきと意識障害をきたし、近医へ救急搬送され、緊急入院となった。入院時の血糖値 33 mg/dL、入院翌日の空腹時血糖値 14 mg/dL、血中インスリン濃度 127.5 μIU/mL (基準値 2.7 ～ 10.4) であった。プラビックス錠は入院直後に中止された。

検査の結果、患者はプラビックス錠の副作用であるインスリン自己免疫症候群と診断された。入院 7 日後には検査所見、自覚症状ともに改善した。

薬剤師は医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づき、医薬品安全性情報報告書を作成するとともに、実務実習中の薬学部学生にも報告書の作成の練習をしてもらうこととした。

(注) プラビックス錠：クロピドグレル硫酸塩錠

問306

本報告制度に基づく報告を行うことは、医薬品の安全対策を講じていくために重要である。副作用の報告に関する記述のうち、正しいのはどれか。2 つ選べ。

1. 薬剤師は、製造販売業者が行う副作用情報の収集に協力するよう努めなければならない。
2. 薬剤師は、本報告制度により、知り得た副作用はすべて報告しなければならない。
3. 薬剤師は、本報告制度による報告を行う場合、患者の同意を得なければならない。
4. 製造販売業者は、自社が関与していない医薬品に関する副作用の情報を入手した場合も報告しなければならない。
5. 患者が自身の副作用を疑った場合、患者自ら独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA) に報告することができる。

問307

薬学部学生がこの患者のインスリン自己免疫症候群について作成した、下図の医薬品安全性情報報告書案を指導薬剤師が確認したところ、不適切な記載を 1 ケ所発見した。それはどれか。1 つ選べ。

　解 説　　　　　

問306

選択肢 1 は妥当です。
薬機法により、製造販売業者の情報収集に協力するよう努めなければなりません。

選択肢 2 ですが
報告対象となる情報は、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止する観点から報告の必要があると判断した情報です。「知り得た副作用はすべて」ではありません。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
「法令に基づく場合」として、患者の同意を得ずに報告可能です。「患者の同意を得なければならない」わけではありません。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
自社が関与していない医薬品について報告義務はありません。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は妥当です。
患者副作用報告と呼ばれます。

以上より、問 306 の正解は 1,5 です。

問307

重篤とは、患者さんに発現した事象によって引き起こされた死亡、入院、障害、先天異常といった結果に対する外形的な評価です。本症例では、緊急入院しているので、副作用等の重篤性は「重篤」です。非重篤ではありません。

以上より、問 307 の正解は 3 です。

13 歳男性。身長 135 cm、体重 40 kg。近隣の公立病院脳神経外科にて頭蓋咽頭腫の摘出術を受けたものの、血中下垂体ホルモン濃度の異常は改善せず、汎下垂体機能低下症と診断され、いくつかのホルモン補充療法の一つとして成長ホルモン補充療法を行うこととなった。

処方医より「ソマトロピン (遺伝子組換え) 製剤を使用したいが、患児及び患児の両親が先行バイオ医薬品とバイオ後続品 (バイオシミラー) のどちらを選択するかを判断できるように説明してほしい。」との依頼を受け、病院薬剤師から先行バイオ医薬品とバイオ後続品の相違について説明を行うこととなった。

問308

病院薬剤師が、患児及び患児の両親に説明するにあたり、これまでに収集した情報の確認を行った。情報として、誤っているのはどれか。1 つ選べ。

1. バイオ後続品は、先行バイオ医薬品と同等／同質の品質、安全性、有効性を有する医薬品である。
2. バイオ後続品は、先行バイオ医薬品に比べて開発費が低く抑えられ、薬の価格が安く設定されている。
3. 生物学的同等性試験により先行バイオ医薬品との同等性が証明できれば、バイオ後続品の臨床試験は不要である。
4. 原則として、バイオ後続品の製造販売後調査が実施される。
5. バイオ後続品について医薬品リスク管理計画の作成が求められている。

問309

病院薬剤師の説明を受けて、患児及び患児の両親はバイオ後続品を使用することにした。この成長ホルモン製剤の説明として適切なのはどれか。2 つ選べ。

1. 毎日通院の上、医師または看護師に注射してもらってください。
2. 用量を決めるためにはお子さんの体重の情報が必須です。
3. このお薬の使用中は、生ワクチンの接種はできません。
4. このお薬を始めることによって、夜尿症 (おねしょ) になります。
5. 定期的に血糖や HbA1c の検査が必要となります。

　解 説　　　　　

問308

バイオシミラーは、バイオ医薬品の本質であるアミノ酸配列は先行品と同一です。細胞株や培養工程が異なるため、糖鎖や不純物の割合などは、先行品と完全には一致しません。厳格な品質試験、薬理試験、毒性試験及び臨床試験によって医薬品としての同等性／同質性が検証されます。

「バイオ後発品の臨床試験は不要である」というわけではありません。

以上より、問 308 の正解は 3 です。

類題 107-280281
https://yaku-tik.com/yakugaku/107-280/

問309

選択肢 1 ですが
自己注射する製剤です。通院不要です。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は妥当です。
体重あたりで用量が設定されています。

選択肢 3 ですが
免疫抑制剤ではなく、相互作用も知られていません。生ワクチン接種して問題ありません。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
成長ホルモン投与で夜尿症になるという副作用は知られていません。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は妥当です。
成長ホルモンが抗インスリン様作用を有するため、血糖や HbA1c の変化に注意が必要です。

以上より、問 309 の正解は 2,5 です。

75 歳女性。7 日前に誕生日を迎えた。その少し前に、誕生日以降に使用できる医療保険証が郵送されてきた。70 歳の夫と二人暮らしである。高血圧症と閉塞隅角緑内障の治療のため、ロサルタン錠とビマトプロスト点眼液を使用している。

3 日前、熱中症で救急病院に入院となった。入院後、寝つきが悪いとの訴えがあったため睡眠導入薬を追加することとなった。

この病棟を担当している薬剤師は、患者を担当している研修医から睡眠導入薬について相談を受けた。患者からは、「寝つきが悪いので、早く眠れる薬が欲しい。でも、睡眠薬は効果が翌朝まで残ることがあると聞いたので不安だ。翌朝に影響の少ない薬がよい。」との希望があった。

問310

研修医に提案する薬剤として適切なのはどれか。2 つ選べ。

1. エスゾピクロン錠
2. ジフェンヒドラミン塩酸塩錠
3. ニトラゼパム錠
4. フルニトラゼパム塩酸塩カプセル
5. ラメルテオン錠

問311

この女性の夫は、自身が利用しているかかりつけ薬局を訪れた。夫は薬剤師に、妻の入院や妻宛てに郵送された医療保険証のことなどを相談した。

その医療保険証の医療保険制度に関する薬剤師の説明内容として適切なのはどれか。2 つ選べ。

1. 所得により医療費の窓口負担割合が異なります。
2. 運営主体は全国健康保険協会です。
3. 保険料の支払いは免除されます。
4. 65 歳以上 75 歳未満の方は一定の障害と認定された場合、加入することができます。
5. 当該制度の加入者は高額療養費制度を利用できません。

　解 説　　　　　

問310

選択肢 1 は妥当です。
※選択肢は不適切であると思われます。厚生労働省による発表では、この選択肢は正解です。

106-319,104-297 などの演習を通じて、エスゾピクロンといえば抗コリン作用を有する　という知識を意識している受験生が多かったのでは…? 添付文書によれば「急性」閉塞性隅角緑内障に使用しない　ということなので、本症例は提案しても悪くはないと思われますが、積極的提案は不適切と思われます。

選択肢 2 ですが
ジフェンヒドラミンは第一世代 H₁ 受容体遮断薬です。抗コリン作用が強い傾向にあります。閉塞性隅角緑内障治療中なので、不適切です。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3,4 ですが
ニトラゼパム、フルニトラゼパムは共に中間型のベンゾジアゼピン系薬です。「翌朝に影響の少ない薬がよい」という希望を考えると適切ではありません。選択肢 3,4 は誤りです。

選択肢 5 は妥当です。
ラメルテオンは メラトニン受容体を刺激することで不眠症における入眠困難を改善します。

以上より、問 310 の正解は 1,5 です。

問311

本試験時点において、75 歳以上は後期高齢者医療制度の対象です。仕組みのポイントは２点あります。１点めは、保険料の徴収を行うのは市区町村であることです。２点めは、制度の運営を行うのは、後期高齢者医療広域連合と呼ばれる、複数の公共団体や特別区が設置する組織です。各都道府県に、それぞれの後期高齢者医療広域連合が存在します。

選択肢 1 は妥当です。
所得により医療費の窓口負担割合が 1 割 or 2 割 or 3 割となります。

選択肢 2 ですが
運営主体は後期高齢者医療広域連合です。「全国健康保険協会」ではありません。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
窓口で払う負担が保険料です。そのため「支払いが免除」ではありません。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 は妥当です。
65 ~ 75 歳未満についての記述です。

選択肢 5 ですが
1 カ月の医療費自己負担が高額になったとき、自己負担限度額を超えた分が高額療養費として払い戻されます。つまり制度の併用が可能です。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 311 の正解は 1,4 です。

参考 高齢者医療保険制度
https://yaku-tik.com/yakugaku/hk-2-1-4/

80 歳男性。脊柱管狭窄症があり、自宅療養中。骨粗しょう症があり、定期的にイバンドロン酸ナトリウム水和物の注射を受けていたが、腰痛がひどく、新たに処方 1 の薬剤が追加され使用している。

この男性は、娘が介護を行うにあたり近々娘の家で同居することとなり、娘から近隣の薬局に処方 1 の薬剤の取扱いがあるか問合せがあった。

現在、当該薬局では処方 1 の取扱いはなかったが、男性が引っ越してくるまでに時間があるため、処方 1 の製造販売業者が提供するシステムへの調剤施設の登録などの手続きを行い、調剤できる準備を整えることになった。

問312

麻薬及び向精神薬取締法に基づく処方1に関する記述として、正しいのはどれか。2 つ選べ。

1. 調剤するには、薬局の許可のほかに麻薬小売業者の許可を要する。
2. 処方箋に、麻薬施用者の免許証の番号が記載されているか確認しなければならない。
3. 堅固な設備内に施錠して保管しなければならない。
4. 廃棄する際、法令に基づく許可や届出の必要はない。
5. 規定の数量以上の紛失等の事故が発生した場合、「向精神薬事故届」を届け出なければならない。

問313

引越し後、処方 1 を当該薬局において調剤した際、患者の娘から使い方の説明を求められた。薬剤師が行う説明として適切なのはどれか。2 つ選べ。

1. 腰の痛い場所に貼ってください。
2. 皮膚に傷のあるところには貼付しないでください。
3. 半分に切って使用しないでください。
4. 使用済のお薬は、接着面を表にして処分してください。
5. このお薬がよく効くように、貼った部位を電気毛布等でよく温めてください。

　解 説　　　　　

問312

ブプレノルフィンは、第 2 種向精神薬です。麻薬及び向精神薬取締法により規制される向精神薬です。

選択肢 1,2 ですが
ブプレノルフィンは麻薬ではありません。そのため、麻薬小売業者の許可は不要です。また、処方箋における麻薬施用者免許証番号の記載も不要です。選択肢 1,2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
「堅固な設備内に施錠して保管」するのは麻薬です。ブプレノルフィンは麻薬ではありません。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4,5 は妥当です。
廃棄や事故の際についての記述です。

以上より、問 312 の正解は 4,5 です。

問313

選択肢 1 ですが
ブプレノルフィン経皮吸収型製剤 (ノルスパンテープ) を見たことがなかったら選びそうな選択肢です。本製剤は 通常、成人に対し、前胸部、上背部、上腕外部又は側胸部に貼付し、7 日毎に貼り替えて使用します。「腰の痛い場所に貼」るわけではありません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は妥当です。
有効成分を吸収しすぎるおそれがあります。

選択肢 3 は妥当です。
ちなみにですが、有効成分ニトログリセリンであるミニトロテープは、ハサミで切断可能です。ミニトロテープ以外のテープは、仮に添付文書に記載がなくても 原則切断しない方がよいと考えられます。

選択肢 4 ですが
使用後捨てる時は、粘着面を内側にしてふたつ折りにたたんで廃棄します。「接着面を表にして処分」ではありません。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
貼った所を温めると、薬が必要以上に吸収されるおそれがあるので、避けるよう説明します。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 313 の正解は 2,3 です。

大学病院で循環器内科を担当している薬剤師が、循環器内科病棟の医師から「糖尿病の治療薬である医薬品 A (カプセル剤) が心不全にも効果があるという報告を聞いたので、当院でも効果を検証することを目的として、無作為化二重盲検比較試験を実施したいと考えている。

認定臨床研究審査委員会に申請したいので、研究計画書について薬剤師の立場から追加や修正した方が良いところがあるかチェックしてほしい。」と依頼された。

研究の概要は以下のとおりである。なお、医薬品 A は日本では心不全の適応はない。

＜比較試験の計画(一部抜粋)＞

• 対象患者：成人の心不全患者 (心機能は NYHA^(注1) 分類 Ⅱ 度かつ左室駆出率が低下 (40 % 未満) した心不全 (HFrEF^(注2)))
• 除外基準：重症の糖尿病患者又は重症の腎機能障害患者
• 評価項目：心不全で入院するまでの期間
• 方法：心不全の標準治療に医薬品 A を追加服用する群 (介入群) と心不全の標準治療のみを行う群 (非介入群) に 1：1 の比で無作為に分け、36 ケ月それぞれの治療を実施する。両群とも被験薬は病院内で調剤する。介入群には医薬品 A を、非介入群にはプラセボ薬を投与する。
• (注1) NYHA：New York Heart Association (ニューヨーク心臓協会)
• (注2) HFrEF：heart failure with reduced ejection fraction

問314

薬剤師がこの計画を確認し、以下の追加内容を検討した。計画書に追加記載するのに適切なのはどれか。2 つ選べ。

1. 服薬遵守率が設定した値より低い場合は、解析から除外すること。
2. 副作用が発現した場合は、必ず試験を中止すること。
3. 非介入群の患者には、医薬品 A と併用禁忌の薬剤は使用してもよいこと。
4. 介入群の患者には、投与するのは医薬品 A であることを説明し、正しく服用させること。
5. 医薬品 A とプラセボ薬は、外観に差がないカプセルに充てんしたものを使用すること。

問315

この研究は、臨床研究法の臨床研究のうち特定臨床研究に該当する。該当する理由として正しいのはどれか。1 つ選べ。

1. 大学病院で行う研究であるため。
2. 無作為化二重盲検比較試験であるため。
3. 医薬品の適応外使用の有効性を検証する研究であるため。
4. 医師主導で行う研究であるため。
5. 侵襲を含む研究であるため。

　解 説　　　　　

問314

選択肢 1 は妥当です。
服薬遵守率が低い参加者から収集した結果は、薬の評価とならないため解析から除外するのは適切です。

選択肢 2 ですが
一例として、副作用が「1 ~ 5% 程度に現れる軽い眠気」であれば、多くの場合治験は続行されると考えられます。「必ず」ではありません。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
治験参加者の中で非介入群の人の視点に立つと、もしも併用禁忌薬について知識がある場合に「A と併用禁忌薬剤が自分には使われている　ということは　今飲んでいるのは A ではないということだ」という推測ができます。すると盲検でなくなってしまいます。このようなことがおきるかどうかはわかりませんが、治験デザインとして不適切です。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
これは医薬品 A ですよ　と説明してしまっては盲検になりません。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は妥当です。
外見からわからないようにします。

以上より、問 314 の正解は 1,5 です。

類題 104-316317
https://yaku-tik.com/yakugaku/104-316/

問315

特定臨床研究とは、臨床試験のなかでも、製薬企業等から研究資金等の提供を受け、医薬品等を用いる臨床研究や、未承認・適用外の医薬品等を用いる臨床研究です。平成30年4月1日に施行された「臨床試験法」に基づく研究です。研究実施者は、モニタリングや、利益相反等に関する基準遵守、並びに記録の保存等が義務付けられます。

ちなみに
モニタリングとは、適正な研究実施の確保のため、研究の進捗程度や、指針及び研究計画書に従って研究が行われているかについて、研究責任者が指定した者に行わせる調査です。

本問は「糖尿病治療薬を 心不全にも効果があるか試したい」という研究なので「未承認・適用外の医薬品等を用いる臨床研究」です。

以上より、問 315 の正解は 3 です。

87 歳男性。独居。日常生活に不安があるとのことで、近所に住んでいる娘が相談のため健康サポート薬局を訪れた。

娘によると、男性の身体状態は比較的安定しているが、自宅は衣服が脱ぎっぱなしで、ゴミが散乱するなど以前より雑然としているとのこと。さらに、薬の飲み忘れがあり、同じことを何度も繰り返し話す、受診日を忘れることがあるとのことだった。

1 年ほど前に医師からは認知機能の低下が疑われると言われている。現時点でこの男性は要介護認定 (要支援を含む) を取得していない。

問316

薬剤師がこの時点で家族や関係者に提案可能な内容として適切なのはどれか。2 つ選べ。

1. 父親の行動について、医師に改めて認知機能の検査をしてもらうように提案した。
2. 低下した認知機能を元に戻す薬があるので、医師に相談するよう提案した。
3. 認知症の進行とともに徘徊や転倒のリスクも増大するので、ベッドに拘束して身体活動を抑制するように伝えた。
4. 認知症の家族会を紹介し、同じような問題を抱えている方の助言を聞いてみてはどうかと提案した。
5. 物忘れ防止のために、セント・ジョーンズワートの服用を勧めた。

問317

その後、父親の症状の悪化により家族の介護の負担が大きくなったため、薬剤師は家族に要介護認定の取得を提案することとした。薬剤師が理解しておくべき認定取得の仕組みとして適切なのはどれか。2 つ選べ。

1. 要介護認定の申請窓口はかかりつけの医療機関である。
2. 要介護認定の審査では医師の意見書は必要ではない。
3. 認定審査はコンピューターによる 1 次判定と介護認定審査会による 2 次判定を経て行われる。
4. 最終判定として、認定調査員による心身の状況に関する面接調査が行われる。
5. 介護認定審査会の委員は保健・医療・福祉に関する学識経験者で構成される。

　解 説　　　　　

問316

選択肢 1 は妥当です。
認知機能の低下が進んでいるかどうかの確認をするために適切です。

選択肢 2 ですが
低下した認知機能を「元に戻す」薬は、本試験時点では存在しません。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
ベッドへの拘束は過剰な提案であり、不適切です。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 は妥当です。
地域における様々な資源へのアクセスにつながる適切な提案です。

選択肢 5 ですが
セント・ジョーンズワートに「物忘れ防止」の効能・効果は認められません。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 316 の正解は 1,4 です。

問317

選択肢 1 ですが
介護認定の申請窓口は市町村です。また、地域包括センターに申請代行も頼めます。かかりつけの医療機関ではありません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
要介護認定の審査には、医師の意見書が必要です。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当です。
認定審査についての記述です。

選択肢 4 ですが
認定調査員による心身の状況に関する面接調査は、最終判定ではなく 1 次判定前に行われます。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は妥当です。
介護認定審査会についての記述です。

以上より、問 317 の正解は 3,5 です。

薬剤師が薬局開設に向けて事前準備を行っている。調剤業務に加え、一般用医薬品等も取り扱う予定である。調剤業務以外で取り扱う予定の医薬品は、以下のとおりである。

1. 要指導医薬品
2. 一般用医薬品 (第 1 類医薬品)
3. 一般用医薬品 (指定第 2 類医薬品)
4. 一般用医薬品 (第 2 類医薬品)
5. 一般用医薬品 (第 3 類医薬品)
6. 一般用検査薬 (第 2 類医薬品)
7. 薬局製造販売医薬品

問318

この薬局で取り扱う予定の ア ～ キ の医薬品に関する記述のうち、正しいのはどれか。2 つ選べ。

1. キ 以外のものについては、特定販売可能である。
2. イ ～ カ については、登録販売者による販売が可能である。
3. ア ～ キ に関して、薬局開設の許可とは別に、店舗販売業の許可を受ける必要はない。
4. キを 製造し販売する場合、薬局製造販売医薬品の製造販売業と製造業の許可が必要である。
5. ア ～ キ の全てを販売する場合、通常必要とされる薬局の面積の 2 倍以上の広さが構造設備基準として求められる。

問319

この薬局における調剤業務以外で取り扱う予定の医薬品の陳列方法について、正しいのはどれか。2 つ選べ。ただし、空箱陳列は行わないこととする。なお、薬局の平面図は以下のとおりである。

• ・陳列棚 A は、相談カウンターから 8 m のところにある。
• ・陳列棚 B は、相談カウンターから 5 m のところにある。
• ・陳列棚 A と B は、購入者等が製品を手にとることができる。
• ・陳列棚 C から、1.2 m の範囲に購入者等が入れないようになっている。

1. ア を陳列棚 B に陳列する。
2. イ を陳列棚 A に陳列する。
3. ウ を陳列棚 A に陳列する。
4. カ を陳列棚 A に陳列する。
5. キ を陳列棚 C に陳列する。

　解 説　　　　　

問318

選択肢 1 ですが
特定販売とは、いわゆるインターネット販売などのことです。要指導医薬品以外について可能です。つまり「ア以外」です。キ以外ではありません。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
第 1 類医薬品は、登録販売者による販売が可能ではありません。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は妥当です。
薬局解説の許可を受ければ、店舗販売業の許可は不要です。

選択肢 4 は妥当です。
薬局製造販売医薬品を製造し販売する場合、薬局製造販売医薬品の製造販売業と、製造業の許可が共に必要です。

選択肢 5 ですが
特にそのような基準はありません。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 318 の正解は 3,4 です。

問319

要指導医薬品、第一類医薬品、薬局製造販売医薬品について、1.2 ｍ の範囲内に購入者等が入れないようになっている　か　購入者が直接手に取れない鍵付き設備での陳列をする必要があります。その他の医薬品は特に設置基準ありません。

選択肢 1,2,3 ですが
要指導医薬品 及び 第 1 類医薬品は、陳列棚 C でなければいけません。選択肢 1,2,3 は誤りです。

選択肢 4,5  は妥当です。

以上より、問 319 の正解は 4,5 です。

男性がかぜ症状を訴えて来局した。この薬局の薬剤師は男性の症状、既往歴、アレルギー歴、併用薬などを確認し、ある一般用医薬品を選択して男性に勧め、選択した医薬品に含まれる成分の効能を説明した。

なお、選択した医薬品は指定第 2 類医薬品であり、濫用等のおそれのある医薬品に該当する。

＜選択した一般用医薬品に含まれる成分＞

• アセトアミノフェン
• アンブロキソール塩酸塩
• L – カルボシステイン
• ジヒドロコデインリン酸塩
• クロルフェニラミンマレイン酸塩
• リボフラビン (ビタミン B₂)

問320

この薬の有効成分に関する説明として、適切なのはどれか。2 つ選べ。

1. アセトアミノフェンは、発熱、頭痛、喉の痛み等、熱と痛みを鎮めます。
2. アンブロキソール塩酸塩は、咳の原因となる喉にからまるしつこい痰を出しやすくします。
3. L-カルボシステインは、咳中枢に働き、咳を鎮めます。
4. ジヒドロコデインリン酸塩は、くしゃみ、鼻水、鼻づまりの症状を抑えます。
5. リボフラビンは、気道粘液・粘膜を正常な状態に近づけます。

問321

選択した医薬品の取扱いとして、適切なのはどれか。2 つ選べ。

1. 購入者の運転免許証等の身分証の提示があれば、数量の制限なく販売できる。
2. 使用について専門家への相談を促す声かけや掲示等を行う必要がある。
3. 使用者本人以外に販売することはできない。
4. 購入者が高校生や中学生等の若年者である場合、氏名及び年齢等を確認する必要がある。
5. 購入者から質問がなかった場合も、書面を用いて情報提供を行わなければならない。

　解 説　　　　　

問320

ドラッグストア併設型薬局での実習を思い出すなどして、しっかり 2 点稼いでほしい問題です。

選択肢 1 は妥当です。
アセトアミノフェンは解熱鎮痛作用を有します。※抗炎症作用はほとんどない、という点もおさえておきましょう。

選択肢 2 は妥当です。
アンブロキソールは、ブロムヘキシンの活性代謝物であり、肺サーファクタントの分泌を促進させます。痰の排出を促します。

選択肢 3 ですが
カルボシステインの作用は去痰です。鎮咳ではありません。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
ジヒドロコデインリン酸の作用は 鎮咳です。くしゃみ等の症状改善ではありません。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
リボフラビンはビタミン B₂ です。記述はカルボシステインについてと考えられます。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 320 の正解は 1,2 です。

問321

選択肢 1 ですが
濫用等のおそれのある医薬品に該当するため、個数制限があります。原則一人あたり一個包装までです。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は妥当です。
指定第 2 類医薬品についての記述です。

選択肢 3 ですが
本人以外への販売も可能です。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 は妥当です。
濫用等のおそれのある医薬品に該当するため、若年者である場合、氏名及び年齢を確認します。

選択肢 5 ですが
書面を用いた情報提供が義務であるということはありません。選択肢 5 は誤りです。

以上より、問 321 の正解は 2,4 です。

地域薬剤師会からある薬局に地域ケア会議への参加依頼があった。薬局に勤務する薬剤師の中で適任者を検討した結果、薬局勤務 3 年目の薬剤師 A が選出された。

薬剤師 A は地域ケア会議に参加するのは初めてだが、在宅患者も担当しており、スキルアップのために管理薬剤師 B と共に参加してもらうことにした。

問322

薬剤師 A は地域ケア会議へ出席するにあたり、地域ケア会議の特徴や参加時の対応について管理薬剤師 B に相談した。管理薬剤師 B の助言の内容として適切なのはどれか。2 つ選べ。

1. 地域ケア会議は、高齢者個人に対する支援の充実と、それを支える社会基盤の整備を同時に進めています。
2. 地域ケア会議は、薬剤師の場合、2 年以上の実務経験が参加条件となっています。
3. 地域ケア会議は、医療又は福祉の資格を有することが参加条件となります。
4. 地域ケア会議において、参加者に自分の意見を伝える際、専門用語をなるべく多く用いて説明するよう心がけてください。
5. 個別ケースの課題などを積み重ね、自治体の政策形成につなげることも地域ケア会議の機能の一つです。

問323

薬剤師Aは本会議に参加し、本会議を主催した地域包括支援センターの活動に触れ、地域住民にとって重要な施設であると感じた。

そこで、薬局来局者に地域包括支援センターの役割を伝える情報提供資料を作成した。資料の記載内容として、適切なのはどれか。2 つ選べ。

1. 都道府県ごとに 1 施設の設置が義務付けられています。
2. 常駐している医師に健康に関して相談することができます。
3. 当該センターの職員が自宅を訪問し介護サービスを行います。
4. 高齢者虐待について相談することができます。
5. 成年後見制度について相談することができます。

　解 説　　　　　

問322

地域における「住まい」「医療」「介護」「予防」「生活支援」の 5 つのサービスを、一体的に提供できるケア体制を構築しようというのが地域包括ケアシステムです。ここでいう「地域」とは日常生活圏域を指します。おおむね 30 分以内に駆けつけられる場所を想定しています。「地域包括支援センター」が地域住民の介護や医療に関する相談窓口としての役割を担います。

地域ケア会議は、地域包括ケアシステムを実現するための手法の 1 つとして行われる会議です。「地域ケア会議」は、地域包括支援センターまたは市町村が主催します。参加するのは、行政職員や、介護支援専門員（ケアマネジャー）、介護事業者、医療関係者、民生委員などです。参加者は会議の目的に応じて選定されます。

選択肢 1 は妥当です。
地域ケア会議についての記述です。

選択肢 2,3 ですが
特に資格要件はなく、会議の目的に応じて参加者が選定されます。選択肢 2,3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
多職種が参加することが想定されるため、専門用語を「できるだけ避けてわかりやすく」説明するよう心がけるべきです。選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は妥当です。
地域ケア会議の機能についての記述です。

以上より、問 322 の正解は 1,5 です。

問323

選択肢 1 ですが
地域包括支援センターは市町村が設置します。「都道府県ごとに 1 施設」の設置義務ではありません。また、複数設置されている市町村も多く存在します。選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
医師は常駐していません。「社会福祉士」「保健師」「主任ケアマネジャー」が常駐しています。選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
地域包括支援センターの職員が 訪問介護サービスを行うわけではありません。選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4,5 は妥当です。
高齢者虐待や成年後見制度について相談できます。

以上より、問 323 の正解は 4,5 です。