皮下注射で投与されるのはどれか。1つ選べ。

1. BCGワクチン
2. インフルエンザワクチン
3. パクリタキセル注射液
4. ハロペリドール注射液
5. フェニトインナトリウム注射液

　解 説　　　　　

ワクチンの接種は、注射による皮下注射がほとんです。他の方法としては BCG ワクチンの、経皮注射（いわゆるハンコ注射）があります。また、経口接種のワクチンとしてロタウイルスワクチンがあります。

以上より、正解は 2 です。

ちなみに、選択肢 3~5 は、静注で用いたり、静注及び筋注で用いたりします。

添付文書の「警告」や「禁忌」に追加する情報を迅速に伝達するために、厚生労働省の指示のもとに製造販売業者が作成する文書はどれか。1つ選べ。

1. 医療用医薬品製品情報概要
2. イエローレター
3. 医薬品安全対策情報
4. 医薬品・医療機器等安全性情報
5. 医薬品インタビューフォーム

　解 説　　　　　

記述は、緊急安全性情報（別名が、ドクターレター、イエローペーパー、イエローレターなど）についてです。従って、正解は 2 です。

医療用医薬品製品情報概要は、「日本製薬工業協会」が作成する個々の医療用医薬品に関する正確な情報の伝達と製品の適正な使用を図ることを目的として作られる印刷物のことです。製造販売業者が作成するものではありません。

医薬品安全対策情報（DSU）とは、「日本製薬団体連合会」が提供する添付文書の使用上の注意の改訂情報です。製造販売業者が作成するものではありません。

医薬品・医療機器等安全性情報は、厚生労働省において収集された副作用情報をもとに「PMDA」が、医療関係者に対して約1ヶ月ごとに発行されます。製造販売業者が作成するものではありません。

インタビューフォームは、「日本病院薬剤師会」が製薬企業に制作を依頼しています。厚生労働省の指示のもとではありません。

類題 ９７－６７、９９－６６

医療機関において治験責任医師の重要な協力者として治験全体の調整を担うスタッフの名称はどれか。1つ選べ。

1. Clinical Research Associate
2. Clinical Research Coordinator
3. Coordinating Investigator
4. Principal Investigator
5. Site Management Associate

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
CRA は、モニターとも呼ばれる、治験に関する様々な業務を治験実施機関に代わって行う方のことです。「治験責任医師の重要な協力者として治験全体の調整を担う」わけではありません。よって、選択肢 1 は誤りです。

選択肢 2 は、正しい記述です。
CRCについての記述です。

選択肢 3 ですが
Coordinating Investigator とは治験調整医師のことです。多施設共同治験において調整を担当する医師のことです。

選択肢 4 ですが
Principal Investigator とは治験責任医師のことです。治験実施施設において治験の実施に関して責任を有する医師又は歯科医師のことです。

選択肢 5 ですが
Site Management Associate とは治験事務局担当者のことです。CRCやCRA、治験担当医の事務的なサポートを行います。具体的には書類作成や会議準備などです。

以上より、正解は 2 です。

(　　)に当てはまる最も適切な臨床検査値はどれか。1つ選べ。

がん化学療法などの副作用の1つに骨髄抑制があり、特に(　　)が減少すると、感染症の発症リスクが高くなる。

1. EO(好酸球比率)
2. SEG(分節核(分葉核)好中球比率)
3. PLT(血小板数)
4. RBC(赤血球数)
5. Hb(ヘモグロビン濃度)

　解 説　　　　　

骨髄抑制、感染症の発症リスク　という用語から、おそらく「白血球」と最初に連想したのではないでしょうか。そこから選択肢 3~5 は消去できると考えられます。

白血球と一言でいいましたが、白血球とは顆粒球（好中球、好酸球、好塩基球）、単球、リンパ球の総称です。それぞれに固有の役割が存在します。

好酸球、好塩基球はアレルギー反応などにおいて大きな役割を果たす、顆粒球の一種です。好中球は、貪食作用を持ち、感染防止に大きな役割を果たす、顆粒球の一種です。

以上より、正解は 2 です。

参考　病態・薬物治療学まとめ　代表的な血液および血液凝固検査

病棟で保管する以下の薬物を含む注射液のうち、夜間や休日等で必要な注意をする医療従事者がいない場合、保管するロッカーや引き出し等に施錠しなければならないのはどれか。1つ選べ。

1. ゲンタマイシン硫酸塩
2. コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
3. サリチル酸ナトリウム
4. フルルビプロフェン アキセチル
5. ペンタゾシン

　解 説　　　　　

記述は、向精神薬の保管についてです。これは判断できなければなりません。

選択肢 1 ですが
ゲンタマイシンはアミノグリコシド系抗生物質です。

選択肢 2 ですが
コンドロイチン硫酸塩エステルナトリウム注射液は、難聴、神経痛、腰痛などに用いられる薬です。

選択肢 3 ですが
サリチル酸ナトリウムは、神経痛に用いられるサリチル酸系 NSAIDs です。

選択肢 4 ですが
フルルビプロフェン　アキセチルは、NSAIDs の一種です。

以上より、選択肢 1 ~ 4 は向精神薬ではなく、誤りです。

正解は 5 です。
ペンタゾシンは、非麻薬性中枢性鎮痛剤です。向精神薬に分類されます。

参考　法規・制度・倫理まとめ　麻薬及び向精神薬取締法

27歳女性。現在、妊娠している。感染性膀胱炎と診断された。治療薬として最も推奨されるのはどれか。1つ選べ。

1. ミノサイクリン塩酸塩
2. イトラコナゾール
3. セフカペンピボキシル塩酸塩
4. レボフロキサシン水和物
5. スルファメトキサゾール・トリメトプリム

　解 説　　　　　

選択肢 1 ですが
ミノサイクリンは、テトラサイクリン系の抗生物質です。胎児に一過性の骨発育不全等の可能性があり妊婦への使用は避けるべき薬剤です。

選択肢 2 ですが
イトラコナゾールは、アゾール系の抗真菌薬です。感染性膀胱炎への使用は不適切です。

選択肢 3 は、正しい記述です。

選択肢 4,5 は
それぞれ妊婦に禁忌です。一般的に妊婦へ比較的安全に用いることができる抗菌薬としては、ペニシリン・セフェム系があげられます。

以上より、正解は 3 です。

地域包括ケアシステムに関する以下の文の(　　)に当てはまるのはどれか。1つ選べ。

団塊の世代が75歳以上となる2025年を目途に、重度な要介護状態となっても住み慣れた地域で自分らしい暮らしを人生の最後まで続けることができるよう、住まい・医療・介護・(　　)・生活支援が一体的に提供される地域包括ケアシステムの構築を実現していきます。

1. 教育
2. 出産
3. 生業
4. 予防
5. 葬祭

　解 説　　　　　

地域における「住まい」「医療」「介護」「予防」「生活支援」の5つのサービスを、一体的に提供できるケア体制を構築しようというのが地域包括ケアシステムです。ここでいう「地域」とは日常生活圏域を指します。おおむね 30 分以内に駆けつけられる場所を想定しています。「地域包括支援センター」が地域住民の介護や医療に関する相談窓口としての役割を担います。

以上より、正解は 4 です。

内視鏡の消毒に使用されるのはどれか。1つ選べ。

1. グルタラール
2. 消毒用エタノール
3. 次亜塩素酸ナトリウム
4. ベンザルコニウム塩化物
5. ポビドンヨード

　解 説　　　　　

選択肢 1 は、正しい記述です。
グルタラールは、主に医療機器の殺菌消毒薬に使われます。毒性が強く、粘膜など、人体には使用できません。

選択肢 2 ですが
消毒用エタノールは、主に手指の消毒などに用いられます。

選択肢 3 ですが
次亜塩素酸ナトリウムは、ウイルス等にも有効な消毒薬です。血液汚染されたものの消毒などに用いられます。金属への腐食性が強く内視鏡の消毒には不適切です。

選択肢 4 ですが
ベンザルコニウム塩化物は、逆性せっけんです。主に手指・粘膜の消毒などに用いられます。

選択肢 5 ですが
ポビドンヨードは、正常皮膚、粘膜および創傷などの消毒に用いられます。

以上より、正解は 1 です。
類題 ９９－８９、１０１－９０、１０２－８６

眠気が起こることがあるので、自動車運転等、危険作業を行う際に注意するよう指導する必要性が最も低い薬物はどれか。1つ選べ。

1. ブロチゾラム
2. プレガバリン
3. アモキサピン
4. d-クロルフェニラミンマレイン酸塩
5. 安息香酸ナトリウムカフェイン

　解 説　　　　　

カフェインは眠気が起こる　というよりむしろ眠気覚ましに使う　と考えればすぐに判断できると思われます。正解は 5 です。

ちなみに、ブロチゾラムは、ベンゾジアゼピン系催眠鎮静剤、抗不安薬です。

プレガバリン（リリカ）は、Ca チャネル　α2σリガンド に分類されるGABA 誘導体です。神経障害性疼痛などに用いられます。

アモキサピンは、三環系抗うつ薬です。

d-クロルフェニラミンマレイン酸塩は、第一世代抗ヒスタミン薬です。

次の抗がん薬のうち、調製者の曝露防止のため、閉鎖式の薬物混合器具を使用して調製する必要性が最も低いのはどれか。1つ選べ。

1. シスプラチン
2. シクロホスファミド
3. ベンダムスチン
4. イホスファミド
5. リツキシマブ

　解 説　　　　　

抗がん剤には発がん性を有するものも多くあり、医療従事者を守るために曝露防止が求められます。

選択肢 1 ですが
シスプラチンは発がん性を有する抗がん剤です。閉鎖式の混合器具を使用する必要性が低いとはいえません。

選択肢 2 ~ 4 の
３薬剤は、発がん性を有しかつ、揮発性が高いことが知られています。よって、閉鎖式の混合器具を使用する必要性が高いといえます。

選択肢 5 は、正しい記述です。
リツキシマブは、CD20 を標的とした分子標的薬です。可変部が、マウス由来のキメラ抗体です。モノクローナル抗体です。CD 20 陽性の非ホジキンリンパ腫　などに用いられます。実体はタンパク質であり、発がん性は予測されず閉鎖式の混合器具を使用する必要性が低いと考えられます。

以上より、正解は 5 です。