調剤された薬剤に関する情報提供及び指導についての薬局開設者の義務として、誤っているのはどれか。1つ選べ。

1. 薬剤師に、対面により、情報提供及び指導を行わせなければならない。
2. 薬剤師による情報提供及び指導は、書面等を用いて行わせなければならない。
3. 薬剤師に、情報提供及び指導を行わせるにあたり、あらかじめ、患者の年齢、他の薬剤の使用状況等を確認させなければならない。
4. 薬剤を交付した患者から相談があった場合には、薬剤師に、情報提供又は指導を行わせなければならない。
5. 薬剤師による情報提供又は指導ができないときは、薬剤を交付した後、薬剤師にその旨を処方医に連絡させなければならない。

　解 説　　　　　

選択肢 1 ～ 4 は妥当な記述です。

選択肢 5 ですが
医薬品、医療機器等の品質有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下　薬機法）第九条の三 3項により、薬剤師による情報提供又は指導ができないときは薬剤を販売、又は授与してはなりません。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 5 です。

毒薬又は劇薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 毒薬には、その直接の容器又は直接の被包に、白地に赤枠、赤字をもって、その品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。
2. 薬局開設者は、封を開いて毒薬を販売することができる。
3. 薬局開設者は、常時取引関係を有する薬剤師に対して劇薬を販売する場合、法で定められた事項が記載された文書を受け取る必要はない。
4. 毒薬又は劇薬は、16歳未満の者には交付してはならない。
5. 病院又は診療所において、劇薬を貯蔵する場所にはかぎを施さなければならない。

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
記述は劇薬についての色です。「黒地に白枠、白字」が毒薬の色です。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2,3 は、正しい記述です。

選択肢 4 ですが
毒薬・劇薬は、14 歳未満への販売・交付が禁じられています。16 歳ではありません。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
劇薬の貯蔵に施錠は不要です。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 2,3 です。
類題 97-144,98-143

指定薬物に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 麻薬は、指定薬物に含まれる。
2. 覚醒剤は、指定薬物に含まれる。
3. 何人も広告を行ってはならない。
4. 医薬品医療機器等法による「医療等の用途」以外の用途に使用してはならない。
5. 厚生労働大臣は、指定薬物の疑いがある物品を発見した場合、その物品を貯蔵している者に対して、指定薬物であるかどうかの検査を受けるべきことを命ずることができる。

　解 説　　　　　

指定薬物とは、「中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚の作用を有している蓋然性が高く、身体に使用された場合に保健衛生上の危害の発生のおそれがある物」であって、指定されたものです。なぜわざわざ指定するかといえば様々な取締法で、規制されていないからです。

選択肢 1,2 ですが
麻薬、覚醒剤はそれぞれ麻薬及び向精神薬取締法、覚醒剤取締法　で規制されています。よって、選択肢 1,2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
薬機法第七十六条の五により「医事若しくは・・・医薬関係者等向けの新聞又は雑誌・・・医療等の用途に使用する者を対象として行う場合を除き・・・」という例外事項があげられています。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4,5 は正しい記述です。

以上より、正解は 4,5 です。
類題 100-142,101-141

薬剤師の業務に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 処方された医薬品を備蓄していなかったので、調剤を拒否した。
2. 患者から薬袋不要の申出があったので、調剤した薬剤だけを交付した。
3. 処方箋を交付した医師の同意を得て薬剤を変更して調剤した。
4. 処方箋に発行の年月日の記載がなかったが調剤した。
5. 薬剤師免許証を紛失し、再交付申請中であるが、調剤した。

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
薬剤師法第 21 条により、調剤の応需義務があります。正当な理由なく拒否できません。そして備蓄していないというのは正当な拒否理由にはなりません。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
薬剤師法第 25 条により「薬剤の容器又は被包に処方せんに記載された患者の氏名、用法、用量その他・・・を記載しなければ」なりません。従って、調剤した薬剤のみを交付してはいけません。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 は、正しい記述です。

選択肢 4 ですが
処方せんの有効期限が切れている可能性があります。疑義照会を行い有効期限を確認しなければなりません。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は、正しい記述です。
公的な薬剤師登録名簿を確認することで、免許証がなくても薬剤師であることは確認できるため再交付申請中であっても調剤して問題がないと考えられます。

以上より、正解は 3,5 です。

麻薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. ジアセチルモルヒネを輸入する場合、その都度、都道府県知事の許可を得なければならない。
2. 麻薬処方箋には、麻薬施用者の免許証の番号が記載されていなければならない。
3. 麻薬を用いた研究を行うには、都道府県知事から麻薬研究者の免許を受けなければならない。
4. ジヒドロコデインリン酸塩を10%含有する散剤は家庭麻薬に該当する。
5. 治療のため、麻薬を施用中の患者が外国に旅行する場合、麻薬の輸出ができないため処方変更が必要になる。

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
ジアセチルモルヒネは、別名ヘロインです。特に厳しい規制が敷かれている麻薬です。何人も輸出入禁止です。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2,3 は、正しい記述です。

選択肢 4 ですが
1 ％「以下」のジヒドロコデインは家庭麻薬という分類です。※紛らわしいが、麻薬ではない。従って、10% 含有であれば家庭麻薬ではありません。ちなみに、麻薬に該当します。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 ですが
事前に麻薬携帯輸出許可を得る必要があります。処方変更が必要になるわけではありません。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 2,3 です。

参考　法規・制度・倫理まとめ　麻薬及び向精神薬取締法

向精神薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。2 つ選べ。

1. 向精神薬は、第一種及び第二種向精神薬の 2 種類に分類される。
2. 向精神薬取扱者が、向精神薬を廃棄する場合には、届出は不要である。
3. 向精神薬卸売業者は、免許を受けた業務所が所在する都道府県外の向精神薬小売業者に向精神薬を譲り渡すことができない。
4. 向精神薬を調剤する際には、都道府県知事の免許を受けた医師の処方箋であることの確認が必要である。
5. 薬局開設者は、辞退を申し出ない限り、向精神薬卸売販売業及び向精神薬小売業の免許を受けた者とみなされる。

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
向精神薬は、医療上の有益性・濫用の危険をふまえ第 1 種向精神薬から第 3 種向精神薬に分類されています。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は、正しい記述です。
ちなみに、向精神薬の廃棄における注意点としては、回収困難な方法で行う必要があります。

選択肢 3 ですが
卸売業者としてスズケンさんなどを想像するとイメージしやすいと思います。向精神薬小売業者とは薬局と考えればよいです。すると県をまたぐチェーン薬局に対し同じ卸さんが薬を届けていることが思い浮かぶのではないでしょうか。よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
記述は麻薬処方せんについてと考えられます。向精神薬の調剤については県知事の免許は不要です。よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は、正しい記述です。

以上より、正解は 2,5 です。

参考　法規・制度・倫理まとめ　麻薬及び向精神薬取締法

特定毒物の取扱いに関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 毒物劇物営業者は、特定毒物を所持できない。
2. 特定毒物研究者になるには、都道府県知事(又は政令指定都市の市長)の許可が必要である。
3. 特定毒物使用者は、特定毒物の用途に制限を受けない。
4. 特定毒物研究者は、特定毒物を貯蔵する場所に「特定毒物」の文字を表示しなければならない。
5. 毒物劇物輸入業者は、特定毒物を輸入できる。

　解 説　　　　　

毒物の中で、特に毒性が高いものは「特定毒物」として指定されています。代表的な特定毒物は四アルキル鉛です。

選択肢 1 ですが
毒物劇物営業者、特定毒物研究者、特定毒物使用者「以外」が特定毒物を所持することは禁止です。（毒物及び劇物取締法第３条の２第１０項）従って、毒物劇物営業者は特定毒物を所持できます。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は、正しい記述です。

選択肢 3 ですが
特定毒物使用者は、特定毒物を品目ごとに政令で定める用途以外の用途に供してはなりません。（毒物及び劇物取締法第３条の２第５項）よって、選択肢 3 は誤りです。

選択肢 4 ですが
毒物劇物の容器、被包及び貯蔵・陳列場所に「医薬用外毒物」「医薬用外劇物」の表示が必要です。「特定毒物」の文字は必要ありません。（毒物及び劇物取締法第１２条第３項）よって、選択肢 4 は誤りです。

選択肢 5 は、正しい記述です。

以上より、正解は 2,5 です。

参考　法規・制度・倫理まとめ　毒物及び劇物取締法

新薬Aと既存薬Bの費用と効果に関する調査を行い、表に示す結果を得た。費用効用分析により求められる既存薬Bに対する新薬Aの増分費用効果比(ICER)として、正しい値(万円／QALY)はどれか。1つ選べ。

1. 100
2. 200
3. 250
4. 300
5. 500

　解 説　　　　　

ICER（incremental cost-effectiveness ratio）の定義を知らなかった場合は、単位に注目します。QARY（Quality Adjusted Life Year）を２増加させるために費用の増加が 1000 万円と表から読み取ることができます。

従って、万円／QALY 、つまり１QALY 当たり何万円か　といえば500 万円／QALY　です。よって、正解は 5 です。

治験審査委員会が満たすべき要件として、誤っているのはどれか。2つ選べ。

1. 治験について、倫理的及び科学的観点から十分審議できること。
2. 委員はすべて、医療又は臨床試験の専門的知識を有する者であること。
3. 5名以上の委員からなること。
4. 委員には、治験実施医療機関と利害関係を有しない者を加えること。
5. 治験に係る審議及び採決には、治験実施医療機関の長を参加させること。

　解 説　　　　　

治験審査委員会は、IRB （Institutional review board）と略されます。

選択肢 1,3,4 は、正しい記述です。

選択肢 2 ですが
IRB メンバー構成の特徴として、治験の被依頼者（病院）と利害関係のない人や医薬専門外の人が加えられる点があげられます。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 5 ですが
医療機関の長は、当該医療機関の IRB に出席はできるのですが委員になったり、審議・採決に参加することはできません。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 2,5 です。
類題 99-150,101-149

60歳男性。会社の健康診断で胃にポリープが見つかり、近くの総合病院で精密検査したところ悪性との診断を受け、胃の全摘手術を受けた。退院2週間後に外来を受診したところ、「食欲もなく、なかなか体力が戻らない。休職して自宅で療養している。治療にお金がかかり経済的にも厳しい。」と落ち込んだ様子だった。

この男性の体験を表す言葉として最も適しているのはどれか。1つ選べ。

1. 代償体験
2. 受容体験
3. 否認体験
4. 喪失体験
5. 退行体験

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
代償とは、欲求が満たされない場合それを別の形で満たそうとすることです。何か別の形で欲求を満たそうとしているといった体験と読み取ることはできません。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 ですが
受容とは、状況をありのまま受け入れるということです。なかなか体力が戻らない、厳しい　といった発言から、状況をありのまま受け入れているといった体験と読み取ることはできません。よって、選択肢 2 は誤りです。

選択肢 3 ですが
否認とは、ある事実を認めない　ということです。何かを否定している発言は見られず否認体験と読み取ることはできません。

選択肢 4 は、正しい記述です。
喪失体験とは、何かを失う経験です。健康を失い、気持ちが落ち込んでおり適切な記述と考えられます。

選択肢 5 ですが
退行とは、幼い段階に戻ることです。発言にそのような傾向は見られません。よって、選択肢 5 は誤りです。

以上より、正解は 4 です。