24歳男性。悪性リンパ腫に対して外来化学療法を実施予定である。外来化学療法室で、薬剤師がレジメンチェックを行った。

問286

医師に確認又は提案すべき内容として適切なのはどれか。2つ選べ。

1. リツキシマブ注射剤の投与前に、B型肝炎ウィルス感染の有無を確認する。
2. シクロホスファミド水和物注射剤の投与後は、しびれなどの末梢神経障害の発現に注意する。
3. ドキソルビシン塩酸塩注射剤の投与が長期化する際には、総投与量(累積投与量)に注意する。
4. ビンクリスチン硫酸塩注射剤の投与後は、出血性膀胱炎の発現に注意する。

問287

R-CHOP療法の実施により、急に尿量の減少と浮腫を認めたため外来受診した。その際に血液検査で認められる異常所見として可能性が高いのはどれか。2つ選べ。

1. 高尿酸血症
2. 低カリウム血症
3. 高ナトリウム血症
4. 高カルシウム血症
5. 高リン血症

　解 説　　　　　

問286

選択肢 2,4 ですが
薬剤　もしくは　注意する症状が逆になっています。

シクロホスファミドの注意すべき代表的副作用は出血性膀胱炎です。末梢神経障害が知られている薬剤としては、パクリタキセル、ビンクリスチン、シスプラチンなどです。よって、選択肢 2,4 は誤りです。

以上より、問286の正解は 1,3 です。

問287

抗がん剤の使用により、がん細胞が大量に死滅します。その結果、血中に大量の核酸等が大量放出されます。これにより DNA等の「核酸系」の物質が上昇します。また、細胞「内」に多く存在するイオン濃度が、細胞外に漏出することにより上昇します。細胞の死滅　という観点から考えると判断しやすいと思います。

増加するものとしては、尿酸、リンなどです。また、リン濃度の上昇に伴いリンと Ca が結合することで血中 Ca 濃度は低下します。さらに、細胞内により多く存在する K⁺ イオン濃度が上昇します。

以上より、問287 の正解は 1,5 です。

68歳男性。体重60kg。高血圧症及び便秘のため下記の処方薬を服用していた。患者は日中に町内会の夏祭りの準備をしており、水分摂取を忘れるほど夢中に作業をしたところ、体調不良となり救急搬送された。

救急搬送時の体温は38.5℃。血液検査で、血清クレアチニン値が前回受診時の0.8mg/dLから2.5mg/dLへと上昇しており、急性腎不全の診断となった。

問288

この患者の薬学的管理に関する提案のうち、適切でないのはどれか。2つ選べ。

1. ロキソプロフェンナトリウム水和物錠の投与
2. 酸化マグネシウム錠の中止
3. エナラプリルマレイン酸塩錠の中止
4. トリクロルメチアジド錠の中止
5. レボフロキサシン水和物錠の投与

問289

急性腎不全の病態と治療に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 不可逆的に腎機能が低下する。
2. 低カリウム血症が起こる。
3. 腎前性の場合は尿中ナトリウム低値を伴う乏尿が起こる。
4. ビタミンD活性化障害により腎性貧血が認められる。
5. 脱水は急性腎不全の危険因子である。

　解 説　　　　　

問288

血中クレアチニン値が高い　ということは、クレアチニンの排出経路である腎機能が悪くなっていることを示唆します。

選択肢 1 ですが
ロキソプロフェンは NSAIDs の一種です。NSAIDs は腎血流を減少させ、腎機能を弱める方向に作用します。そのため急性腎不全の患者への使用は適切ではありません。

選択肢 2 ですが
高マグネシウム血症のおそれがあるため中止します。適切です。

選択肢 3 ですが
エナラプリルはプロドラッグで代謝物が活性を示す薬物です。腎不全時はこの代謝物の濃度上昇による、過剰な降圧 及び 腎機能悪化を避けるため中止が適切です。

選択肢 4 ですが
トリクロルメチアジドは利尿薬の一種です。腎機能のさらなる悪化を避けるために中止が適切です。

選択肢 5 ですが
レボフロキサシンはニューキノロン系抗菌薬です。感染を疑う理由が本問では見当たりません。よって適切ではないと考えられます。

以上より、問288 の正解は 1,5 です。

問289

選択肢 1 ですが
一般に、急性腎不全は可逆的、慢性腎不全は非可逆的　です。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
急性腎不全においては「高」K血症が起きます。低 K 血症ではありません。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は、正しい記述です。
「腎前性」とは「ネフロン以前」ということです。「腎臓へ流れ込む血流がそもそも少なくなっている」等による腎不全のことです。

選択肢 4 ですが
ビタミンD 活性化障害で起きるのは、低 Ca 血症です。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は、正しい記述です。
脱水→腎血流低下→急性腎不全　という流れです。

以上より、問289 の正解は 3,5 です。

74歳男性。喘息にて近医から下記の薬剤(処方1及び処方2)が処方されていた。呼吸困難を自覚しており、禁煙したにもかかわらず、症状が改善しないため、呼吸器内科を受診したところ、新たにCOPD(慢性閉塞性肺疾患)と診断され、追加の処方(処方3)が行われた。

問290

吸入剤の服薬指導に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 加圧式定量噴霧吸入器は吸気と噴霧の同調が必要でないため、任意のタイミングで吸入するように説明する。
2. ドライパウダー吸入器は自己の吸気で吸入を行うため、十分な吸気力があるかを確認する。
3. 吸入薬は、内服薬と同等の全身性の副作用があると伝える。
4. 吸入指導を行う場合は、口頭説明だけではなく、吸入練習器具を用いて実践させることが望ましい。
5. 喘息発作時にはオルベスコを使用するように伝える。

問291

本患者の肺機能検査の結果、以下のような検査値が得られた。また、緑内障を合併していないことを確認した。本患者の病態及び薬物治療における注意点として、正しいのはどれか。2つ選べ。

努力肺活量(FVC) 2.72L(予測値：2.98L)、1秒量(FEV1.0) 1.42L(予測値：1.86L)、PaO₂ 75Torr、PaCO₂ 46Torr、血液pH 7.37

1. 可逆性の換気障害が特徴的である。
2. 50% ≦ %FEV ＜ 80%であるので、病期はⅡ期中等症である。
3. 処方3の薬剤を使用するにあたって、排尿障害があるか否かを確認する必要がある。
4. 感染の重症化を防ぐため、インフルエンザワクチン及び肺炎球菌ワクチンを年1回、接種するように指導する。
5. 在宅酸素療法の適応となる。

　解 説　　　　　

問290

選択肢 1 ですが
加圧式定量噴霧吸入器（pMDI）は、息を吸うタイミングが重要になります。任意のタイミングではなく、息を吸うタイミングと同調して容器をプッシュします。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は、正しい記述です。

選択肢 3 ですが
吸入薬は局所作用を期待して用いる製剤です。全身性の副作用のリスクは内服薬と比較すると一般的に小さいといえます。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 は、正しい記述です。
実際にやってみないとなかなかコツはつかめないものです。

選択肢 5 ですが
発作時に使ういわゆるリリーバーは、本処方には含まれません。オルベスコ使用は不適切です。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 2,4 です。

問291

選択肢 1 ですが
COPD による閉塞性換気障害は、ゆっくりとかつ非可逆的に進行することが知られています。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2,3 は、正しい記述です。

％FEVは、予測値に対する実測値の割合です。（本問では、1.42/1.86 のこと）< 30% が極めて高度の気流障害です。    また、チオトロピウムは抗コリン薬なので排尿障害の確認を必要とします。

選択肢 4 ですが
インフルエンザワクチン及び肺炎球菌ワクチンが、感染の重篤化を防ぐため推奨されるのは、正しい記述です。

ただし、肺炎球菌ワクチンはいったん接種すると「５年間」効果が持続します。従って肺炎球菌ワクチンを年 1 度接種するよう指導する、というのが誤りです。※インフルエンザワクチンは年１回接種が推奨されます。

選択肢 5 ですが
本試験時、PaO₂ 75はまだ適応外です。PaO₂ 60 以下から適応があり得ます。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 2,3 です。

28歳女性。1ヶ月ぐらい前から動悸、手指の震えがあり、発汗が多くなったため近医を受診したところ、バセドウ病と診断され下記の薬剤が処方された。

問292

患者への説明として適切なのはどれか。2つ選べ。

1. 催奇形性の報告があるので、薬剤服用中は妊娠を避けるよう説明する。
2. 甲状腺ホルモンの分泌を抑える薬であると説明する。
3. 規則的に数ヶ月間服用し、症状が改善したら減薬できると説明する。
4. 海藻類を積極的に摂取するよう説明する。
5. 定期的な血液検査の必要性を説明する。

問293

服薬を開始して2週間後に38.5℃の発熱と強い咽頭痛を認めたため受診した。血液検査では、赤血球数 390×10⁴/μL、ヘモグロビン 12.2g/dL、白血球数 1,000/μL、好中球数 350/μL、血小板数 44×10⁴/μL、CRP 6.7mg/dLであった。

本症例の今後の薬物治療として適切なのはどれか。1つ選べ。

1. 処方薬6錠/日を継続しながら抗菌薬を追加投与する。
2. 処方薬を3錠/日に減量して、抗菌薬を追加投与する。
3. 処方薬を一旦中止して、発熱が消失した後に再開する。
4. 処方薬をチアマゾール錠に変更する。
5. 処方薬を中止する。

　解 説　　　　　

問292

プロピルチオウラシルは、ペルオキシダーゼ阻害薬です。甲状腺ホルモンの合成と分泌を抑制します。検査値を見ながら用量を変化させていきます。副作用が多く知られており定期的血液検査が必要となります。

以上より、正しい選択肢は 2,3,5 です。

問293

好中球数 350/μL とあり、500/μL 以下なので、無顆粒球症です。薬物治療を即座に中止します。以降の治療は薬物治療以外の方法であるアイソトープ治療や外科的治療へと移行します。

以上より、正解は 5 です。

26歳男性。統合失調症の診断を受け、ハロペリドールを処方されていた。手の震え、体のこわばりやアカシジア(静座不能)などの副作用の出現により服薬を自己中断するため、入退院を繰り返している。3ヶ月前から以下の処方に変更となった。

3ヶ月前の検査データ：体重 68kg、空腹時血糖 110mg/dL、LDL-C(低密度リポタンパク質コレステロール) 130mg/dL、HDL-C(高密度リポタンパク質コレステロール) 47mg/dL、TG(トリグリセリド) 120mg/dL

現在、患者の精神状態は安定しているが、食欲が亢進し、栄養指導しても過食になることが多い。

現在の検査データ：体重 76kg、空腹時血糖 110mg/dL、LDL-C 138mg/dL、HDL-C 42mg/dL、TG 150mg/dL

服薬指導の際に、患者から「体重増加は困るので、薬を変えて欲しい」との訴えがあった。

問294

この患者の病態及び治療に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

1. オランザピンの服用により糖尿病を発症している。
2. 錐体外路症状は、漏斗下垂体のドパミン神経の過剰興奮によって起こる。
3. オランザピンはハロペリドールよりも錐体外路症状を起こしにくい。
4. オランザピンによる悪性症候群の発症はない。
5. 体重増加はオランザピンに特徴的な副作用であり、他の抗精神病薬では認めない。

問295

薬剤師が患者の訴えを医師に伝えたところ、代替薬を検討することになった。副作用発現の観点から推奨できる薬物として、最も適切なのはどれか。1つ選べ。

1. クロルプロマジン塩酸塩
2. クロザピン
3. クエチアピンフマル酸塩
4. スルピリド
5. アリピプラゾール

　解 説　　　　　

問294

問295 とまとめて解説します。

問295

問294 について、選択肢 1 ですが
空腹時血糖が 126mg/dL 以上ではないため、本試験時の基準に照らした時に糖尿病の発症とはいえません。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
錐体外路症状は、ドパミン神経の「抑制」により引き起こされます。また「黒質線条体系」です。漏斗下垂体ではありません。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は、正しい記述です。

選択肢 4,5 ですが
「ない」といいきれず誤りといえるだろうと判断してよい選択肢だと考えられます。重大な副作用として、悪性症候群は添付文書に記載があります。また、体重増加はクロザピン、クエチアピン、クロルプロマジンなどでも認められることがあります。ちなみに、アリピプラゾールは抗精神病薬の中では体重増加が起きにくい薬として知られています。

以上より、問294 の正解は 3 です。
問295 は、前問選択肢 5 の解説より、正解は 5 です。

56歳男性。以下の処方箋を持って薬局を訪れた。足裏と足側面にかゆみ、水疱、皮膚の剥離などの症状が出現し、皮膚科外来を受診したとのことであった。

問296

この外用剤を使用する際に伝えるべき注意点として、適切なのはどれか。2つ選べ。

1. 症状の改善が認められたら、徐々に塗布回数を減らす。
2. アキレス腱周囲ぐらいまで広めに塗布する。
3. 患部は保湿に心がける。
4. 塗布した状態で日光にあたらない。
5. 塗布部位に発赤などが生じたら、使用を中止する。

問297

この患者の病態と処方薬に関する記述のうち、誤っているのはどれか。2つ選べ。

1. この患者は皮膚真菌症に罹患している。
2. 症状と発症部位から足カンジダ症の可能性が高い。
3. 深在性真菌症にも有効である。
4. 患部のびらん症状がひどくなった場合には、内服療法へ切り替える。
5. 病変部位を採取し直接鏡検を行い、治癒を確認する。

　解 説　　　　　

問296

選択肢 1 ですが
症状の改善後も再発予防のために、医師から中止指示があるまで使用を継続することが肝要です。徐々に塗布回数を減らすのは適切ではありません。

選択肢 2 は、正しい記述です。
症状がある部分だけではなく周囲まで菌は生息しています。広めの塗布を指示します。

選択肢 3 ですが
保湿の有無は、乾燥の程度等を総合的にふまえて医師が判断します。本問の与えられた情報では判断できず、保湿の推奨が適切とはいえません。

選択肢 4 ですが
日光にあたっても問題ありません。日光にあたらないでと指示するのは適切ではありません。

選択肢 5 は、正しい記述です。
副作用の初期症状と考えられるため中止が適切です。

以上より、問296 の正解は 2,5 です。

問297

選択肢 1 は、正しい記述です。
皮膚症状があり、かつ、ラノコナゾールはアゾール系の中でもイミダゾール系抗真菌薬です。

選択肢 2 ですが
症状及び発生部位から考えると、いわゆる水虫の可能性が高いと思われます。足カンジダ症を除外できるわけではないのですが、症状と発症部位　のみから足カンジダ症の可能性が高い　というのは言い過ぎと考えられます。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
「深在性」という字面からは、つい「皮膚の深部」を連想してしまうかもしれません。しかし、深在性真菌症とは、肺、肝臓といった臓器に真菌が感染していることを示しています。従って、深在性真菌症に対しては外用薬では効果は見られません。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4,5 は、正しい記述です。

以上より、問297 の正解は 2,3 です。

50歳男性。庭で草むしり中にハチに刺された。その直後に全身の瘙痒感と発赤が認められ、口唇部から頸部にかけての違和感と呼吸苦が出現した。40分後に救急搬送され、治療が開始された。

搬送時には、頸部、体幹、四肢に広く膨隆疹、頭部顔面全体に発赤腫脹を認め、意識はもうろう状態であった。

検査データ：血圧 78mmHg/測定不能(収縮期/拡張期)、脈拍 98bpm、呼吸数 25回/min、酸素飽和度 90%、体温 35.8℃

動脈血ガス：pH 7.38、PaO₂ 68Torr、PaCO₂ 33Torr

問298

この患者の病態や症状に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 発症にはⅢ型アレルギーが関与している。
2. 肥満細胞からの化学伝達物質の急激な放出により、全身ショック状態になった。
3. 通常は原因物質侵入後5～10分以内に症状が発現する。
4. 血圧低下の原因は血管透過性の低下である。
5. 酸素飽和度は正常である。

問299

初療段階でこの患者に使用する注射薬として適切でないのはどれか。2つ選べ。

1. ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム
2. ヒトインスリン
3. d-クロルフェニラミンマレイン酸塩
4. アドレナリン
5. プロプラノロール塩酸塩

　解 説　　　　　

問298

アナフィラキシーショックは、Ⅰ型アレルギーの一種です。花粉症などと同じ分類です。メカニズムは、過剰な免疫応答であり、IgEを介しての肥満細胞の脱顆粒などが引き起こされます。

ハチに刺されて、０～３０分以内という、即時に症状が表れます。症状としては、大雑把に言えば、色んな液や物がどばっと色んな所からあふれ出ます。具体的には、多尿、呼吸困難、流涙、嘔吐、下痢、不安などです。

ミクロなレベルでは、血管拡張と、血流から組織への体液流出、それに伴う浮腫、血流量の低下に伴う低血圧、代償としての頻脈が引き起こされます。

ショック状態が起きている場合、アドレナリン注射が第一に求められます。皮膚症状に対して抗ヒスタミン薬やステロイドも用いられます。

以上より、問298 の選択肢 1,4 は誤りです。

正解は 2,3 です。

ちなみに、選択肢 5 ですが
酸素飽和度は９６％未満に落ちているので正常ではありません。

問299

適切な注射薬は、選択肢 1,3,4 です。
1 はステロイド、3 は抗ヒスタミン薬　です。

従って、正解は 2,5 です。
類題　９８－２９４、９９－６４

70歳女性。3日前から全身倦怠感、前日から38℃台の発熱があった。起床時に立ち上がることができなかったため、救急搬送された。

搬送時の検査データ：意識 やや混濁、血圧 82/56mmHg、心拍数 105bpm、呼吸数 23回/min、酸素飽和度 93%、体温 38.6℃、左肋骨脊柱角に叩打痛あり、白血球数 16,500/μL、CRP 20.8mg/dL、BUN 41.5mg/dL、Cr 2.3mg/dL

尿のグラム染色では、大腸菌を疑わせるグラム陰性桿菌を多数認めた。

救急外来でブドウ糖加乳酸リンゲル液の点滴を行ったところ、意識状態、血圧、心拍数に改善が認められた。この時点で、抗菌薬を投与することとなった。

問300

薬剤師が推奨すべき抗菌薬として、最も適切なのはどれか。1つ選べ。

1. ベンジルペニシリンカリウム
2. セフトリアキソンナトリウム
3. ダプトマイシン
4. エリスロマイシンラクトビオン酸塩
5. リネゾリド

問301

本患者は敗血症と診断された。本患者の病態及び薬物治療に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 敗血症では白血球が減少することはない。
2. 敗血症は、症状と血液検査で疑い、血液培養を行い、病因診断を行う。
3. 患者の治療を優先するために、抗菌薬投与後に血液培養を行う。
4. 発熱は十分な輸液により改善する。
5. 治療後には腎機能の改善を認める。

　解 説　　　　　

問300

選択肢 1 ですが
ペニシリン系は、大腸菌を代表例としたグラム陰性桿菌には無効です。よって、推奨すべきではないと考えられます。

選択肢 3,5 ですが
これらはMRSAといった耐性菌に用いられる抗菌薬です。推奨すべき根拠がありません。よって、これらの選択肢は誤りと考えられます。

選択肢 4 ですが
エリスロマイシンは、適用菌種に大腸菌は含まれません。よって、推奨すべきではないと考えられます。

以上より、正解は 2 です。
セフェム系構成物質です。適切と考えられます。

問301

選択肢 1 ですが
診断基準の一つが、WBC > 12000 or <4000 です。従って、減少することがないというのは明らかに誤りです。

選択肢 2 は、正しい記述です。

選択肢 3 ですが
抗菌薬投与後に血液培養を行ってしまうと、菌の検出可能性が減少してしまいます。本問症例では、輸液で状況が改善していることもふまえて考えると、不適切であると考えられます。

選択肢 4 ですが
少なくとも十分な輸液をすれば必ず改善する　とはいえないだろうと考えることで、誤りと判断できます。

選択肢 5 は、正しい記述です。
急性の腎不全は可逆的機能不全です。

以上より、正解は 2,5 です。

68歳男性。肝細胞がんによる肝部分切除後に痛みが出現したため疼痛治療を開始した。1ヶ月前から医療用麻薬が導入され、2週間前に増量された。

今回、肝細胞がん再発の治療のため入院となった。緩和ケアチームの薬剤師は、患者へのインタビューにより、「痛みのコントロールは良好だが、2週間ほど前から眠気が強くなり昼間でも傾眠傾向あり」との情報を得た。

検査データ：NH₃ 50μg/dL、Alb 3.0g/dL、Na 137mEq/L、Cl 104mEq/L、K 5.3mEq/L、Ca 8.7mg/dL、BUN 25mg/dL、Cr 1.28mg/dL、Ccr 38.2mL/min、腹水 (－)、脳への転移 (－)

問302

薬剤師は患者の眠気の原因を考察した結果、モルヒネ硫酸塩水和物から他の鎮痛薬への変更の必要性を医師に相談することにした。薬剤師が推奨すべき薬物として、適切なのはどれか。2つ選べ。

1. フェンタニルクエン酸塩
2. プレガバリン
3. オキシコドン塩酸塩水和物
4. ペンタゾシン
5. トラマドール塩酸塩

問303

この患者の病態と薬物治療に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 他の鎮痛薬へ変更しても、便秘は軽減できない。
2. 排泄障害により、モルヒネの血中濃度が上昇し傾眠傾向となっている。
3. モルヒネの代謝物が、オピオイド受容体に対する作用増強の原因となっている。
4. 鎮痛薬の変更と同時にナロキソンを投与して傾眠を改善させる。
5. 腎機能の悪化が、眠気を引き起こすことになった要因として考えられる。

　解 説　　　　　

問302

副作用の改善や、鎮痛効果の増強などを目的としてオピオイドの種類を変更することを、オピオイドローテーションといいます。

オピオイドローテーションは通常、モルヒネ、オキシコドン、フェンタニルの間で行います。よって、正解は 1,3 です。

問303

選択肢 1 ですが
鎮痛薬の変更により便秘の軽減を期待できます。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
排泄障害について判断できる情報はありません。正しい記述とは考えられません。

選択肢 3 は、正しい記述です。

選択肢 4 ですが
ナロキソンは、急性中毒における呼吸抑制や覚醒遅延の改善に用います。傾眠の改善には用いません。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は、正しい記述です。
Ccr（クレアチニンクリアランス）が 38.2 (基準値は 100~120mL/min)と低くなっており、腎機能悪化が考えられます。

以上より、正解は 3,5 です。

産婦人科の医師から、医薬品情報室に「帝王切開前の皮膚消毒に用いる消毒薬として、クロルヘキシジンとポビドンヨードのどちらが手術部位感染を予防するのに良いか。」との問い合わせがあった。

情報収集の結果、クロルヘキシジン(2%クロルヘキシジングルコン酸塩+イソプロピルアルコール)群と、ポビドンヨード(8.3%ポビドンヨード+イソプロピルアルコール)群を比較した論文を見出し、表に基づいて説明した。

問304

薬剤師の説明として、適切なのはどれか。2つ選べ。

1. 主要評価項目は、手術部位感染の発症率と平均入院期間であった。
2. クロルヘキシジン群では、ポビドンヨード群と比べて、手術部位感染のリスクが45%減少することが示されている。
3. クロルヘキシジン群では、ポビドンヨード群と比べて、深部の手術部位感染のリスクは統計学的に有意に小さい。
4. クロルヘキシジン群、ポビドンヨード群ともに、入院期間の中央値は4日間であった。
5. 再入院までの期間は、クロルヘキシジン群、ポビドンヨード群においてそれぞれ19日間、25日間であった。

問305

この研究に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. この研究は介入研究である。
2. Primary outcomeとは真のアウトカムのことである。
3. Randomized trialでは交絡因子の制御が困難である。
4. ITT解析により、当初の患者背景因子の同等性が保持されていると考えられる。
5. 生存時間分析を行っている。

　解 説　　　　　

問304

選択肢 1 ですが
「主要評価項目」とは「Primary outcome」のことです。ここには「Surgical-site infection」とあります。これは手術部位感染　のことです。平均入院期間は主要評価項目ではありません。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は、正しい記述です。
Relative Risk つまり相対リスクが 0.55 と読み取れます。これは、リスクが 0.45 つまり 45% 減少しているということです。

選択肢 3 ですが
深部の感染は「Deep incisional」の行に注目します。すると、95％CI（95％信頼区間）が0.43(0.17-1.11)とあります。１をまたいでいるので、有意差はなしです。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 は、正しい記述です。
「入院期間の中央値」とは「Median length of hospital stay」です。

選択肢 5 ですが
「再入院」は「Hospital readmission」です。この項目は no.(%)とあります。つまり、クロロヘキシジン群であれば N=573 に対して 19 人が再入院しその割合は 3.3 % ということです。19日間ではありません。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 2,4 です。

問305

選択肢 1 は、正しい記述です。
介入研究とは、疾病と因果関係があると考えられる要因に積極的に介入する研究です。

選択肢 2 ですが
Primary Outcome とは、主要評価項目のことです。これは、臨床試験における目的とする評価項目です。一方、真のアウトカムとは、患者の死亡数の減少といった患者にとって直接的に重要な結果のことです。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
交絡因子が不明な場合の有効な手法が、ランダム化試験です。ランダム化により臨床試験における違い以外が均等であると期待できます。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 は、正しい記述です。
ITT 解析とは、臨床試験中に副反応等で当初の割当を変更することがあるのですが、その影響を考慮し、より実用的価値を評価する手法です。

選択肢 5 ですが
生存時間の分析は行われていません。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 1,4 です。